- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05269342
Von Krankenschwestern geleitete Übungen verbessern Schulterschmerzen, Schulterbehinderung und Lebensqualität bei Kopf- und Halskrebs
Von Krankenschwestern geleitete Übungen zur Verbesserung von Schulterschmerzen, Schulterbehinderung und Lebensqualität bei postoperativen Patienten mit neu diagnostiziertem Kopf- und Halskrebs
Hintergrund: Diese Studie richtete sich an postoperative Patienten mit neu diagnostiziertem Kopf-Hals-Krebs. Die von Krankenschwestern geleitete Beratung und nach der Intervention verbesserten Schulterschmerzen, Schulterbehinderung und Lebensqualität. Vor 2 Wochen radikaler Neck dissection und nach 2, 4, 8 und 12 Wochen nach der Operation.
Methoden:Teilnehmer wurden aus der ambulanten Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde eines medizinischen Zentrums in Osttaiwan identifiziert. Die Daten von 40 Patienten wurden zwischen dem 1. August 2017 und dem 31. Juli 2018 erhoben. 40 Teilnehmer wurden zufällig einer experimentellen (n = 20) und einer Kontrollgruppe (n = 20) zugeteilt. Die experimentelle Gruppe erhielt die Pflegeberatung und nach der Intervention eine Übungsintervention, und die Kontrollgruppe erhielt die übliche Pflege. Als Studieninstrumente wurden die Schulterschmerz- und Behinderungsindizes, der Fragebogen zur Lebensqualität der Universität von Washington, verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kopf-Hals-Krebs (HNCs) ist ein bösartiger Tumor. HNCs waren 2018 weltweit die siebthäufigste Krebsart. In Taiwan haben Sie eine hohe Inzidenz. Primäre Behandlungen für HNCs sind Operationen allein oder in Kombination mit Bestrahlung. Die radikale Halsdissektion und Strahlentherapie schädigen unweigerlich Nerven und Muskeln, was zu verschiedenen Komplikationen wie Schulterschmerzen und Behinderung führt; die Schulterbehinderung und chronische Nackenschmerzen nach einer radikalen Nackendissektion auftreten, können diese Komplikationen die Fähigkeit der Person, verschiedene Aufgaben auszuführen, erheblich einschränken und die täglichen körperlichen Aktivitäten beeinträchtigen. Eine sofortige postoperative Rehabilitation wurde empfohlen, um diese Komplikationen bei HNC-Teilnehmern zu verbessern. Aber die Teilnehmer erreichen diese Schwelle oft nicht, was die Notwendigkeit unterstreicht, ihr inaktives Verhalten zu ändern.
Pflegekräfte sind an der Patientenversorgung beteiligt und verfügen über die erforderlichen Fähigkeiten und Kenntnisse über die medizinischen und praktischen Aspekte der Behandlung von Kopf-Hals-Krebs. Pflegekräfte können HNC-Teilnehmern Informationen, Unterstützung und Coaching bieten. Die Forscher entwarfen eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), um die Wirksamkeit einer umfassenden 12-wöchigen, von Pflegekräften geleiteten Intervention, der Pflegeberatung und nach der Intervention (NUCAI), bei HNC-Teilnehmern nach einer Übungsintervention zu untersuchen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Yu Long Hong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter > 20 Jahre Neu diagnostiziertes HNC Geplanter chirurgischer Eingriff Hatte keine schwerwiegenden Komplikationen Hatte keine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen Hatte keine Komorbiditäten Hatte keine sensorisch-kognitiven Probleme Kannte Chinesisch oder Taiwanesisch
Ausschlusskriterien:
die Fragebögen nicht kommunizieren oder verstehen konnten eine Vorgeschichte von Schulterfunktionsstörungen vor der Halsdissektion hatten vorbestehende Schulterschmerzen, -funktionsstörungen oder -schwäche hatten irgendwelche Störungen hatten, die die Bewegungsleistung beeinflussen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: die von Pflegekräften geleitete Beratung und nach Interventionsübungen
Das NUCAI zielt darauf ab, Patienten dabei zu helfen, sich selbst physisch und psychisch zu verwalten, indem es Unterstützung, Aufklärung und Übungsverfolgung bietet. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden wie gewohnt betreut. Die Interventionsgruppe umfasste die von Pflegekräften geleitete Beratung und Übungen nach der Intervention (NUCAI) bei Patienten mit HNC. |
die von Krankenschwestern geleitete Beratung und Übung nach Intervention (NUCAI) bei Patienten mit HNC
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografische und krankheitsbezogene Informationen
Zeitfenster: 2 Wochen präoperativ
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Alter, Geschlecht, Bildungsgrad und Krebsstadium
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2 Wochen präoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulterschmerzen und Behinderungsindizes
Zeitfenster: 2 Wochen präoperativ (Baseline) und dann 2, 4, 8 und 12 Wochen postoperativ
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Schulterschmerzen und Behinderung
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2 Wochen präoperativ (Baseline) und dann 2, 4, 8 und 12 Wochen postoperativ
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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der Fragebogen zur Lebensqualität der Universität von Washington (UW-QOL)
Zeitfenster: 2 Wochen präoperativ (Baseline) und dann 2, 4, 8 und 12 Wochen postoperativ
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Lebensqualität
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2 Wochen präoperativ (Baseline) und dann 2, 4, 8 und 12 Wochen postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HYL
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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