- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05269342
El ejercicio dirigido por enfermeras mejora el dolor de hombro, la discapacidad del hombro y la calidad de vida en pacientes con cáncer de cabeza y cuello
Ejercicio dirigido por enfermeras para mejorar el dolor de hombro, la discapacidad del hombro y la calidad de vida en pacientes posoperatorios con cáncer de cabeza y cuello recién diagnosticado
Antecedentes: Este estudio estuvo dirigido a los pacientes postoperados con cáncer de cabeza y cuello recién diagnosticado. El asesoramiento dirigido por enfermeras y después de la intervención mejoró el dolor de hombro, la discapacidad del hombro y la calidad de vida, antes de la disección radical del cuello a las 2 semanas y a las 2, 4, 8 y 12 semanas del posoperatorio.
Métodos: Los participantes fueron identificados para la elegibilidad del departamento de pacientes ambulatorios de otorrinolaringología de un centro médico en el este de Taiwán. Los datos de 40 pacientes se recopilaron entre el 1 de agosto de 2017 y el 31 de julio de 2018. 40 participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental (n = 20) y otro de control (n = 20). El grupo experimental recibió asesoramiento de enfermería y después de la intervención de ejercicios, y el grupo de control recibió la atención habitual. Las herramientas de estudio utilizadas fueron los índices de discapacidad y dolor en el hombro, Cuestionario de calidad de vida de la Universidad de Washington.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de cabeza y cuello (CCC) son neoplasias malignas. A nivel mundial, los HNC fueron el séptimo cáncer más común en 2018. En taiwán, tienen altas incidencias. Los tratamientos primarios para los HNC son la cirugía sola o en combinación con radiación. La disección radical del cuello y la radioterapia dañan inevitablemente los nervios y los músculos, lo que genera diversas complicaciones, como dolor de hombro e incapacidad; la discapacidad del hombro y el dolor crónico de cuello ocurren después de la disección radical del cuello, estas complicaciones pueden limitar considerablemente la capacidad del individuo para realizar diversas tareas, afectando las actividades físicas diarias. Se ha recomendado la rehabilitación postoperatoria inmediata para mejorar estas complicaciones en los participantes de HNC. Pero los participantes a menudo no logran alcanzar este umbral, lo que enfatiza la necesidad de cambiar su comportamiento inactivo.
Las enfermeras están involucradas en el cuidado del paciente y tienen las habilidades y conocimientos necesarios sobre los aspectos médicos y prácticos del tratamiento del cáncer de cabeza y cuello. Las enfermeras pueden proporcionar información, apoyo y orientación a los participantes de HNC. Las enfermeras se encuentran en una posición clave para brindar una intervención para mejorar la CdV. Los investigadores diseñaron un ensayo controlado aleatorizado (RCT) para investigar la efectividad de una intervención integral dirigida por enfermeras de 12 semanas, el asesoramiento de enfermeras y después de la intervención (NUCAI), en participantes de HNC después de la intervención de ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hualien City, Taiwán
- Yu Long Hong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
mayores de 20 años de edad recién diagnosticados con CCC programados para recibir cirugía no tenían complicaciones graves no tenían antecedentes de enfermedad mental no tenían comorbilidades no tenían problemas sensoriales-cognitivos podían entender chino o taiwanés
Criterio de exclusión:
No podía comunicarse o comprender los cuestionarios. Tenía antecedentes de disfunción del hombro antes de la disección del cuello. Tenía dolor, disfunción o debilidad preexistentes en el hombro. Tenía algún trastorno que pudiera influir en el rendimiento del movimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el asesoramiento dirigido por enfermeras y el ejercicio posterior a la intervención
El NUCAI tiene como objetivo ayudar a los pacientes a manejarse física y psicológicamente brindándoles apoyo, educación y seguimiento del ejercicio. Los participantes en el grupo de control recibieron la atención habitual. El grupo de intervención fue el asesoramiento dirigido por enfermeras y el ejercicio después de la intervención (NUCAI), en pacientes con HNC. |
el asesoramiento dirigido por enfermeras y el ejercicio posterior a la intervención (NUCAI), en pacientes con HNC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información demográfica y relacionada con enfermedades
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la operación
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edad, sexo, nivel educativo y estadio del cáncer
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2 semanas antes de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índices de dolor de hombro y discapacidad
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la operación (línea de base) y luego 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
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dolor de hombro y discapacidad
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2 semanas antes de la operación (línea de base) y luego 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el Cuestionario de Calidad de Vida de la Universidad de Washington (UW-QOL)
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la operación (línea de base) y luego 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
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Calidad de vida
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2 semanas antes de la operación (línea de base) y luego 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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