- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05269797
Uma Intervenção de Coaching de Saúde Liderada por Enfermeira para o Gerenciamento de Autocuidado em Insuficiência Cardíaca
A Implementação e o Impacto Inicial de uma Intervenção de Health Coaching Liderada por Enfermeiros para o Gerenciamento de Autocuidado em Insuficiência Cardíaca
Há um aumento nas hospitalizações e reinternações por Insuficiência Cardíaca (IC), apesar dos avanços médicos (Desai & Stevenson, 2012; Ambrosy et al., 2014) e apesar da educação fornecida aos pacientes com IC sobre os sinais de acúmulo de fluidos, as exacerbações da IC persistem . Infelizmente, parece haver uma lacuna entre os pacientes que reconhecem esses sinais de acúmulo de fluido e realizam atividades de autogerenciamento oportunas para controlá-lo. Atualmente, não existe uma abordagem padronizada para a entrega de uma intervenção de coaching em saúde liderada por enfermeiros para ajudar os pacientes a se envolverem no gerenciamento dos sintomas de IC com atividades de autocuidado em um ambiente de Atenção Primária à Saúde (APS). Para preencher essa lacuna, o objetivo desta pesquisa é examinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia inicial de uma intervenção de coaching em saúde liderada por enfermeiros, envolvendo uma atividade de autocuidado da ferramenta Dosagem Diurética Ajustada (ADD) com pacientes com IC estável e seus entes queridos uma abordagem de APS e dentro de um ambiente de APS.
No estudo proposto, os enfermeiros se envolverão com o coaching em saúde e uma ferramenta de coaching em saúde (desenvolvida na Fase 1 desta pesquisa com a assistência de enfermeiros que trabalham nesta área) para ajudar o paciente a identificar barreiras ao autocuidado e desenvolver seus objetivos engajar-se com sucesso em estratégias de autocuidado em IC. Também é necessário que o enfermeiro capture por meio de documentação quais estratégias de tomada de decisão o enfermeiro realizou para auxiliar o paciente no manejo da IC. É por meio desses pontos de tomada de decisão que as estratégias identificadas podem ser examinadas pelo pesquisador para determinar quais lacunas ou processos de atendimento ocorreram. Além disso, é por meio da conscientização do conhecimento, habilidades, experiências passadas, valores e crenças do paciente que essas decisões diárias serão tomadas pelo paciente, por exemplo, as decisões serão influenciadas pelas interações entre a pessoa, o problema e o ambiente ou ambiente - são específicos da situação (Riegel et al., 2016). Espera-se que, por meio desse tipo de processo de tomada de decisão naturalista, a autoconfiança do paciente aumente para agir no sentido de manter as atividades de autocuidado da IC (como adesão à medicação e dieta e monitoramento do peso), responda à percepção dos sintomas da IC (procurar atendimento médico) e ser apoiado para controlar sua condição de IC (ajustar diuréticos em resposta à retenção de líquidos); isso para apoiar melhores resultados de saúde e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Propósito do estudo:
Determinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de coaching de saúde liderada por enfermeiros para apoiar o gerenciamento de autocuidado em insuficiência cardíaca.
Hipótese: Uma intervenção de coaching de saúde liderada por enfermeiros envolverá os pacientes a agir em atividades de autocuidado que têm o potencial de aumentar a confiança no autocuidado e a qualidade de vida tanto do paciente quanto de seu cuidador, que será medido pelo Minnesota Living with Questionário de IC (MLHFQ) e Índice de IC de Autocuidado (SCHFI) e Índice de Contribuição do Cuidador para IC de Autocuidado (CC-SCHFI).
É uma expectativa que os resultados deste estudo informem a prática de enfermagem neste domínio; os resultados deste estudo de pesquisa têm o potencial de melhorar a qualidade e a consistência do atendimento ao paciente com IC, com melhores resultados para as pessoas que vivem com IC.
Questões de pesquisa qualitativa:
- Quais são os elementos-chave da intervenção de coaching em saúde liderada por enfermeiros que facilitaram ou desafiaram as experiências dos enfermeiros para implementar o gerenciamento do autocuidado em IC? (consultores de enfermagem em formato de grupo focal)?
- Quais são os elementos da intervenção de coaching em saúde liderada por enfermeiros que foram úteis e/ou atrapalharam as experiências de autogerenciamento do paciente? (Viabilidade: Uma entrevista em grupo focal com enfermeiras e entrevistas individuais em profundidade com díades paciente/cuidador).
- Qual é o impacto de uma intervenção de coaching em saúde liderada por enfermeiros? (Uma entrevista de grupo focal com enfermeiras e entrevistas individuais em profundidade com díades paciente/cuidador).
Este é um estudo de coorte de grupo de díade única, prospectivo, não randomizado, utilizando amostragem intencional para inscrever 6 a 10 pacientes com IC e seus cuidadores (ou seja, 6 a 10 díades) durante um período de 6 meses. O tipo de desenho do estudo será conduzido como um estudo piloto de viabilidade pré-pós, uma vez que o objetivo principal é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia da intervenção de coaching em saúde envolvendo uma atividade de autocuidado da ferramenta Dosagem diurética ajustada (ADD) com IC estável para pacientes e seus entes queridos (por meio de entrevistas qualitativas com pacientes/cônjuges e enfermeiros) em um ambiente de saúde da família. Este estudo também incorporará métodos qualitativos informados por descrição interpretativa para entender as experiências e estratégias de tomada de decisão da enfermeira que emprega a intervenção e a díade paciente/cuidador engajada na intervenção, ou seja, grupo de foco em enfermeira em profundidade e individual (díade) entrevistas serão realizadas. A identificação de quais características facilitam o coaching de saúde da enfermeira e/ou desafiam sua implementação e as características do coaching de saúde liderado por enfermeiras que foram úteis e/ou dificultaram a experiência de autogerenciamento do paciente informará a prática de enfermagem neste domínio. Os objetivos secundários estão relacionados à avaliação de 'tendências' (devido a um estudo de baixa potência) em resultados pré-pós específicos associados à intervenção. Essas tendências identificadas envolvendo características de Qualidade de Vida (QoL) e confiança no autocuidado serão medidas pelo Minnesota Living with HF Questionnaire (MLHFQ) e Self-Care HF Index (SCHFI) e Caregiver Contribution for Self-Care HF Index ( CC-SCHFI) fornecerá uma compreensão mais profunda dos dados qualitativos.
Procedimentos de população de pacientes:
O tratamento padrão dos pacientes com insuficiência cardíaca (IC) pode incluir visitas clínicas frequentes, semanais ou trimestrais, dependendo se a terapia medicamentosa para IC foi iniciada ou ajustada (ou seja, diuréticos ou inibidores da acetilcolina). Além disso, pode incluir exames de sangue laboratoriais de rotina para monitorar eletrólitos, função renal e hemograma completo. Outras possíveis investigações diagnósticas que podem ser solicitadas como parte dos cuidados de rotina de acordo com as diretrizes de IC baseadas em evidências incluem ecocardiograma, eletrocardiograma ou radiografia de tórax.
No que diz respeito à gestão de cuidados dentro de um ambiente de APS, atualmente, os enfermeiros não estão levando a uma abordagem padronizada para o treinamento em saúde e o profissional prescreve uma dosagem diurética definida (ou seja, Lasix 40mg p.o. diariamente) sem oportunidade de treinar a saúde em autocuidado ajuste o diurético se os sintomas de IC piorarem e houver ganho de peso. Para este estudo, será realizada uma análise de uma enfermeira liderando uma abordagem de coaching em saúde, implementando a intervenção para identificar desafios ou barreiras para o gerenciamento do autocuidado em IC e identificar estratégias ou soluções com o paciente e seu cuidador. O apoio dos profissionais da equipe de atendimento, seja um enfermeiro ou médico de família, será responsável e conduzirá os ajustes da medicação, prescrevendo uma dosagem de diurético ajustada (ADD), que é a ferramenta de gerenciamento de autocuidado dentro da intervenção de coaching de saúde (ou seja, linha de base Lasix 40 mg diariamente , ajuste Lasix 40 mg duas vezes ao dia se ganho de peso de 3 libras ou mais por dia).
Intervenção liderada por enfermeira:
Será implementada uma intervenção de gerenciamento de autocuidado em IC de treinamento em saúde liderada por enfermeiras que é específica do protocolo para este estudo. Isso envolve uma enfermeira liderando uma abordagem de coaching de saúde, implementando a intervenção com o paciente para identificar desafios ou barreiras para o gerenciamento do autocuidado em IC e identificar estratégias ou soluções. Isso será realizado na linha de base, visitas clínicas de 1 e 3 meses e durante as visitas telefônicas em 2 semanas e 8 semanas. Se os sintomas do paciente piorarem entre as visitas agendadas do estudo, o paciente será instruído no início do estudo de que precisa entrar em contato com a clínica para ser atendido pela enfermeira ou pelo médico de acordo com a prática clínica atual e o padrão de atendimento. Os detalhes desta visita clínica serão documentados no registro médico eletrônico (EMR) e serão capturados no estudo como uma visita não agendada para o estudo pela enfermeira participante do estudo. Espera-se também que o paciente se pese todas as manhãs e registre-o, juntamente com quaisquer sintomas que possa apresentar no "Calendário de congestão cardíaca", que faz parte da intervenção fornecida ao paciente.
O paciente preencherá uma pesquisa de confiança no autocuidado SCHFI (índice de insuficiência cardíaca de autocuidado) e um questionário de qualidade de vida MLHFQ (questionário de insuficiência cardíaca viva de Minnesota) na visita inicial (baseline) e no final do estudo. O paciente será entrevistado separadamente por áudio no final do estudo para explorar suas experiências de gerenciamento de autocuidado. Isso pode ser feito na clínica ou por telefone.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Victoria Smye, PhD
- Número de telefone: 86590 519-661-2111
- E-mail: vsmye@uwo.ca
Estude backup de contato
- Nome: Maureen Leyser, MN
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Paciente
- Pacientes adultos com IC (idade igual ou superior a 18 anos) com diagnóstico documentado de IC no prontuário, estáveis, sem sinais agudos de descompensação da IC e em dose estável de diuréticos por no mínimo três meses.
- Pacientes registrados nas Clínicas Médicas da Família em Londres que têm um cuidador ou suporte definido por uma pessoa que fornece suporte direto para IC (medicação ou preparação de refeições) ou suporte indireto para IC (fornecendo suporte emocional, transporte ou auxiliando na tomada de decisões sobre sintomas percepção ou gestão).
- Díades de pacientes e cuidadores que tenham vontade e capacidade de participar de uma entrevista e responder a pesquisas; e
- Inglês falando.
Critérios de Inclusão: Enfermeiros
-Enfermeiras registradas, incluindo Enfermeiras Praticantes empregadas nas Clínicas Médicas da Família em Londres que participam do cuidado de pacientes que vivem com IC.
Critérios de Exclusão: Pacientes
- Uma pessoa com deficiência cognitiva que interferiria em sua capacidade de fornecer consentimento informado.
- Uma pessoa com qualquer condição médica com expectativa de sobrevida inferior a 6 meses: doença renal em estágio terminal, doença hepática em estágio terminal, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) em estágio terminal, câncer em estágio terminal/terminal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção de coaching em saúde
Uma intervenção de coaching de saúde liderada por enfermeiros para apoiar o gerenciamento de autocuidado em insuficiência cardíaca é empregada pelos enfermeiros.
Este é um projeto de grupo único pré-pós - há apenas um braço.
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Será organizada uma reunião de grupo focal com os enfermeiros participantes para fornecer treinamento sobre a intervenção do estudo específica para a intervenção de coaching em saúde liderada por enfermeiros.
A intervenção envolve identificar barreiras e encontrar estratégias e soluções para o gerenciamento do autocuidado, enquanto emprega uma ferramenta de gerenciamento do autocuidado da IC para ajustar a dosagem de diuréticos (ADD) de acordo com o calendário cardíaco congestivo (desenhado em colaboração com enfermeiras na Fase 1).
Será essencial para os enfermeiros documentar as informações-chave relativas à lógica dessas estratégias ou soluções de tomada de decisão.
Isso é em comparação com o padrão de atendimento na atenção primária à saúde de enfermeiros que não adotam uma abordagem padronizada para o treinamento em saúde e o paciente é instruído pelo profissional a tomar uma dosagem de diurético definida (SDD).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Qualidade de Vida no Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Convivência com Insuficiência Cardíaca de Minnesota (MLHFQ) é um questionário autoaplicável de 21 itens concebido como uma medida de insuficiência cardíaca, conforme indicado por seus efeitos adversos na vida dos pacientes.
O MLHFQ quantifica uma única pontuação geral como uma medida do impacto da insuficiência cardíaca na vida do paciente.
Escores mais altos indicam pior qualidade de vida física e emocional.
Físico 0-40 Emocional 0-25
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Linha de base
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Autoconfiança do Paciente no Índice de Insuficiência Cardíaca de Autocuidado (SCHFI)
Prazo: Linha de base
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A Autoconfiança do Paciente no Índice de Insuficiência Cardíaca de Autocuidado (SCHFI) mede o autocuidado com três escalas: manutenção do autocuidado, medindo comportamentos para manter a estabilidade da IC; percepção de sintomas, medindo comportamentos de monitoramento; e gestão do autocuidado, avaliando a resposta aos sintomas. Físico 0-40 Emocional 0-25 Escores 0-100.
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Linha de base
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Índice de Autoconfiança do Cuidador na Contribuição do Cuidador para o Autocuidado da Insuficiência Cardíaca (CC-SCHFI)
Prazo: Linha de base
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O Índice de Contribuição do Cuidador para o Autocuidado da Insuficiência Cardíaca (CC-SCHFI) mede essas contribuições em três escalas: manutenção do autocuidado (monitoramento dos sintomas e adesão ao tratamento); gestão do autocuidado (lidar com os sintomas); e confiança em contribuir para o autocuidado (autoeficácia na gestão do autocuidado).
Pontuações mais altas indicam maiores contribuições do cuidador para o autocuidado da insuficiência cardíaca.
Pontuações 0-100.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na Escala de Qualidade de Vida no Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Prazo: 6 meses
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O Questionário de Convivência com Insuficiência Cardíaca de Minnesota (MLHFQ) é um questionário autoaplicável de 21 itens concebido como uma medida de insuficiência cardíaca, conforme indicado por seus efeitos adversos na vida dos pacientes.
O MLHFQ quantifica uma única pontuação geral como uma medida do impacto da insuficiência cardíaca na vida do paciente.
Escores mais altos indicam pior qualidade de vida física e emocional; Físico 0-40, Emocional 0-25.
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6 meses
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Alterações na autoconfiança do paciente no índice de insuficiência cardíaca de autocuidado (SCHFI)
Prazo: 6 meses
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A Autoconfiança do Paciente no Índice de Insuficiência Cardíaca de Autocuidado (SCHFI) mede o autocuidado com três escalas: manutenção do autocuidado, medindo comportamentos para manter a estabilidade da IC; percepção de sintomas, medindo comportamentos de monitoramento; e gestão do autocuidado, avaliando a resposta aos sintomas.
Escores mais altos indicam melhor autocuidado.
Pontuações 0-100.
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6 meses
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Mudanças na autoconfiança do cuidador na contribuição do cuidador para o índice de insuficiência cardíaca de autocuidado (CC-SCHFI)
Prazo: 6 meses
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O Índice de Contribuição do Cuidador para a Insuficiência Cardíaca no Autocuidado (CC-SCHFI) mede essas contribuições em três escalas: manutenção do autocuidado (monitoramento dos sintomas e adesão ao tratamento); gestão do autocuidado (lidar com os sintomas); e confiança em contribuir para o autocuidado (autoeficácia no gerenciamento do autocuidado). Escores mais altos indicam maiores contribuições do cuidador para o autocuidado da insuficiência cardíaca.
Pontuações 0-100.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Smye, PhD, Western University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Victoria Smye
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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