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Un intervento di coaching sanitario condotto da infermiere per la gestione dell'auto-cura dell'insufficienza cardiaca

9 marzo 2022 aggiornato da: Western University, Canada

L'implementazione e l'impatto iniziale di un intervento di coaching sanitario condotto da infermiere per la gestione dell'auto-cura dell'insufficienza cardiaca

C'è un aumento dei ricoveri e delle riammissioni per scompenso cardiaco (HF) nonostante i progressi della medicina (Desai & Stevenson, 2012; Ambrosy et al., 2014) e nonostante l'educazione fornita ai pazienti con SC riguardo ai segni di accumulo di liquidi, le riacutizzazioni di SC persistono . Sfortunatamente, sembra esserci un divario tra i pazienti che riconoscono questi segni di accumulo di liquidi ed eseguono tempestive attività di autogestione per controllarli. Attualmente, non esiste un approccio standardizzato per l'erogazione di un intervento di coaching sanitario condotto da infermiere per aiutare i pazienti a impegnarsi nella gestione dei sintomi dello scompenso cardiaco con attività di auto-cura all'interno di un contesto di assistenza sanitaria primaria (PHC). Per colmare questa lacuna, lo scopo di questa ricerca è esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia iniziale di un intervento di coaching sanitario condotto da infermiere, che prevede un'attività di auto-cura dello strumento ADD (Adjusted Diuretic Dosing) con pazienti con scompenso cardiaco stabile e i loro altri significativi un approccio PHC e all'interno di un contesto PHC.

Nello studio proposto, gli infermieri si impegneranno con il coaching sanitario e uno strumento di coaching sanitario (sviluppato nella Fase 1 di questa ricerca con l'assistenza di infermieri che lavorano in quest'area) per aiutare il paziente a identificare gli ostacoli alla cura di sé e sviluppare gli obiettivi del paziente impegnarsi con successo in strategie di auto-cura dello scompenso cardiaco. È inoltre necessario che l'infermiere acquisisca attraverso la documentazione quali strategie decisionali l'infermiere ha messo in atto per assistere il paziente nella gestione dello scompenso cardiaco. È attraverso questi punti decisionali che le strategie identificate possono essere esaminate dal ricercatore per determinare quali carenze o processi si sono verificati. Inoltre, è attraverso la consapevolezza delle conoscenze, abilità, esperienze passate, valori e convinzioni del paziente che quelle decisioni quotidiane saranno prese dal paziente, ad esempio, le decisioni saranno influenzate dalle interazioni tra la persona, il problema e il contesto o ambiente - sono specifici della situazione (Riegel et al., 2016). Si prevede che attraverso questo tipo di processo decisionale naturalistico la fiducia in se stessi del paziente aumenterà per agire verso il mantenimento delle attività di auto-cura dello scompenso cardiaco (come l'aderenza ai farmaci e alla dieta e il monitoraggio del peso), rispondere alla percezione dei sintomi dello scompenso cardiaco (ricerca di cure mediche) ed essere supportato per gestire la propria condizione di scompenso cardiaco (aggiustamento dei diuretici in risposta alla ritenzione idrica); questo per supportare migliori risultati di salute e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio:

Determinare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di coaching sanitario condotto da infermiere per supportare la gestione dell'auto-cura dell'insufficienza cardiaca.

Ipotesi: un intervento di coaching sanitario guidato da infermiere coinvolgerà i pazienti ad agire in attività di auto-cura che hanno il potenziale per aumentare la fiducia nella cura di sé e la qualità della vita sia per il paziente che per il suo caregiver che sarà misurato dal Minnesota Living with Questionario HF (MLHFQ) e Self-Care HF Index (SCHFI) e Caregiver Contribution for Self-Care HF Index (CC-SCHFI).

È un'aspettativa che i risultati di questo studio informeranno la pratica infermieristica in questo dominio; i risultati di questo studio di ricerca hanno il potenziale per migliorare la qualità e la coerenza della cura dei pazienti con insufficienza cardiaca con migliori risultati per le persone che vivono con insufficienza cardiaca.

