Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prowadzona przez pielęgniarkę interwencja coachingowa dotycząca samoopieki w przypadku niewydolności serca

9 marca 2022 zaktualizowane przez: Western University, Canada

Wdrożenie i początkowy wpływ prowadzonej przez pielęgniarkę interwencji coachingowej w zakresie samoopieki w przypadku niewydolności serca

Obserwuje się wzrost hospitalizacji i ponownych hospitalizacji z powodu niewydolności serca (HF) pomimo postępu medycyny (Desai i Stevenson, 2012; Ambrosy i in., 2014) oraz pomimo edukacji pacjentów z HF w zakresie objawów gromadzenia się płynów, zaostrzenia HF utrzymują się . Niestety, wydaje się, że istnieje luka między rozpoznawaniem przez pacjentów tych objawów gromadzenia się płynów a podejmowaniem na czas działań samokontroli w celu ich kontrolowania. Obecnie nie ma znormalizowanego podejścia do prowadzenia interwencji coachingu zdrowotnego prowadzonego przez pielęgniarkę, aby pomóc pacjentom w zaangażowaniu się w leczenie objawów HF z czynnościami samoopieki w ramach podstawowej opieki zdrowotnej (POZ). Aby wypełnić tę lukę, celem tego badania jest zbadanie wykonalności, akceptowalności i początkowej skuteczności interwencji coachingu zdrowotnego prowadzonej przez pielęgniarkę, obejmującej samoobsługę narzędzia dostosowanego dawkowania diuretyku (ADD) u stabilnych pacjentów z HF i ich znaczących innych osób podejście PHC i w ramach PHC.

W proponowanym badaniu pielęgniarki wezmą udział w coachingu zdrowia i narzędziu coachingu zdrowia (opracowanym w fazie 1 tego badania z pomocą pielęgniarek pracujących w tym obszarze), aby pomóc pacjentowi zidentyfikować bariery w samoopiece i opracować cele pacjenta skutecznie angażować się w strategie samoopieki z HF. Konieczne jest również, aby pielęgniarka uchwyciła w dokumentacji, jakie strategie decyzyjne podjęła pielęgniarka, aby pomóc pacjentowi w leczeniu HF. To dzięki tym punktom decyzyjnym badacz może zbadać zidentyfikowane strategie, aby określić, jakie luki lub procesy w opiece miały miejsce. Również dzięki świadomości wiedzy, umiejętności, przeszłych doświadczeń oraz wartości i przekonań pacjenta pacjent będzie podejmował codzienne decyzje, np. na decyzje będą miały wpływ interakcje między osobą, problemem i otoczeniem. lub środowiska – są zależne od sytuacji (Riegel i in., 2016). Oczekuje się, że dzięki tego rodzaju naturalistycznemu procesowi decyzyjnemu pacjent zwiększy pewność siebie w podejmowaniu działań w zakresie samoopieki w HF (takich jak przestrzeganie leków i diety oraz monitorowanie masy ciała), zareaguje na postrzeganie objawów HF (poszukiwanie pomocy medycznej) i wsparcie w radzeniu sobie z HF (dostosowanie diuretyków w odpowiedzi na zatrzymanie płynów); ma to na celu wspieranie poprawy wyników zdrowotnych i jakości życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel badania:

Określenie wykonalności i akceptowalności interwencji coachingu zdrowotnego prowadzonej przez pielęgniarkę w celu wsparcia samoopieki w przypadku niewydolności serca.

Hipoteza: Prowadzona przez pielęgniarkę interwencja coachingu zdrowotnego zaangażuje pacjentów do podejmowania działań w zakresie samoopieki, które mogą potencjalnie zwiększyć pewność siebie i jakość życia zarówno pacjenta, jak i jego opiekuna, co będzie mierzone przez Minnesota Living with Kwestionariusz HF (MLHFQ) i wskaźnik samoopieki HF (SCHFI) oraz udział opiekuna we wskaźniku samoopieki HF (CC-SCHFI).

Oczekuje się, że wyniki tego badania wspomogą praktykę pielęgniarską w tej dziedzinie; wyniki tego badania mogą potencjalnie poprawić jakość i spójność opieki nad pacjentem z HF oraz poprawić wyniki dla osób żyjących z HF.

Jakościowe pytania badawcze:

  1. Jakie są te kluczowe elementy interwencji coachingu zdrowotnego prowadzonego przez pielęgniarki, które ułatwiły lub podważyły ​​doświadczenie pielęgniarek we wdrażaniu samoopieki z HF? (konsultanci pielęgniarek w formie grupy fokusowej)?
  2. Jakie elementy interwencji coachingu zdrowotnego prowadzonego przez pielęgniarkę były pomocne i/lub utrudniały pacjentom samoopiekę? (Wykonalność: zogniskowany wywiad grupowy z pielęgniarkami i indywidualne wywiady pogłębione z diadami pacjent/opiekun).
  3. Jaki jest wpływ interwencji coachingu zdrowotnego prowadzonego przez pielęgniarkę? (Zogniskowany wywiad grupowy z pielęgniarkami i indywidualne wywiady pogłębione z diadami pacjent/opiekun).

Jest to prospektywne, nierandomizowane, jednogrupowe badanie kohortowe wykorzystujące celowe dobieranie próbek w celu włączenia 6-10 pacjentów z HF i ich opiekunów (tj. 6-10 diad) na okres 6 miesięcy. Projekt badania zostanie przeprowadzony jako pilotażowe studium wykonalności przed i po, ponieważ głównym celem jest ocena wykonalności, akceptowalności i skuteczności interwencji coachingu zdrowotnego obejmującej samoopiekę narzędzia Dostosowane dawkowanie diuretyku (ADD) z stabilnej HF dla pacjentów i ich bliskich (poprzez wywiady jakościowe z pacjentami/małżonkami i pielęgniarkami) w warunkach rodzinnej opieki zdrowotnej. Badanie to obejmie również metody jakościowe oparte na opisie interpretacyjnym, aby zrozumieć doświadczenia i strategie podejmowania decyzji przez pielęgniarkę stosującą interwencję oraz diadę pacjent/opiekun angażującą się w interwencję, tj. przeprowadzone zostaną wywiady. Zidentyfikowanie cech ułatwiających pielęgniarski coaching zdrowotny i/lub stanowiących wyzwanie dla jego wdrożenia oraz tych cech coachingu zdrowotnego prowadzonego przez pielęgniarki, które były pomocne i/lub utrudniały pacjentowi doświadczenie samokontroli, dostarczy informacji dla praktyki pielęgniarskiej w tej dziedzinie. Cele drugorzędne są związane z oceną „trendów” (ze względu na niewystarczającą moc badania) w określonych wynikach przed i po związanych z interwencją. Te zidentyfikowane trendy obejmujące cechy jakości życia (QoL) i pewność siebie w zakresie samoopieki zostaną zmierzone za pomocą kwestionariusza Minnesota Living with HF Questionnaire (MLHFQ) i Self-Care HF Index (SCHFI) oraz Caregiver Contribution for Self-Care HF Index ( CC-SCHFI) zapewni głębsze zrozumienie danych jakościowych.

Procedury populacji pacjentów:

Standard opieki nad pacjentami z niewydolnością serca (HF) może obejmować częste wizyty w klinice od tygodni do co trzy miesiące, w zależności od tego, czy rozpoczęto lub zmodyfikowano leczenie farmakologiczne HF (tj. leki moczopędne lub inhibitory ACE). Może również obejmować rutynowe laboratoryjne badania krwi w celu monitorowania elektrolitów, czynności nerek i pełnej morfologii krwi. Inne możliwe badania diagnostyczne, które można zlecić w ramach rutynowej opieki zgodnie z opartymi na dowodach wytycznymi dotyczącymi HF, obejmują echokardiogram, elektrokardiogram lub prześwietlenie klatki piersiowej.

Jeśli chodzi o zarządzanie opieką w warunkach POZ, obecnie pielęgniarki nie skłaniają do przyjęcia standardowego podejścia do coachingu zdrowotnego, a lekarz przepisuje ustalone dawkowanie diuretyku (tj. Lasix 40 mg doustnie dziennie) bez możliwości samodzielnego coachingu zdrowotnego dostosować diuretyk, jeśli objawy HF nasilają się i nastąpił przyrost masy ciała. W tym badaniu zostanie przeprowadzona analiza pielęgniarki prowadzącej coaching zdrowotny poprzez wdrożenie interwencji w celu zidentyfikowania wyzwań lub barier w zarządzaniu samoopieką z HF oraz identyfikacji strategii lub rozwiązań z pacjentem i jego opiekunem. Wsparcie ze strony lekarzy zespołu opieki, albo pielęgniarki lub lekarza rodzinnego, będzie odpowiedzialne i poprowadzi dostosowanie leków poprzez przepisanie dostosowanej dawki diuretyku (ADD), która jest narzędziem do zarządzania samoopieką w ramach interwencji coachingu zdrowia (tj. wyjściowa dawka Lasix 40 mg dziennie , dostosuj Lasix 40 mg dwa razy dziennie, jeśli przyrost masy ciała wynosi 3 funty lub więcej dziennie).

Interwencja prowadzona przez pielęgniarkę:

Zostanie wdrożona interwencja w zakresie zarządzania samoopieką HF prowadzona przez pielęgniarkę, która jest specyficzna dla protokołu tego badania. Obejmuje to pielęgniarkę prowadzącą coaching zdrowotny poprzez wdrożenie interwencji z pacjentem w celu zidentyfikowania wyzwań lub barier w zarządzaniu samoopieką z HF oraz identyfikacji strategii lub rozwiązań. Zostanie to przeprowadzone podczas wizyt wyjściowych, 1 i 3-miesięcznych wizyt w klinice oraz podczas wizyt telefonicznych po 2 i 8 tygodniach. Jeśli objawy pacjenta pogarszają się pomiędzy zaplanowanymi wizytami w ramach badania, pacjent zostanie poinstruowany na początku badania, że ​​musi skontaktować się z kliniką, aby mógł zostać zbadany przez pielęgniarkę lub lekarza zgodnie z aktualną praktyką kliniczną i standardem opieki. Te szczegóły wizyty w klinice zostaną udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) i zostaną zarejestrowane w badaniu jako niezaplanowana wizyta pielęgniarki biorącej udział w badaniu. Oczekuje się również, że pacjent będzie ważył się każdego ranka i odnotowywał to, wraz z wszelkimi objawami, których może doświadczać, w „Kalendarzu przekrwienia serca”, który jest częścią interwencji zapewnianej pacjentowi.

Pacjent wypełni ankietę pewności siebie w zakresie samoopieki SCHFI (wskaźnik niewydolności serca samoobsługi) oraz kwestionariusz jakości życia MLHFQ (kwestionariusz niewydolności serca stanu Minnesota) podczas pierwszej wizyty (poziom wyjściowy) i na koniec badania. Na koniec badania pacjent zostanie przesłuchany oddzielnie za pośrednictwem dźwięku, aby poznać jego doświadczenia w zakresie samoopieki. Można to zrobić w klinice lub telefonicznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Victoria Smye, PhD
  • Numer telefonu: 86590 519-661-2111
  • E-mail: vsmye@uwo.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Maureen Leyser, MN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Pacjent

  • Dorośli pacjenci z HF (w wieku 18 lat lub starsi) z udokumentowanym rozpoznaniem HF w dokumentacji medycznej, którzy są stabilni, bez ostrych objawów dekompensacji HF i otrzymują stałą dawkę leków moczopędnych przez co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjenci zarejestrowani w Family Medical Clinics w Londynie, którzy mają opiekuna lub wsparcie określone przez osobę, która zapewnia bezpośrednie wsparcie HF (leki lub przygotowywanie posiłków) lub pośrednie wsparcie HF (zapewnienie wsparcia emocjonalnego, transportu lub pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących objawów postrzeganie lub zarządzanie).
  • diady pacjenta i opiekuna, którzy mają chęć i możliwość uczestniczenia w wywiadzie i wypełniania ankiet; I
  • Mówiący po angielsku.

Kryteria włączenia: Pielęgniarki

- Dyplomowane pielęgniarki, w tym Nurse Practitioners zatrudnione w Family Medical Clinics w Londynie, które uczestniczą w opiece nad pacjentami żyjącymi z HF.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci

  • Osoba z zaburzeniami funkcji poznawczych, które kolidowałyby z jej zdolnością do wyrażenia świadomej zgody.
  • Osoba z jakimkolwiek schorzeniem, którego przewidywane przeżycie jest krótsze niż 6 miesięcy: schyłkowa niewydolność nerek, schyłkowa choroba wątroby, schyłkowa postać przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), schyłkowa/końcowa postać raka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja coachingu zdrowia
Pielęgniarki prowadzą interwencje coachingu zdrowotnego w celu wsparcia samoopieki w przypadku niewydolności serca. To jest projekt pojedynczej grupy przed postem — jest tylko jedno ramię.
Z pielęgniarkami zostanie zorganizowane spotkanie grupy fokusowej w celu przeprowadzenia szkolenia w zakresie interwencji badawczej specyficznej dla interwencji coachingowej prowadzonej przez pielęgniarkę. Interwencja obejmuje identyfikację barier oraz znalezienie strategii i rozwiązań w zakresie samoopieki, przy jednoczesnym zastosowaniu narzędzia do samoopieki w HF polegającego na dostosowaniu dawkowania leku moczopędnego (ADD) zgodnie z kalendarzem zastoinowej pracy serca (opracowanym we współpracy z pielęgniarkami w fazie 1). Niezbędne będzie udokumentowanie przez pielęgniarki kluczowych informacji dotyczących uzasadnienia tych strategii lub rozwiązań decyzyjnych. Jest to porównanie ze standardem opieki w podstawowej opiece zdrowotnej pielęgniarek, które nie stosują standardowego podejścia do coachingu zdrowotnego, a pacjent jest instruowany przez lekarza, aby przyjmował ustalone dawki diuretyków (SDD).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala jakości życia w kwestionariuszu życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota (MLHFQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) to 21-punktowy kwestionariusz papierowy przeznaczony do samodzielnego wypełniania, zaprojektowany jako miara niewydolności serca, na co wskazuje jej niekorzystny wpływ na życie pacjentów. MLHFQ określa ilościowo pojedynczy ogólny wynik jako miarę wpływu niewydolności serca na życie pacjenta. Wyższe wyniki wskazują na gorszą fizyczną i emocjonalną jakość życia. Fizyczna 0-40 Emocjonalna 0-25
Linia bazowa
Pewność siebie pacjenta na podstawie wskaźnika niewydolności serca samoopieki (SCHFI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pewność siebie pacjenta na podstawie Indeksu Niewydolności Serca w Samoopiece (SCHFI) mierzy samoopiekę za pomocą trzech skal: utrzymanie samoopieki, pomiar zachowań w celu utrzymania stabilności HF; postrzeganie objawów, mierzenie zachowań monitorujących; i samoopieki, oceniając reakcję na objawy. Fizyczna 0-40 Emocjonalna 0-25 Punktacja 0-100.
Linia bazowa
Pewność siebie opiekuna na temat wkładu opiekuna we wskaźnik niewydolności serca w samoopiece (CC-SCHFI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Indeks wkładu opiekuna w samoopiekę w przypadku niewydolności serca (CC-SCHFI) mierzy ten wkład w trzech skalach: utrzymanie samoopieki (monitorowanie objawów i przestrzeganie leczenia); zarządzanie samoopieką (radzenie sobie z objawami); i pewności siebie w przyczynianiu się do samoopieki (poczucie własnej skuteczności w kierowaniu samoopieką). Wyższe wyniki wskazują na większy wkład opiekuna w samoopiekę w przypadku niewydolności serca. Wyniki 0-100.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w Skali Jakości Życia w Kwestionariuszu Życia z Niewydolnością Serca w Minnesocie (MLHFQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) to 21-punktowy kwestionariusz papierowy przeznaczony do samodzielnego wypełniania, zaprojektowany jako miara niewydolności serca, na co wskazuje jej niekorzystny wpływ na życie pacjentów. MLHFQ określa ilościowo pojedynczy ogólny wynik jako miarę wpływu niewydolności serca na życie pacjenta. Wyższe wyniki wskazują na gorszą fizyczną i emocjonalną jakość życia; Fizyczne 0-40, emocjonalne 0-25.
6 miesięcy
Zmiany pewności siebie pacjentów w zakresie wskaźnika niewydolności serca samoopieki (SCHFI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pewność siebie pacjenta na podstawie Indeksu Niewydolności Serca w Samoopiece (SCHFI) mierzy samoopiekę za pomocą trzech skal: utrzymanie samoopieki, pomiar zachowań w celu utrzymania stabilności HF; postrzeganie objawów, mierzenie zachowań monitorujących; i samoopieki, oceniając reakcję na objawy. Wyższe wyniki wskazują na lepszą samoopiekę. Wyniki 0-100.
6 miesięcy
Zmiany pewności siebie opiekuna dotyczące wkładu opiekuna we wskaźnik niewydolności serca w samoopiece (CC-SCHFI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik wkładu opiekuna w samoopiekę w przypadku niewydolności serca (CC-SCHFI) mierzy ten wkład w trzech skalach: utrzymanie samoopieki (monitorowanie objawów i przestrzeganie leczenia); zarządzanie samoopieką (radzenie sobie z objawami); i pewność we wnoszeniu wkładu w samoopiekę (poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu samoopieką). Wyższe wyniki wskazują na większy wkład opiekuna w samoopiekę w przypadku niewydolności serca. Wyniki 0-100.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Victoria Smye, PhD, Western University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Victoria Smye

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj