Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia prowadzone przez pielęgniarkę poprawiają ból barku, niepełnosprawność barku i jakość życia w raku głowy i szyi

1 marca 2022 zaktualizowane przez: YU LONG HONG

Ćwiczenia prowadzone przez pielęgniarkę w celu złagodzenia bólu barku, niepełnosprawności barku i jakości życia u pacjentów pooperacyjnych z nowo zdiagnozowanym rakiem głowy i szyi

Wstęp: Badanie to było skierowane do pacjentów pooperacyjnych z nowo rozpoznanym nowotworem głowy i szyi. Poradnictwo prowadzone przez pielęgniarkę i po interwencji poprawiło ból barku, niepełnosprawność barku i jakość życia przed 2 tygodniami radykalnego wycięcia szyi oraz po 2, 4, 8 i 12 tygodniach po operacji.

Metody: Uczestnicy zostali zidentyfikowani pod kątem zakwalifikowania się z oddziału ambulatoryjnego otorynolaryngologii centrum medycznego we wschodnim Tajwanie. Dane 40 pacjentów zebrano między 1 sierpnia 2017 a 31 lipca 2018 roku. 40 uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (n = 20) i kontrolnej (n = 20). Grupa eksperymentalna była objęta poradą pielęgniarską i interwencją ruchową, a grupa kontrolna zwykłą opieką. Zastosowanymi narzędziami badawczymi były wskaźniki bólu barku i niepełnosprawności, Kwestionariusz Jakości Życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak głowy i szyi (HNC) to nowotwór złośliwy. Na całym świecie HNC był siódmym najczęściej występującym rakiem w 2018 roku. Na Tajwanie mają wysoką częstość występowania. Podstawowe metody leczenia HNC to sam zabieg chirurgiczny lub w połączeniu z radioterapią. Radykalne rozwarstwienie szyi i radioterapia nieuchronnie uszkadzają nerwy i mięśnie, powodując różne komplikacje, takie jak ból barku i niepełnosprawność; niepełnosprawność barku i przewlekły ból szyi występują po radykalnym wycięciu szyi, powikłania te mogą znacznie ograniczać zdolność jednostki do podejmowania różnych zadań, wpływając na codzienną aktywność fizyczną. Zaleca się natychmiastową rehabilitację pooperacyjną w celu złagodzenia tych powikłań u uczestników HNC. Jednak uczestnicy często nie osiągają tego progu, co podkreśla potrzebę zmiany ich nieaktywnych zachowań.

Pielęgniarki są zaangażowane w opiekę nad pacjentem i posiadają niezbędne umiejętności i wiedzę na temat medycznych i praktycznych aspektów leczenia nowotworów głowy i szyi. Pielęgniarki mogą udzielać informacji, wspierać i szkolić uczestników HNC. Pielęgniarki mają kluczowe znaczenie dla przeprowadzania interwencji poprawiających QoL. Badacze zaprojektowali randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu zbadania skuteczności kompleksowej 12-tygodniowej interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę, poradnictwa pielęgniarskiego i po interwencji (NUCAI), u uczestników HNC po interwencji ruchowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hualien City, Tajwan
        • Yu Long Hong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

w wieku >20 lat nowo zdiagnozowany HNC zakwalifikowany do operacji nie miał poważnych powikłań nie miał historii chorób psychicznych nie miał chorób współistniejących nie miał problemów czuciowo-poznawczych rozumiał chiński lub tajwański

Kryteria wyłączenia:

nie mógł się porozumieć lub zrozumieć kwestionariuszy miał historię dysfunkcji barku przed sekcją szyi miał wcześniejszy ból, dysfunkcję lub osłabienie barku miał jakiekolwiek zaburzenia, które mogłyby wpływać na wydajność ruchową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: poradnictwo prowadzone przez pielęgniarkę i ćwiczenia interwencyjne

NUCAI ma na celu pomóc pacjentom radzić sobie fizycznie i psychicznie poprzez udzielanie wsparcia, edukację i śledzenie ćwiczeń.

Uczestnicy grupy kontrolnej byli objęci opieką jak zwykle. Grupą interwencyjną były poradnictwo prowadzone przez pielęgniarkę oraz ćwiczenia po interwencji (NUCAI) u pacjentów z HNC.

poradnictwo prowadzone przez pielęgniarkę i ćwiczenia interwencyjne (NUCAI) u pacjentów z HNC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje demograficzne i związane z chorobą
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed operacją
wiek, płeć, poziom wykształcenia i stopień zaawansowania raka
2 tygodnie przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźniki bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie 2, 4, 8 i 12 tygodni po operacji
ból barku i niepełnosprawność
2 tygodnie przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie 2, 4, 8 i 12 tygodni po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego (UW-QOL)
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie 2, 4, 8 i 12 tygodni po operacji
Jakość życia
2 tygodnie przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie 2, 4, 8 i 12 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj