Door verpleegkundigen geleide oefeningen verbeteren schouderpijn, schouderinsufficiëntie en kwaliteit van leven bij hoofd- en nekkanker
Door verpleegkundigen geleide oefeningen om schouderpijn, schouderinsufficiëntie en kwaliteit van leven te verbeteren bij postoperatieve patiënten met nieuw gediagnosticeerde hoofd-halskanker
Achtergrond: Deze studie was gericht op postoperatieve patiënten met nieuw gediagnosticeerde hoofd-halskanker. De door verpleegkundigen geleide counseling en na de interventie verbeterden de schouderpijn, de schouderfunctiestoornis en de kwaliteit van leven vóór 2 weken radicale nekdissectie en postoperatief na 2, 4, 8 en 12 weken.
Methoden: Deelnemers werden geïdentificeerd om in aanmerking te komen van de KNO-polikliniek van een medisch centrum in Oost-Taiwan. De gegevens van 40 patiënten werden verzameld tussen 1 augustus 2017 en 31 juli 2018. 40 deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een experimentele (n = 20) en een controlegroep (n = 20). De experimentele groep kreeg de verpleegkundige begeleiding en na de interventie oefeninterventie, en de controlegroep kreeg de gebruikelijke zorg. De gebruikte studiehulpmiddelen waren de schouderpijn- en invaliditeitsindices, de University of Washington Quality of Life Questionnaire.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofd-halskanker (HNC's) is een maligniteit. Wereldwijd waren HNC's de zevende meest voorkomende kanker in 2018. In Taiwan, hebben hoge incidenties. Primaire behandelingen voor HNC's zijn chirurgie alleen of in combinatie met bestraling. De radicale halsklierdissectie en radiotherapie beschadigen onvermijdelijk zenuwen en spieren, wat resulteert in verschillende complicaties zoals schouderpijn en invaliditeit; de schouderbeperking en chronische nekpijn optreden na een radicale nekdissectie, kunnen deze complicaties het vermogen van het individu om verschillende taken uit te voeren aanzienlijk beperken, wat de dagelijkse fysieke activiteiten beïnvloedt. Er wordt gepleit voor onmiddellijke postoperatieve revalidatie om deze complicaties bij HNC-deelnemers te verbeteren. Maar deelnemers halen deze drempel vaak niet, wat de noodzaak benadrukt om hun inactieve gedrag te veranderen.
Verpleegkundigen zijn betrokken bij de patiëntenzorg en beschikken over de nodige vaardigheden en kennis over de medische en praktische aspecten van de behandeling van hoofd-halskanker. Verpleegkundigen kunnen informatie, ondersteuning en coaching bieden aan HNC-deelnemers. Verpleegkundigen bevinden zich in een sleutelpositie om een interventie te leveren om de kwaliteit van leven te verbeteren. De onderzoekers ontwierpen een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de effectiviteit te onderzoeken van een uitgebreide 12 weken durende door verpleegkundigen geleide interventie, de verpleegkundige counseling en na-interventie (NUCAI), bij HNC-deelnemers volgen oefeninterventie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Yu Long Hong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ouder dan 20 jaar nieuw gediagnosticeerd met HNC geplande operatie had geen ernstige complicaties had geen voorgeschiedenis van psychische aandoeningen had geen comorbiditeiten had geen sensorisch-cognitieve problemen kon Chinees of Taiwanees begrijpen
Uitsluitingscriteria:
kon de vragenlijsten niet communiceren of begrijpen had een voorgeschiedenis van schouderdisfunctie vóór nekdissectie had reeds bestaande schouderpijn, disfunctie of zwakte had stoornissen die de bewegingsprestaties konden beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de door de verpleegkundigen geleide counseling en na de interventieoefening
De NUCAI heeft tot doel patiënten te helpen zichzelf fysiek en psychologisch te beheren door ondersteuning, onderwijs en het volgen van oefeningen te geven. De deelnemers aan de controlegroep kregen de gebruikelijke zorg. De interventiegroep bestond uit de door verpleegkundigen geleide counseling en na-interventie-oefening (NUCAI) bij patiënten met HNC. |
de door verpleegkundigen geleide counseling en na-interventie-oefening (NUCAI), bij patiënten met HNC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische en ziektegerelateerde informatie
Tijdsspanne: 2 weken preoperatief
|
leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en kankerstadium
|
2 weken preoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schouderpijn en invaliditeitsindexen
Tijdsspanne: 2 weken preoperatief (baseline) en daarna 2, 4, 8 en 12 weken postoperatief
|
schouderpijn en invaliditeit
|
2 weken preoperatief (baseline) en daarna 2, 4, 8 en 12 weken postoperatief
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Universiteit van Washington (UW-QOL)
Tijdsspanne: 2 weken preoperatief (baseline) en daarna 2, 4, 8 en 12 weken postoperatief
|
Kwaliteit van het leven
|
2 weken preoperatief (baseline) en daarna 2, 4, 8 en 12 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HYL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .