- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05269342
Ćwiczenia prowadzone przez pielęgniarkę poprawiają ból barku, niepełnosprawność barku i jakość życia w raku głowy i szyi
Ćwiczenia prowadzone przez pielęgniarkę w celu złagodzenia bólu barku, niepełnosprawności barku i jakości życia u pacjentów pooperacyjnych z nowo zdiagnozowanym rakiem głowy i szyi
Wstęp: Badanie to było skierowane do pacjentów pooperacyjnych z nowo rozpoznanym nowotworem głowy i szyi. Poradnictwo prowadzone przez pielęgniarkę i po interwencji poprawiło ból barku, niepełnosprawność barku i jakość życia przed 2 tygodniami radykalnego wycięcia szyi oraz po 2, 4, 8 i 12 tygodniach po operacji.
Metody: Uczestnicy zostali zidentyfikowani pod kątem zakwalifikowania się z oddziału ambulatoryjnego otorynolaryngologii centrum medycznego we wschodnim Tajwanie. Dane 40 pacjentów zebrano między 1 sierpnia 2017 a 31 lipca 2018 roku. 40 uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (n = 20) i kontrolnej (n = 20). Grupa eksperymentalna była objęta poradą pielęgniarską i interwencją ruchową, a grupa kontrolna zwykłą opieką. Zastosowanymi narzędziami badawczymi były wskaźniki bólu barku i niepełnosprawności, Kwestionariusz Jakości Życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak głowy i szyi (HNC) to nowotwór złośliwy. Na całym świecie HNC był siódmym najczęściej występującym rakiem w 2018 roku. Na Tajwanie mają wysoką częstość występowania. Podstawowe metody leczenia HNC to sam zabieg chirurgiczny lub w połączeniu z radioterapią. Radykalne rozwarstwienie szyi i radioterapia nieuchronnie uszkadzają nerwy i mięśnie, powodując różne komplikacje, takie jak ból barku i niepełnosprawność; niepełnosprawność barku i przewlekły ból szyi występują po radykalnym wycięciu szyi, powikłania te mogą znacznie ograniczać zdolność jednostki do podejmowania różnych zadań, wpływając na codzienną aktywność fizyczną. Zaleca się natychmiastową rehabilitację pooperacyjną w celu złagodzenia tych powikłań u uczestników HNC. Jednak uczestnicy często nie osiągają tego progu, co podkreśla potrzebę zmiany ich nieaktywnych zachowań.
Pielęgniarki są zaangażowane w opiekę nad pacjentem i posiadają niezbędne umiejętności i wiedzę na temat medycznych i praktycznych aspektów leczenia nowotworów głowy i szyi. Pielęgniarki mogą udzielać informacji, wspierać i szkolić uczestników HNC. Pielęgniarki mają kluczowe znaczenie dla przeprowadzania interwencji poprawiających QoL. Badacze zaprojektowali randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu zbadania skuteczności kompleksowej 12-tygodniowej interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę, poradnictwa pielęgniarskiego i po interwencji (NUCAI), u uczestników HNC po interwencji ruchowej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hualien City, Tajwan
- Yu Long Hong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
w wieku >20 lat nowo zdiagnozowany HNC zakwalifikowany do operacji nie miał poważnych powikłań nie miał historii chorób psychicznych nie miał chorób współistniejących nie miał problemów czuciowo-poznawczych rozumiał chiński lub tajwański
Kryteria wyłączenia:
nie mógł się porozumieć lub zrozumieć kwestionariuszy miał historię dysfunkcji barku przed sekcją szyi miał wcześniejszy ból, dysfunkcję lub osłabienie barku miał jakiekolwiek zaburzenia, które mogłyby wpływać na wydajność ruchową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: poradnictwo prowadzone przez pielęgniarkę i ćwiczenia interwencyjne
NUCAI ma na celu pomóc pacjentom radzić sobie fizycznie i psychicznie poprzez udzielanie wsparcia, edukację i śledzenie ćwiczeń. Uczestnicy grupy kontrolnej byli objęci opieką jak zwykle. Grupą interwencyjną były poradnictwo prowadzone przez pielęgniarkę oraz ćwiczenia po interwencji (NUCAI) u pacjentów z HNC. |
poradnictwo prowadzone przez pielęgniarkę i ćwiczenia interwencyjne (NUCAI) u pacjentów z HNC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje demograficzne i związane z chorobą
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed operacją
|
wiek, płeć, poziom wykształcenia i stopień zaawansowania raka
|
2 tygodnie przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźniki bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie 2, 4, 8 i 12 tygodni po operacji
|
ból barku i niepełnosprawność
|
2 tygodnie przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie 2, 4, 8 i 12 tygodni po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego (UW-QOL)
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie 2, 4, 8 i 12 tygodni po operacji
|
Jakość życia
|
2 tygodnie przed operacją (poziom wyjściowy), a następnie 2, 4, 8 i 12 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .