Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nővér által vezetett egészségügyi tanácsadás a szívelégtelenség önellátásának kezelésére

2022. március 9. frissítette: Western University, Canada

A szívelégtelenség önellátásának kezelésére szolgáló nővér által vezetett egészségügyi coaching bevezetése és kezdeti hatása

Az orvosi fejlődés ellenére nő a szívelégtelenség miatti kórházi kezelések és visszafogadások száma (Desai és Stevenson, 2012; Ambrosy és mtsai, 2014), és a szívelégtelenségben szenvedő betegeknek a folyadék felhalmozódásának jeleire vonatkozó oktatása ellenére a szívelégtelenség exacerbációi továbbra is fennállnak. . Sajnálatos módon úgy tűnik, hogy szakadék van aközött, hogy a betegek felismerik a folyadék felhalmozódásának ezeket a jeleit, és időben önmenedzselési tevékenységeket végeznek annak ellenőrzése érdekében. Jelenleg nincs szabványosított megközelítés az ápoló által vezetett egészségügyi coaching intervenció megvalósítására, amely segítené a betegeket a szívelégtelenség tüneteinek kezelésében, öngondoskodással az egészségügyi alapellátás (PHC) keretein belül. Ennek a hiányosságnak a kiküszöbölése érdekében a kutatás célja egy nővér által vezetett egészségügyi coaching megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és kezdeti hatékonyságának vizsgálata, amely magában foglalja az Adjusted Diuretic Dosing (ADD) eszköz öngondoskodási tevékenységét stabil szívelégtelenségben szenvedő betegeknél és jelentős mások PHC megközelítéssel és PHC környezetben.

A javasolt tanulmányban az ápolónők részt vesznek az egészségügyi coachingban és egy egészségügyi coaching eszközben (amelyet a kutatás 1. fázisában fejlesztettek ki az ezen a területen dolgozó ápolónők segítségével), hogy segítsenek a páciensnek azonosítani az önellátás akadályait és kialakítani a páciens céljait. hogy sikeresen vegyenek részt a HF öngondoskodási stratégiákban. Az is szükséges, hogy az ápoló dokumentáláson keresztül rögzítse, milyen döntéshozatali stratégiákkal segítette a beteget a szívelégtelenség kezelésében. Ezeken a döntési pontokon keresztül vizsgálhatja meg a kutató az azonosított stratégiákat, hogy megállapítsa, milyen ellátási hiányosságok vagy folyamatok fordultak elő. Ezenkívül a páciens tudásának, készségeinek, múltbeli tapasztalatainak, valamint értékeinek és hiedelmeinek tudatosítása révén a napi döntéseket a páciens hozza meg, például a döntéseket befolyásolja a személy közötti interakció, a probléma és a környezet. vagy környezet – helyzetspecifikusak (Riegel et al., 2016). Várható, hogy az ilyen jellegű naturalista döntéshozatali folyamat révén a beteg önbizalma növekedni fog, hogy lépéseket tegyen a szívelégtelenség öngondoskodási tevékenységeinek (például gyógyszeres kezelés és diéta betartása, testsúlykövetés) fenntartása érdekében, és reagáljon a szívelégtelenség tüneteinek észlelésére. (orvosi segítségért folyamodnak), és támogatást kapnak szívelégtelenségük kezelésében (a diuretikumok beszabályozása a folyadékretenció hatására); ez az egészségi állapot és az életminőség javulását szolgálja.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja:

Meghatározni egy nővér által vezetett egészségügyi coaching beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a szívelégtelenség öngondoskodásának támogatására.

Hipotézis: A nővér által vezetett egészségügyi coaching beavatkozás arra ösztönzi a betegeket, hogy olyan öngondoskodási tevékenységekben tegyenek lépéseket, amelyek növelhetik az öngondoskodásba vetett bizalmat és javíthatják a beteg és gondozója életminőségét, amit a Minnesota Living with mér. HF Questionnaire (MLHFQ) és Self-Care HF Index (SCHFI), valamint Gondozói hozzájárulás az önellátáshoz HF Index (CC-SCHFI).

Várható, hogy e tanulmány eredményei tájékoztatni fogják az ápolási gyakorlatot ezen a területen; ennek a kutatási tanulmánynak az eredményei javíthatják a szívelégtelenségben szenvedő betegek ellátásának minőségét és következetességét, javítva az eredményeket a szívelégtelenségben szenvedők számára.

Kvalitatív kutatási kérdések:

  1. Melyek azok a kulcsfontosságú elemei az ápoló által vezetett egészségügyi coaching beavatkozásnak, amely megkönnyítette vagy megkérdőjelezte az ápolók tapasztalatait a szívelégtelenség önellátási menedzsmentjének megvalósításában? (nővér tanácsadók fókuszcsoportos formában)?
  2. Melyek az ápoló által vezetett egészségügyi coaching beavatkozás azon elemei, amelyek segítették és/vagy hátráltatták a betegek önmenedzselési tapasztalatait? (Megvalósíthatóság: Fókuszcsoportos interjú ápolókkal és egyéni mélyinterjúk beteg/gondozó diádokkal).
  3. Mi a hatása egy nővér által vezetett egészségügyi coaching beavatkozásnak? (Fókuszcsoportos interjú ápolókkal és egyéni mélyinterjúk beteg/gondozó diádokkal).

Ez egy prospektív, nem randomizált, egyetlen diád csoportos kohorszvizsgálat, amely célzott mintavételt alkalmaz 6-10 szívelégtelenségben szenvedő beteg és gondozóik (azaz 6-10 diád) bevonására 6 hónapon keresztül. A tanulmányterv típusát egy pre-post kísérleti megvalósíthatósági tanulmányként fogják elvégezni, mivel az elsődleges cél az Adjusted diuretic Dosing (ADD) eszköz öngondoskodási tevékenységét magában foglaló egészségügyi coaching beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és hatékonyságának értékelése. stabil szívelégtelenség a betegek és más jelentőségeik számára (kvalitatív interjúk segítségével a betegekkel/házastársakkal és ápolónőkkel) családi egészségügyi ellátásban. Ez a tanulmány olyan kvalitatív módszereket is tartalmaz majd, amelyek értelmező leíráson alapulnak, hogy megértsék a beavatkozást alkalmazó nővér és a beavatkozásban részt vevő beteg/gondozó diád tapasztalatait és döntéshozatali stratégiáit, azaz a mélyreható ápoló fókuszcsoportot és egyént (diádot) interjúk készülnek. Annak meghatározása, hogy mely jellemzők könnyítik meg az ápolói egészségügyi coachingot és/vagy megkérdőjelezik a megvalósítását, és az ápoló által vezetett egészségügyi coaching azon jellemzői, amelyek segítették és/vagy hátráltatták a betegek önmenedzselési tapasztalatát, tájékoztatni fogja az ápolási gyakorlatot ezen a területen. A másodlagos célok a „trendek” (egy alulteljesített tanulmány miatt) értékeléséhez kapcsolódnak a beavatkozással kapcsolatos konkrét pre-post eredményekben. Ezeket az azonosított trendeket, amelyek magukban foglalják az életminőség (QoL) és az öngondoskodási bizalom jellemzőit, a Minnesota Living with HF Questionnaire (MLHFQ) és a Self-Care HF Index (SCHFI), valamint a Caregiver Contribution for Self-Care HF Index méri. CC-SCHFI) a minőségi adatok mélyebb megértését fogja biztosítani.

Betegpopulációs eljárások:

A szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek ellátása magában foglalhatja a hetente háromhavonta tartó gyakori klinikai látogatásokat, attól függően, hogy megkezdték-e a szívelégtelenség gyógyszeres kezelését, vagy módosították-e (azaz diuretikumok vagy ace-inhibitorok). Ezenkívül rutin laboratóriumi vérvizsgálatokat is tartalmazhat az elektrolitok, a vesefunkció és a teljes vérkép ellenőrzésére. Egyéb lehetséges diagnosztikai vizsgálatok, amelyek a rutin ellátás részeként rendelhetők a bizonyítékokon alapuló HF-irányelvek szerint, magukban foglalják az echokardiogramot, az elektrokardiogramot vagy a mellkasröntgenet.

Ami a PHC-környezeten belüli gondozási irányítást illeti, jelenleg az ápolónők nem vezetnek az egészségügyi tanácsadás standardizált megközelítésére, és az orvos meghatározott vízhajtó adagolást ír elő (azaz napi 40 mg Lasix adagolást), és nincs lehetősége az öngyógyításra. módosítsa a diuretikumot, ha a szívelégtelenség tünetei súlyosbodnak és súlygyarapodás következett be. Ebben a tanulmányban egy egészségügyi coaching megközelítést vezető nővér elemzését végzik el a beavatkozás végrehajtásával a szívelégtelenség önellátásának kihívásai vagy akadályai azonosítása érdekében, valamint stratégiák vagy megoldások meghatározása a pácienssel és gondozójával. A gondozási csoport szakembereinek támogatása, akár egy ápolónő, akár egy háziorvos lesz felelős, és vezeti a gyógyszeres kezelés módosítását egy korrigált diuretikum adagolás (ADD) felírásával, amely az egészségügyi coaching beavatkozáson belüli öngondoskodás irányítási eszköze (azaz a Lasix napi 40 mg alapértéke). , állítsa be a Lasix 40 mg-os adagját naponta kétszer, ha a súlygyarapodás napi 3 font vagy több).

Nővér által vezetett beavatkozás:

Egy nővér által vezetett egészségügyi coaching HF öngondoskodási menedzsment beavatkozást valósítanak meg, amely a jelen tanulmány protokoll-specifikus. Ez magában foglalja az ápolónőt, aki egészségügyi coaching megközelítést vezet azáltal, hogy a beavatkozást a pácienssel együtt hajtja végre, hogy azonosítsa a szívelégtelenség önellátásának kezelésében jelentkező kihívásokat vagy akadályokat, és azonosítsa a stratégiákat vagy megoldásokat. Ezt az alaphelyzetben, az 1 és 3 hónapos klinikai látogatások alkalmával, valamint a telefonos látogatások során, 2 hét és 8 hét múlva hajtják végre. Ha a beteg tünetei a tervezett vizsgálati látogatások között romlanak, a beteget a vizsgálat kezdetén utasítják, hogy fel kell vennie a kapcsolatot a klinikával, hogy a gyakorló ápolónő vagy az orvos láthassa az aktuális klinikai gyakorlatnak és ellátási színvonalnak megfelelően. A klinikai látogatás részleteit az elektronikus kórlapban (EMR) dokumentálják, és a vizsgálatban a vizsgálatban részt vevő ápolónő a vizsgálathoz nem tervezett látogatásként rögzíti. A páciensnek minden reggel meg kell mérnie magát, és fel kell jegyeznie azt az esetlegesen tapasztalt tünetekkel együtt a "szívpangási naptárban", amely része a páciensnek nyújtott beavatkozásnak.

A páciens a kezdeti vizit alkalmával (alapvonal) és a vizsgálat végén kitölt egy öngondoskodási önbizalom-felmérést, SCHFI (Self-care szívelégtelenség index) és egy életminőség-kérdőívet, MLHFQ (Minnesotai élő szívelégtelenség kérdőív). A vizsgálat végén a pácienst külön hangfelvétellel kérdezik meg, hogy feltárják öngondoskodási tapasztalataikat. Ez megtehető a klinikán vagy telefonon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Victoria Smye, PhD
  • Telefonszám: 86590 519-661-2111
  • E-mail: vsmye@uwo.ca

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Maureen Leyser, MN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: Beteg

  • Felnőtt szívelégtelenségben szenvedő (18 éves vagy idősebb) betegek, akiknél dokumentált szívelégtelenség diagnosztizálták az orvosi nyilvántartásban, akik stabilak, a szívelégtelenség dekompenzációjának akut jelei nélkül, és legalább három hónapig stabil dózisú diuretikumot kapnak.
  • A londoni Family Medical Clinics-en regisztrált betegek, akiknek olyan személy által meghatározott gondozójuk vagy támogatásuk van, aki akár közvetlen szívelégtelenség-támogatást (gyógyszeres kezelés vagy étkezés elkészítése), akár közvetett szívelégtelenség-támogatást (érzelmi támogatást, szállítást vagy a tünetekkel kapcsolatos döntéshozatalban segít) nyújt. észlelés vagy irányítás).
  • Beteg- és gondozódiádok, akik hajlandóak és képesek interjún való részvételre és felmérések kitöltésére; és
  • Angol nyelvű.

Bevételi kritériumok: Ápolók

-Regisztrált ápolónők, köztük a londoni Family Medical Clinics-en dolgozó nővérek, akik részt vesznek a szívelégtelenségben szenvedő betegek ellátásában.

Kizárási kritériumok: Betegek

  • Olyan kognitív károsodásban szenvedő személy, aki akadályozná abban, hogy tájékozott beleegyezését adja.
  • Bármilyen betegségben szenvedő személy, akinek a várható túlélése kevesebb, mint 6 hónap: végstádiumú vesebetegség, végstádiumú májbetegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), végstádiumú/terminális rák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Egészségügyi coaching beavatkozás
A szívelégtelenség öngondoskodásának támogatására ápoló által vezetett egészségügyi coaching beavatkozást alkalmaznak az ápolók. Ez egy poszt előtti egyetlen csoportos kialakítás – csak egy kar van.
Fókuszcsoportos találkozót szerveznek a nővér résztvevőivel, hogy képzést biztosítsanak az ápoló által vezetett egészségügyi coaching beavatkozásra jellemző tanulmányi beavatkozásról. A beavatkozás magában foglalja az akadályok azonosítását, valamint stratégiák és megoldások megtalálását az öngondoskodás kezelésében, miközben öngondoskodó szívfrekvencia-kezelési eszközt alkalmaznak a diuretikum adagolásának (ADD) a pangásos szívnaptárnak megfelelően (az 1. fázisban az ápolókkal együttműködve). Alapvető fontosságú lesz, hogy az ápolók dokumentálják a kulcsfontosságú információkat, amelyek ezeknek a döntéshozatali stratégiáknak vagy megoldásoknak az indokaira vonatkoznak. Ez összehasonlítva az egészségügyi alapellátásban az ápolók standardizált ellátásával, akik nem alkalmaznak egységes megközelítést az egészségügyi coachinghoz, és a pácienst a szakember arra utasítja, hogy vegyen be egy meghatározott diuretikum-adagolást (SDD).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség skála a Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) alapján
Időkeret: Alapvonal
A Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) egy 21 tételből álló, papíron önkitöltős kérdőív, amelyet a szívelégtelenség mérésére terveztek, amint azt a betegek életére gyakorolt ​​káros hatásai is jelzik. Az MLHFQ egyetlen összpontszámot mér a szívelégtelenségnek a beteg életére gyakorolt ​​hatásának mértékeként. A magasabb pontszámok rosszabb fizikai és érzelmi életminőséget jeleznek. Fizikai 0-40 Érzelmi 0-25
Alapvonal
A betegek önbizalma az önellátó szívelégtelenség indexében (SCHFI)
Időkeret: Alapvonal
A betegek önbizalma az önellátási szívelégtelenség indexén (SCHFI) három skálán méri az önellátást: önellátás fenntartása, viselkedés mérése a HF stabilitásának fenntartása érdekében; tünetészlelés, megfigyelési magatartások mérése; és az öngondoskodás irányítása, a tünetekre adott válasz felmérése.Fizikai 0-40 Érzelmi 0-25 Pontszámok 0-100.
Alapvonal
A gondozó önbizalma az öngondoskodásra szánt szívelégtelenség indexe (CC-SCHFI)
Időkeret: Alapvonal
A Caregiver Contribution to Self-Care of Heart Failure Index (CC-SCHFI) ezeket a hozzájárulásokat három skálán méri: öngondoskodás fenntartása (tünetek monitorozása és a kezelés betartása); öngondoskodás kezelése (tünetek kezelése); és az öngondoskodáshoz való hozzájárulásba vetett bizalom (önhatékonyság az öngondoskodás irányításában). A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a gondozó nagyobb mértékben járul hozzá a szívelégtelenség önellátásához. Pontszám 0-100.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az életminőség skálájában a Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) alapján
Időkeret: 6 hónap
A Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) egy 21 tételből álló, papíron önkitöltős kérdőív, amelyet a szívelégtelenség mérésére terveztek, amint azt a betegek életére gyakorolt ​​káros hatásai is jelzik. Az MLHFQ egyetlen összpontszámot mér a szívelégtelenségnek a beteg életére gyakorolt ​​hatásának mértékeként. A magasabb pontszámok rosszabb fizikai és érzelmi életminőséget jeleznek; Fizikai 0-40, érzelmi 0-25.
6 hónap
Változások a betegek önbizalmában az Self-Care Heart Failure Index (SCHFI) alapján
Időkeret: 6 hónap
A betegek önbizalma az önellátási szívelégtelenség indexén (SCHFI) három skálán méri az önellátást: önellátás fenntartása, viselkedés mérése a HF stabilitásának fenntartása érdekében; tünetészlelés, megfigyelési magatartások mérése; és az önellátás menedzsmentje, a tünetekre adott válasz felmérése. A magasabb pontszámok jobb öngondoskodást jeleznek. Pontszám 0-100.
6 hónap
Változások a gondozók önbizalmában az öngondoskodó szívelégtelenség indexében (CC-SCHFI)
Időkeret: 6 hónap
Az öngondoskodó szívelégtelenség indexe (CC-SCHFI) három skálán méri ezeket a hozzájárulásokat: öngondoskodás fenntartása (tünetek monitorozása és a kezelés betartása); öngondoskodás kezelése (tünetek kezelése); és az öngondoskodáshoz való hozzájárulásba vetett bizalom (önhatékonyság az önellátás kezelésében). Magasabb pontszámok jelzik, hogy a gondozó nagyobb mértékben járul hozzá a szívelégtelenség önellátásához. Pontszám 0-100.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Victoria Smye, PhD, Western University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Victoria Smye

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel