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心不全セルフケア管理のための看護師主導の健康コーチング介入

2022年3月9日 更新者:Western University, Canada

心不全のセルフケア管理のための看護師主導の健康コーチング介入の実装と初期の影響

医学の進歩にもかかわらず、心不全 (HF) の入院と再入院が増加しており (Desai & Stevenson, 2012; Ambrosy et al., 2014)、体液蓄積の徴候に関して HF 患者に提供された教育にもかかわらず、HF の増悪は持続します。 . 残念なことに、患者がこれらの体液蓄積の兆候を認識してから、それを制御するためのタイムリーな自己管理活動を実行するまでにはギャップがあるようです. 現在、プライマリ ヘルス ケア (PHC) 設定内でのセルフケア活動による HF 症状管理に患者が従事するのを支援するために、看護師主導の健康コーチング介入を提供するための標準化されたアプローチはありません。 このギャップに対処するために、この研究の目的は、看護師主導の健康コーチング介入の実現可能性、受容性、および初期の有効性を調べることです。彼らの重要な他の人は、PHCアプローチおよびPHC設定内にあります。

提案された研究では、看護師はヘルスコーチングとヘルスコーチングツール(この分野で働く看護師の支援を受けてこの研究のフェーズ1で開発された)を利用して、患者がセルフケアの障壁を特定し、患者の目標を開発するのを支援します. HFセルフケア戦略に成功するために。 また、看護師は、患者の心不全管理を支援するために看護師がどのような意思決定戦略を実行したかを記録する必要があります。 これらの意思決定ポイントを通じて、研究者は特定された戦略を調べて、どのようなケアギャップまたはプロセスが発生したかを判断できます。 また、患者の知識、スキル、過去の経験、および価値観と信念の認識を通じて、それらの日常的な決定は患者によって行われます。たとえば、決定は、人と問題と状況の間の相互作用によって影響されます。または環境 - それらは状況固有のものです (Riegel et al., 2016)。 この種の自然主義的な意思決定プロセスを通じて、患者の自信が高まり、心不全のセルフケア活動 (服薬や食事療法の順守、体重のモニタリングなど) を維持するための行動を起こし、心不全の症状の認識に対応することが期待されます。 (医師の診察を受ける)、HF 状態を管理するためのサポートを受ける(体液貯留に応じて利尿剤を調整する)。これにより、健康転帰と生活の質の向上がサポートされます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

研究の目的:

心不全のセルフケア管理をサポートするための看護師主導の健康指導介入の実現可能性と受容性を判断すること。

仮説: 看護師主導の健康コーチング介入は、ミネソタ州によって測定される患者とその介護者の両方のセルフケアの自信と生活の質を向上させる可能性があるセルフケア活動に患者を関与させます。 HFアンケート(MLHFQ)およびセルフケアHFインデックス(SCHFI)、およびセルフケアHFインデックスに対する介護者の貢献(CC-SCHFI)。

この研究の結果が、この分野の看護実践に役立つことが期待されます。この調査研究の結果は、心不全患者のケアの質と一貫性を改善し、心不全患者の転帰を改善する可能性を秘めています。

定性調査の質問:

  1. 心不全セルフケア管理を実施する看護師の経験を促進または挑戦した、看護師主導の健康コーチング介入の重要な要素は何ですか? (フォーカスグループ形式の看護師コンサルタント)?
  2. 看護師主導の健康コーチング介入で、患者の自己管理の経験を助けたり妨げたりした要素は何ですか? (実現可能性: 看護師とのフォーカス グループ インタビューと、患者/介護者のペアとの個別の詳細なインタビュー)。
  3. 看護師主導の健康コーチング介入の影響は? (看護師とのフォーカス グループ インタビューと、患者/介護者のペアとの個別の詳細なインタビュー)。

これは、目的を持ったサンプリングを利用して 6 ~ 10 人の HF 患者とその介護者 (すなわち、6 ~ 10 組) を 6 か月間登録する、前向き、非無作為化、単一 2 組グループ コホート研究です。 主な目的は、調整利尿薬投与(ADD)ツールのセルフケア活動を含む健康指導介入の実現可能性、受容性、および有効性を評価することであるため、研究デザインタイプは、事前事後パイロット実現可能性研究として実施されます。家族の健康管理環境における患者とその重要な他の人々の安定したHF(患者/配偶者および看護師との定性的なインタビューを通じて)。 この研究では、介入を採用している看護師と介入に従事している患者/介護者の 2 人組、つまり、詳細なナース フォーカス グループと個人 (2 人組) の経験と意思決定戦略を理解するために、解釈的記述によって通知された質的方法も取り入れます。インタビューが行われます。 看護師の健康コーチングを促進する、および/またはその実施に挑戦する機能、および自己管理の患者の経験に役立つ、および/または妨げた看護師主導の健康コーチングの機能を特定することは、この分野での看護実践に情報を提供します。 副次的な目的は、介入に関連する特定の事前事後アウトカムの「傾向」を評価することに関連しています (不十分な研究による)。 生活の質 (QoL) とセルフケアの自信の特性を含むこれらの特定された傾向は、ミネソタ州心不全の質問票 (MLHFQ) とセルフケア HF インデックス (SCHFI)、およびセルフケア HF インデックスに対する介護者の貢献によって測定されます ( CC-SCHFI) は、定性的データのより深い理解を提供します。

患者集団の手順:

心不全 (HF) 患者の標準治療には、HF 薬物療法が開始または調整されているかどうか (すなわち、利尿薬または ACE 阻害薬) に応じて、毎週から 3 か月ごとに頻繁にクリニックを受診することが含まれます。 また、電解質、腎機能、および完全な血球数を監視するための定期的な検査室の血液検査が含まれる場合があります。 エビデンスに基づく HF ガイドラインに従って定期的なケアの一環として注文できるその他の診断検査には、心エコー図、心電図、または胸部 X 線が含まれます。

PHC 設定内のケア管理に関しては、現在、看護師はヘルスコーチングに対して標準化されたアプローチを取るように指導しておらず、開業医は一定の利尿薬の投与 (つまり、ラシックス 40mg p.o. 毎日) を処方しており、セルフヘルスコーチングの機会はありません。心不全の症状が悪化し、体重が増加した場合は、利尿薬を調整してください。 この研究では、HFセルフケア管理に対する課題または障壁を特定し、患者とその介護者との戦略または解決策を特定するための介入を実施することにより、ヘルスコーチングアプローチを主導する看護師の分析が行われます。 ナース プラクティショナーまたはかかりつけの医師のいずれかであるケア チーム プラクティショナーからのサポートが責任を負い、ヘルス コーチング介入内のセルフケア管理ツールである調整利尿剤投与 (ADD) を処方することによって投薬調整を行います (つまり、ベースラインのラシックス 40 mg を毎日) 、1 日 3 ポンド以上の体重増加の場合は、ラシックス 40 mg を 1 日 2 回調整します)。

看護師主導の介入:

この研究に固有のプロトコルである看護師主導の健康コーチング HF セルフケア管理介入が実装されます。 これには、心不全のセルフケア管理に対する課題または障壁を特定し、戦略または解決策を特定するために、患者への介入を実施することにより、ヘルスコーチングアプローチを主導する看護師が含まれます。 これは、ベースライン、1 か月および 3 か月のクリニック訪問時、および 2 週間および 8 週間の電話訪問中に実施されます。 患者の症状が予定された研究訪問の間に悪化した場合、患者は研究の開始時に、現在の診療所の慣行および標準的なケアに従って、ナースプラクティショナーまたは医師のいずれかが診察するために診療所に連絡する必要があることを指示されます。 この診療所訪問の詳細は、電子医療記録(EMR)に記録され、研究看護師参加者による研究の予定外の訪問として研究に取り込まれます。 患者はまた、患者に提供される介入の一部である「心臓うっ血カレンダー」に、患者が経験している可能性のある症状とともに、毎朝体重を量り、記録することも期待されています.

患者は、セルフケア信頼度調査 SCHFI (セルフケア心不全指数) および QOL アンケート MLHFQ (ミネソタ州生活心不全アンケート) に最初の訪問時 (ベースライン) および研究の終わりに記入します。 患者は、研究の最後にオーディオを介して個別にインタビューを受け、セルフケア管理の経験を探ります。 クリニックでも電話でも可能です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Victoria Smye, PhD
  • 電話番号:86590 519-661-2111
  • メール:vsmye@uwo.ca

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Maureen Leyser, MN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準: 患者

  • -医療記録にHFの診断が記録されている成人HF患者(18歳以上)で、HF代償不全の急性徴候がなく安定しており、最低3か月間安定した用量の利尿薬を服用している。
  • ロンドンのファミリー メディカル クリニックに登録された患者で、直接的な HF サポート (投薬または食事の準備) または間接的な HF サポート (感情的なサポート、輸送、または症状に関する意思決定の支援の提供) を提供する介護者またはサポートが定義されている患者認識または管理)。
  • インタビューに参加し、アンケートに回答する意欲と能力を備えた患者と介護者のペア。と
  • 英語を話す。

包含基準: 看護師

- ロンドンのファミリー メディカル クリニックで HF 患者のケアに参加している看護師を含む登録看護師。

除外基準:患者

  • インフォームドコンセントを提供する能力を妨げる認知障害のある人。
  • 生存期間が 6 か月未満と予想される病状のある人: 末期腎疾患、末期肝疾患、末期慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、末期/末期がん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヘルスコーチング介入
看護師は、心不全のセルフケア管理をサポートするための看護師主導の健康指導介入を採用しています。 これは前後のシングル グループ デザインです。アームは 1 つだけです。
看護師の参加者とのフォーカス グループ ミーティングが手配され、看護師主導の健康コーチング介入に固有の研究介入に関するトレーニングが提供されます。 介入には、障壁を特定し、セルフケア管理の戦略と解決策を見つけることが含まれますが、うっ血性心カレンダーに従って利尿剤投与(ADD)を調整するセルフケア HF 管理ツールを使用します(フェーズ 1 の看護師と共同で設計)。 看護師にとって、これらの意思決定戦略または解決策の根拠に関する重要な情報を文書化することが不可欠です。 これは、ヘルスコーチングに対して標準化されたアプローチをとっていない看護師のプライマリヘルスケアの標準的なケアと、患者が開業医によって設定された利尿剤投与(SDD)を服用するように指示されていることと比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) の QOL スケール
時間枠:ベースライン
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) は、心不全の測定として設計された 21 項目の紙の自己管理型アンケートであり、患者の生活への悪影響が示されています。 MLHFQ は、心不全が患者の生活に与える影響の尺度として、単一の総合スコアを定量化します。 スコアが高いほど、身体的および感情的な生活の質が悪いことを示します。 フィジカル 0~40 エモーショナル 0~25
ベースライン
セルフケア心不全指数 (SCHFI) に対する患者の自信
時間枠:ベースライン
セルフケア心不全指数 (SCHFI) に対する患者の自信は、3 つのスケールでセルフケアを測定します。症状の認識、監視行動の測定。身体的 0-40 感情的 0-25 スコア 0-100。
ベースライン
セルフケア心不全指数(CC-SCHFI)に対する介護者の貢献に対する介護者の自信
時間枠:ベースライン
心不全インデックスのセルフケアに対する介護者の貢献 (CC-SCHFI) は、これらの貢献を 3 つのスケールで測定します。セルフケア管理(症状への対処);セルフケアに貢献する自信 (セルフケア管理における自己効力感)。 スコアが高いほど、心不全のセルフケアに対する介護者の貢献度が高いことを示します。 スコアは 0 ~ 100 です。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire(MLHFQ)のQOLスケールの変化
時間枠:6ヵ月
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) は、心不全の測定として設計された 21 項目の紙の自己管理型アンケートであり、患者の生活への悪影響が示されています。 MLHFQ は、心不全が患者の生活に与える影響の尺度として、単一の総合スコアを定量化します。 スコアが高いほど、身体的および感情的な生活の質が悪いことを示します。フィジカル0~40、エモーショナル0~25。
6ヵ月
セルフケア心不全指数 (SCHFI) に対する患者の自信の変化
時間枠:6ヵ月
セルフケア心不全指数 (SCHFI) に対する患者の自信は、3 つのスケールでセルフケアを測定します。症状の認識、監視行動の測定。症状への反応を評価するセルフケア管理。 より高いスコアは、より良いセルフケアを示します。 スコアは 0 ~ 100 です。
6ヵ月
セルフケア心不全指数(CC-SCHFI)に対する介護者の貢献に対する介護者の自信の変化
時間枠:6ヵ月
セルフケア心不全指数 (CC-SCHFI) に対する介護者の貢献は、これらの貢献を 3 つのスケールで測定します。セルフケア管理(症状への対処);スコアが高いほど、心不全のセルフケアに対する介護者の貢献度が高いことを示します。 スコアは 0 ~ 100 です。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Victoria Smye, PhD、Western University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年4月1日

一次修了 (予期された)

2022年7月1日

研究の完了 (予期された)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月25日

最初の投稿 (実際)

2022年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月9日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Victoria Smye

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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