Domande di ricerca qualitativa:

  1. Quali sono quegli elementi chiave dell'intervento di coaching sanitario condotto dall'infermiere che hanno facilitato o sfidato le esperienze degli infermieri nell'implementare la gestione dell'auto-cura dell'HF? (consulenti infermieristici in un formato focus group)?
  2. Quali sono quegli elementi dell'intervento di coaching sanitario condotto dall'infermiere che sono stati utili e/o hanno ostacolato le esperienze di autogestione del paziente? (Fattibilità: un'intervista di focus group con infermieri e interviste approfondite individuali con diadi paziente/caregiver).
  3. Qual è l'impatto di un intervento di coaching sanitario condotto da un infermiere? (Un'intervista di focus group con infermieri e interviste individuali approfondite con diadi paziente/caregiver).

Questo è uno studio di coorte prospettico, non randomizzato, a gruppo singolo diade che utilizza un campionamento intenzionale per arruolare 6-10 pazienti con scompenso cardiaco e i loro caregiver (ovvero, 6-10 diadi) per un periodo di 6 mesi. Il tipo di progettazione dello studio sarà condotto come studio di fattibilità pre-post pilota poiché l'obiettivo primario è valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia dell'intervento di coaching sanitario che coinvolge un'attività di auto-cura dello strumento ADD (Adjusted diuretic dosing) con scompenso cardiaco stabile per i pazienti e le loro altre persone significative (attraverso interviste qualitative con pazienti/coniugi e infermieri) in un contesto di assistenza sanitaria familiare. Questo studio incorporerà anche metodi qualitativi informati dalla descrizione interpretativa per comprendere le esperienze e le strategie decisionali dell'infermiere che impiega l'intervento e la diade paziente/caregiver impegnata nell'intervento, vale a dire focus group approfondito dell'infermiere e individuo (diade) verranno effettuate interviste. L'identificazione di quali caratteristiche facilitano il coaching sanitario degli infermieri e/o sfidano la sua implementazione e quelle caratteristiche del coaching sanitario guidato dagli infermieri che sono state utili e/o hanno ostacolato l'esperienza di autogestione del paziente informerà la pratica infermieristica in questo ambito. Gli obiettivi secondari sono legati alla valutazione delle "tendenze" (a causa di uno studio sottodimensionato) in specifici risultati pre-post associati all'intervento. Queste tendenze identificate che coinvolgono le caratteristiche della qualità della vita (QoL) e la fiducia nella cura di sé saranno misurate dal Minnesota Living with HF Questionnaire (MLHFQ) e dal Self-Care HF Index (SCHFI) e dal Caregiver Contribution for Self-Care HF Index ( CC-SCHFI) fornirà una comprensione più approfondita dei dati qualitativi.

Procedure per la popolazione di pazienti:

Lo standard di cura dei pazienti con scompenso cardiaco (HF) può includere frequenti visite cliniche da settimanali a ogni tre mesi a seconda che la terapia farmacologica per HF sia stata iniziata o aggiustata (ad es. Diuretici o ACE-inibitori). Inoltre, può includere esami del sangue di laboratorio di routine per monitorare gli elettroliti, la funzionalità renale e l'emocromo. Altre possibili indagini diagnostiche che possono essere ordinate come parte delle cure di routine secondo le linee guida per lo scompenso cardiaco basate sull'evidenza includono un ecocardiogramma, un elettrocardiogramma o una radiografia del torace.

Per quanto riguarda la gestione dell'assistenza all'interno di una struttura PHC, attualmente, gli infermieri non stanno portando ad adottare un approccio standardizzato verso il coaching sanitario e il professionista prescrive un dosaggio di diuretico fisso (ad esempio, Lasix 40 mg p.o. al giorno) senza alcuna possibilità di coaching sanitario sull'auto- regolare il diuretico se i sintomi dello scompenso cardiaco peggiorano e si è verificato un aumento di peso. Per questo studio, sarà condotta un'analisi di un infermiere che guida un approccio di coaching sanitario implementando l'intervento per identificare le sfide o le barriere alla gestione dell'auto-cura dell'HF e identificando strategie o soluzioni con il paziente e il suo caregiver. Il supporto dei professionisti del team di assistenza, un infermiere o un medico di famiglia sarà responsabile e condurrà gli aggiustamenti terapeutici prescrivendo un dosaggio diuretico aggiustato (ADD) che è lo strumento di gestione della cura personale all'interno dell'intervento di coaching sanitario (ad es. Lasix 40 mg al giorno di base , regolare Lasix 40 mg due volte al giorno se l'aumento di peso di 3 libbre o più al giorno).

Intervento guidato dall'infermiere:

Verrà implementato un intervento di gestione dell'auto-cura dello scompenso cardiaco guidato da infermiere che è specifico del protocollo per questo studio. Ciò coinvolge un infermiere che guida un approccio di coaching sanitario implementando l'intervento con il paziente per identificare le sfide o le barriere alla gestione dell'auto-cura dello scompenso cardiaco e identificare strategie o soluzioni. Questo sarà effettuato al basale, alle visite cliniche di 1 e 3 mesi e durante le visite telefoniche a 2 settimane e 8 settimane. Se i sintomi del paziente peggiorano tra le visite di studio programmate, il paziente verrà istruito all'inizio dello studio che deve contattare la clinica per essere visto dall'infermiere o dal medico secondo la pratica clinica corrente e lo standard di cura. I dettagli di questa visita clinica saranno documentati nella cartella clinica elettronica (EMR) e saranno acquisiti nello studio come visita non programmata per lo studio dall'infermiere partecipante allo studio. Il paziente dovrebbe inoltre pesarsi ogni mattina e registrarlo, insieme a qualsiasi sintomo che potrebbe manifestare sul "Calendario della congestione cardiaca" che fa parte dell'intervento fornito al paziente.

Il paziente completerà un sondaggio sulla fiducia nella cura di sé SCHFI (Self-care heart failure index) e un questionario sulla qualità della vita MLHFQ (Minnesota living heart failure questionario) alla visita iniziale (basale) e alla fine dello studio. Il paziente verrà intervistato separatamente tramite audio alla fine dello studio per esplorare le loro esperienze di gestione della cura di sé. Questo può essere fatto in clinica o per telefono.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Victoria Smye, PhD
  • Numero di telefono: 86590 519-661-2111
  • Email: vsmye@uwo.ca

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Maureen Leyser, MN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: paziente

  • Pazienti adulti con scompenso cardiaco (di età pari o superiore a 18 anni) con una diagnosi documentata di scompenso cardiaco nella cartella clinica che sono stabili senza segni acuti di scompenso per scompenso cardiaco e assumono una dose stabile di diuretici per un minimo di tre mesi.
  • Pazienti registrati presso le Family Medical Clinics di Londra che hanno un caregiver o un supporto definito da una persona che fornisce supporto HF diretto (preparazione di farmaci o pasti) o supporto HF indiretto (fornendo supporto emotivo, trasporto o assistenza nel processo decisionale in merito ai sintomi percezione o gestione).
  • Coppie di pazienti e caregiver che hanno la volontà e la capacità di partecipare a un'intervista e completare sondaggi; E
  • Parlando inglese.

Criteri di inclusione: infermieri

-Infermieri registrati, compresi gli infermieri professionisti impiegati presso le Family Medical Clinics di Londra che partecipano alla cura dei pazienti che vivono con scompenso cardiaco.

Criteri di esclusione: pazienti

  • Una persona con compromissione cognitiva che interferirebbe con la sua capacità di fornire il consenso informato.
  • Una persona con qualsiasi condizione medica che ha una sopravvivenza prevista inferiore a 6 mesi: malattia renale allo stadio terminale, malattia epatica allo stadio terminale, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) allo stadio terminale, cancro allo stadio terminale/terminale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento di coaching sanitario
Gli infermieri utilizzano un intervento di coaching sanitario condotto da infermiere per supportare la gestione dell'auto-cura dell'insufficienza cardiaca. Questo è un progetto a gruppo singolo pre-post - c'è solo un braccio.
Sarà organizzato un incontro di focus group con gli infermieri partecipanti per fornire una formazione sull'intervento di studio specifico per l'intervento di coaching sanitario condotto dall'infermiere. L'intervento prevede l'identificazione delle barriere e la ricerca di strategie e soluzioni per la gestione dell'auto-cura, impiegando al contempo uno strumento di gestione dell'HF di auto-cura per regolare il dosaggio del diuretico (ADD) in base al calendario cardiaco congestizio (progettato in collaborazione con gli infermieri nella Fase 1). Sarà essenziale per gli infermieri documentare le informazioni chiave relative al razionale di queste strategie o soluzioni decisionali. Questo è in confronto allo standard di cura nell'assistenza sanitaria di base degli infermieri che non adottano un approccio standardizzato verso il coaching sanitario e il paziente viene istruito dal medico a prendere un dosaggio di diuretico prestabilito (SDD).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita nel Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Lasso di tempo: Linea di base
Il Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) è un questionario cartaceo di 21 voci autosomministrato concepito come misura dell'insufficienza cardiaca, come indicato dai suoi effetti avversi sulla vita dei pazienti. Il MLHFQ quantifica un singolo punteggio complessivo come misura dell'impatto dell'insufficienza cardiaca sulla vita del paziente. Punteggi più alti indicano una peggiore qualità fisica ed emotiva della vita. Fisico 0-40 Emotivo 0-25
Linea di base
Fiducia in se stessi del paziente sull'indice di insufficienza cardiaca per la cura personale (SCHFI)
Lasso di tempo: Linea di base
La fiducia in se stessi del paziente sull'indice di insufficienza cardiaca per la cura di sé (SCHFI) misura la cura di sé con tre scale: mantenimento della cura di sé, misurazione dei comportamenti per mantenere la stabilità dell'insufficienza cardiaca; percezione dei sintomi, misurazione dei comportamenti di monitoraggio; e gestione della cura di sé, valutando la risposta ai sintomi. Fisico 0-40 Emotivo 0-25 Punteggio 0-100.
Linea di base
Fiducia in se stessi del caregiver sul Caregiver Contribution for Self-Care Heart Failure Index (CC-SCHFI)
Lasso di tempo: Linea di base
Il Caregiver Contribution to Self-Care of Heart Failure Index (CC-SCHFI) misura questi contributi su tre scale: mantenimento dell'auto-cura (monitoraggio dei sintomi e aderenza al trattamento); gestione della cura di sé (affrontare i sintomi); e fiducia nel contribuire alla cura di sé (autoefficacia nella gestione della cura di sé). Punteggi più alti che indicano maggiori contributi del caregiver alla cura personale dell'insufficienza cardiaca. Punteggi 0-100.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella scala della qualità della vita nel Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) è un questionario cartaceo di 21 voci autosomministrato concepito come misura dell'insufficienza cardiaca, come indicato dai suoi effetti avversi sulla vita dei pazienti. Il MLHFQ quantifica un singolo punteggio complessivo come misura dell'impatto dell'insufficienza cardiaca sulla vita del paziente. Punteggi più alti indicano una peggiore qualità fisica ed emotiva della vita; Fisico 0-40, Emotivo 0-25.
6 mesi
Cambiamenti nella fiducia in se stessi del paziente sull'indice di insufficienza cardiaca per la cura personale (SCHFI)
Lasso di tempo: 6 mesi
La fiducia in se stessi del paziente sull'indice di insufficienza cardiaca per la cura di sé (SCHFI) misura la cura di sé con tre scale: mantenimento della cura di sé, misurazione dei comportamenti per mantenere la stabilità dell'insufficienza cardiaca; percezione dei sintomi, misurazione dei comportamenti di monitoraggio; e gestione della cura di sé, valutando la risposta ai sintomi. Punteggi più alti indicano una migliore cura di sé. Punteggi 0-100.
6 mesi
Cambiamenti nella fiducia in se stessi del caregiver sul contributo del caregiver per l'indice di insufficienza cardiaca per la cura personale (CC-SCHFI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Caregiver Contribution for Self-care Heart Failure Index (CC-SCHFI) misura questi contributi su tre scale: mantenimento dell'auto-cura (monitoraggio dei sintomi e aderenza al trattamento); gestione della cura di sé (affrontare i sintomi); e fiducia nel contribuire alla cura di sé (autoefficacia nella gestione della cura di sé). Punteggi più alti indicano maggiori contributi del caregiver alla cura di sé per l'insufficienza cardiaca. Punteggi 0-100.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Victoria Smye, PhD, Western University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Victoria Smye

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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