- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05269342
Sykepleierledet trening forbedrer skuldersmerter, skuldersvikt og livskvalitet ved hode- og nakkekreft
Sykepleierledet trening for å forbedre skuldersmerter, skulderfunksjon og livskvalitet hos postoperative pasienter med nylig diagnostisert hode- og nakkekreft
Bakgrunn: Denne studien rettet seg mot postoperative pasienter med nylig diagnostisert hode- og nakkekreft. Den sykepleierledede rådgivningen og etter intervensjon forbedret skuldersmerter, skuldersvikt og livskvalitet., før 2 ukers radikal nakkedisseksjon og ved postoperativ 2, 4, 8 og 12 uker.
Metoder: Deltakere ble identifisert for å være kvalifisert fra poliklinisk avdeling for øre- og halssykdommer ved et medisinsk senter i det østlige Taiwan. Dataene til 40 pasienter ble samlet inn mellom 1. august 2017 og 31. juli 2018. 40 deltakere ble tilfeldig fordelt i en eksperimentell (n = 20) og en kontrollgruppe (n = 20). Eksperimentgruppen fikk sykepleierrådgivningen og etter intervensjon treningsintervensjon, og kontrollgruppen fikk vanlig omsorg. Studieverktøy som ble brukt var skuldersmerter og funksjonshemmingsindekser, University of Washington Quality of Life Questionnaire.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hode- og nakkekreft (HNCs) er maligniteter. Globalt var HNC den syvende vanligste kreftsykdommen i 2018. I taiwan, har høy forekomst. Primærbehandlinger for HNC er kirurgi alene eller i kombinasjon med stråling. Den radikale nakkedisseksjonen og strålebehandlingen skader uunngåelig nerver og muskler, noe som resulterer i ulike komplikasjoner som skuldersmerter og funksjonshemming; skulderfunksjonen og kroniske nakkesmerter oppstår etter radikal nakkedisseksjon, kan disse komplikasjonene betydelig begrense individets kapasitet til å påta seg ulike oppgaver, som påvirker daglige fysiske aktiviteter. Umiddelbar postoperativ rehabilitering har blitt tatt til orde for å forbedre disse komplikasjonene hos HNC-deltakere. Men deltakerne klarer ofte ikke å oppnå denne terskelverdien, noe som understreker behovet for å endre sin inaktive atferd.
Sykepleiere er involvert i pasientbehandling og har nødvendig kompetanse og kunnskap om medisinske og praktiske sider ved behandling av hode- og nakkekreft. Sykepleiere kan gi informasjon, støtte og veiledning til HNC-deltakere. Sykepleiere er i en nøkkelposisjon for å levere en intervensjon for å forbedre QoL. Etterforskerne designet en randomisert kontrollert studie (RCT) for å undersøke effektiviteten av en omfattende 12 ukers sykepleierledet intervensjon, sykepleierrådgivningen og etter intervensjon (NUCAI), i HNC-deltakere følger treningsintervensjon
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Yu Long Hong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
i alderen >20 år gammel nylig diagnostisert med HNC planlagt å få operasjon hadde ingen alvorlige komplikasjoner hadde ingen historie med psykisk sykdom hadde ingen komorbiditeter hadde ingen sensorisk-kognitive problemer kunne forstå kinesisk eller taiwanesisk
Ekskluderingskriterier:
kunne ikke kommunisere eller forstå spørreskjemaene hadde en historie med skulderdysfunksjon før nakkedisseksjon hadde allerede eksisterende skuldersmerter, dysfunksjon eller svakhet hadde noen forstyrrelser som kunne påvirke bevegelsesytelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: den sykepleierledede rådgivningen og etter intervensjonstrening
NUCAI har som mål å hjelpe pasienter med å klare seg selv fysisk og psykologisk ved å gi støtte, utdanning og treningssporing. Deltakerne i kontrollgruppen var omsorg som vanlig. Intervensjonsgruppen var sykepleierledet rådgivning og etter intervensjonstrening (NUCAI), hos pasienter med HNC. |
sykepleierledet rådgivning og etter intervensjonsøvelse (NUCAI), hos pasienter med HNC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk og sykdomsrelatert informasjon
Tidsramme: 2 uker før operasjonen
|
alder, kjønn, utdanningsnivå og kreftstadium
|
2 uker før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skuldersmerter og funksjonshemmingsindekser
Tidsramme: 2 uker preoperativt (baseline) og deretter 2, 4, 8 og 12 uker postoperativt
|
skuldersmerter og funksjonshemming
|
2 uker preoperativt (baseline) og deretter 2, 4, 8 og 12 uker postoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
University of Washington Quality of Life Questionnaire (UW-QOL)
Tidsramme: 2 uker preoperativt (baseline) og deretter 2, 4, 8 og 12 uker postoperativt
|
Livskvalitet
|
2 uker preoperativt (baseline) og deretter 2, 4, 8 og 12 uker postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .