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El ejercicio dirigido por enfermeras mejora el dolor de hombro, la discapacidad del hombro y la calidad de vida en pacientes con cáncer de cabeza y cuello

1 de marzo de 2022 actualizado por: YU LONG HONG

Ejercicio dirigido por enfermeras para mejorar el dolor de hombro, la discapacidad del hombro y la calidad de vida en pacientes posoperatorios con cáncer de cabeza y cuello recién diagnosticado

Antecedentes: Este estudio estuvo dirigido a los pacientes postoperados con cáncer de cabeza y cuello recién diagnosticado. El asesoramiento dirigido por enfermeras y después de la intervención mejoró el dolor de hombro, la discapacidad del hombro y la calidad de vida, antes de la disección radical del cuello a las 2 semanas y a las 2, 4, 8 y 12 semanas del posoperatorio.

Métodos: Los participantes fueron identificados para la elegibilidad del departamento de pacientes ambulatorios de otorrinolaringología de un centro médico en el este de Taiwán. Los datos de 40 pacientes se recopilaron entre el 1 de agosto de 2017 y el 31 de julio de 2018. 40 participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental (n = 20) y otro de control (n = 20). El grupo experimental recibió asesoramiento de enfermería y después de la intervención de ejercicios, y el grupo de control recibió la atención habitual. Las herramientas de estudio utilizadas fueron los índices de discapacidad y dolor en el hombro, Cuestionario de calidad de vida de la Universidad de Washington.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer de cabeza y cuello (CCC) son neoplasias malignas. A nivel mundial, los HNC fueron el séptimo cáncer más común en 2018. En taiwán, tienen altas incidencias. Los tratamientos primarios para los HNC son la cirugía sola o en combinación con radiación. La disección radical del cuello y la radioterapia dañan inevitablemente los nervios y los músculos, lo que genera diversas complicaciones, como dolor de hombro e incapacidad; la discapacidad del hombro y el dolor crónico de cuello ocurren después de la disección radical del cuello, estas complicaciones pueden limitar considerablemente la capacidad del individuo para realizar diversas tareas, afectando las actividades físicas diarias. Se ha recomendado la rehabilitación postoperatoria inmediata para mejorar estas complicaciones en los participantes de HNC. Pero los participantes a menudo no logran alcanzar este umbral, lo que enfatiza la necesidad de cambiar su comportamiento inactivo.

Las enfermeras están involucradas en el cuidado del paciente y tienen las habilidades y conocimientos necesarios sobre los aspectos médicos y prácticos del tratamiento del cáncer de cabeza y cuello. Las enfermeras pueden proporcionar información, apoyo y orientación a los participantes de HNC. Las enfermeras se encuentran en una posición clave para brindar una intervención para mejorar la CdV. Los investigadores diseñaron un ensayo controlado aleatorizado (RCT) para investigar la efectividad de una intervención integral dirigida por enfermeras de 12 semanas, el asesoramiento de enfermeras y después de la intervención (NUCAI), en participantes de HNC después de la intervención de ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hualien City, Taiwán
        • Yu Long Hong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

mayores de 20 años de edad recién diagnosticados con CCC programados para recibir cirugía no tenían complicaciones graves no tenían antecedentes de enfermedad mental no tenían comorbilidades no tenían problemas sensoriales-cognitivos podían entender chino o taiwanés

Criterio de exclusión:

No podía comunicarse o comprender los cuestionarios. Tenía antecedentes de disfunción del hombro antes de la disección del cuello. Tenía dolor, disfunción o debilidad preexistentes en el hombro. Tenía algún trastorno que pudiera influir en el rendimiento del movimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: el asesoramiento dirigido por enfermeras y el ejercicio posterior a la intervención

El NUCAI tiene como objetivo ayudar a los pacientes a manejarse física y psicológicamente brindándoles apoyo, educación y seguimiento del ejercicio.

Los participantes en el grupo de control recibieron la atención habitual. El grupo de intervención fue el asesoramiento dirigido por enfermeras y el ejercicio después de la intervención (NUCAI), en pacientes con HNC.

el asesoramiento dirigido por enfermeras y el ejercicio posterior a la intervención (NUCAI), en pacientes con HNC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información demográfica y relacionada con enfermedades
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la operación
edad, sexo, nivel educativo y estadio del cáncer
2 semanas antes de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índices de dolor de hombro y discapacidad
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la operación (línea de base) y luego 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
dolor de hombro y discapacidad
2 semanas antes de la operación (línea de base) y luego 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el Cuestionario de Calidad de Vida de la Universidad de Washington (UW-QOL)
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la operación (línea de base) y luego 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
Calidad de vida
2 semanas antes de la operación (línea de base) y luego 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

16 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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