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护士主导的心力衰竭自我护理管理健康指导干预

2022年3月9日 更新者:Western University, Canada

护士主导的健康指导干预对心力衰竭自我护理管理的实施和初步影响

尽管医学进步(Desai & Stevenson,2012 年;Ambrosy 等人,2014 年),但心力衰竭 (HF) 住院和再入院率有所增加,并且尽管向 HF 患者提供了关于体液积聚迹象的教育,但 HF 恶化仍然存在. 不幸的是,患者在识别这些液体积聚迹象和及时进行自我管理活动以控制它之间似乎存在差距。 目前,还没有标准化的方法来提供护士主导的健康指导干预,以帮助患者在初级卫生保健 (PHC) 环境中通过自我护理活动进行 HF 症状管理。 为解决这一差距,本研究的目的是检查护士主导的健康指导干预的可行性、可接受性和初步有效性,包括调整利尿剂剂量 (ADD) 工具对稳定的 HF 患者的自我护理活动和他们的重要他人采用 PHC 方法并在 PHC 环境中。

在拟议的研究中,护士将参与健康指导和健康指导工具(在该领域工作的护士的协助下在本研究的第一阶段开发),以帮助患者识别自我护理的障碍并制定患者的目标成功地参与 HF 自我保健策略。 护士也有必要通过文档记录护士执行了哪些决策策略来帮助患者进行 HF 管理。 正是通过这些决策点,研究人员可以检查确定的策略以确定发生了什么护理差距或过程。 此外,正是通过了解患者的知识、技能、过去的经验、价值观和信念,这些日常决定将由患者做出,例如,决定将受到人、问题和环境之间相互作用的影响或环境——它们是特定情况下的(Riegel 等人,2016 年)。 预计通过这种自然主义的决策过程,患者的自信心将增加,以采取行动维持 HF 自我护理活动(如药物和饮食依从性以及体重监测),对 HF 症状的感知做出反应(寻求医疗),并得到支持以管理他们的 HF 状况(根据液体潴留调整利尿剂);这是为了支持改善健康结果和生活质量。

研究概览

详细说明

这项研究的目的:

确定护士主导的健康指导干预支持心力衰竭自我护理管理的可行性和可接受性。

假设:护士主导的健康指导干预将使患者采取行动进行自我护理活动,这些活动有可能提高患者及其护理人员的自我护理信心和生活质量,这将由明尼苏达州生活与HF 问卷 (MLHFQ) 和自我护理 HF 指数 (SCHFI),以及照顾者对自我护理 HF 指数 (CC-SCHFI) 的贡献。

希望本研究的结果能为该领域的护理实践提供信息;这项研究的结果有可能提高心衰患者护理的质量和一致性,从而改善心衰患者的预后。

定性研究问题:

  1. 促进或挑战护士实施 HF 自我护理管理经验的护士主导的健康指导干预的那些关键要素是什么? (焦点小组形式的护士顾问)?
  2. 在护士主导的健康指导干预中,哪些因素有助于和/或阻碍了患者的自我管理体验? (可行性:与护士的焦点小组访谈和与患者/护理人员二人组的个人深入访谈)。
  3. 护士主导的健康指导干预有何影响? (与护士的焦点小组访谈和与患者/护理人员二人组的个人深入访谈)。

这是一项前瞻性、非随机化的单对组队列研究,利用有目的的抽样在 6 个月内招募 6 -10 名心衰患者及其护理人员(即 6-10 对)。 研究设计类型将作为前后试点可行性研究进行,因为主要目标是评估健康指导干预的可行性、可接受性和有效性,涉及调整利尿剂剂量 (ADD) 工具的自我保健活动在家庭医疗保健环境中为患者及其重要他人(通过对患者/配偶和护士的定性访谈)进行稳定的 HF。 这项研究还将结合通过解释性描述提供信息的定性方法,以了解采用干预措施的护士和参与干预措施的患者/护理人员二人组的经验和决策策略,即深入的护士焦点小组和个人(二人组)将进行面试。 确定哪些功能有助于护士健康指导和/或挑战其实施,以及护士主导的健康指导的哪些功能有助于和/或阻碍患者的自我管理体验,将为该领域的护理实践提供信息。 次要目标与评估与干预相关的特定事前事后结果的“趋势”(由于研究效力不足)有关。 这些确定的涉及生活质量 (QoL) 和自我护理信心特征的趋势将通过明尼苏达 HF 生活调查问卷 (MLHFQ) 和自我护理 HF 指数 (SCHFI) 以及照顾者对自我护理 HF 指数的贡献 ( CC-SCHFI) 将提供对定性数据的更深入理解。

患者群体程序:

心力衰竭 (HF) 患者的护理标准可以包括每周到每三个月频繁的门诊就诊,具体取决于是否已开始或调整 HF 药物治疗(即利尿剂或 ace 抑制剂)。 此外,它可能包括常规实验室血液检查以监测电解质、肾功能和全血细胞计数。 根据循证心力衰竭指南,作为常规护理的一部分可能需要进行的其他可能的诊断检查包括超声心动图、心电图或胸部 X 光检查。

关于 PHC 环境中的护理管理,目前,护士没有采取标准化的方法进行健康指导,并且从业者开出了固定的利尿剂剂量(即 Lasix 每天 40 毫克口服),没有机会进行自我健康指导如果 HF 症状恶化并且体重增加,则调整利尿剂。 对于这项研究,将对一名护士进行分析,该护士通过实施干预来确定 HF 自我护理管理的挑战或障碍,并确定患者及其护理人员的策略或解决方案,从而领导健康指导方法。 来自护理团队从业者的支持,护士从业者或家庭医生将负责并通过开出调整后的利尿剂剂量 (ADD) 来引导药物调整,这是健康指导干预中的自我保健管理工具(即基线 Lasix 每天 40 毫克) ,如果每天体重增加 3 磅或更多,则每天两次调整 Lasix 40 毫克)。

护士主导的干预:

将实施一项护士主导的健康指导 HF 自我护理管理干预,该干预是针对本研究的特定方案。 这涉及护士通过对患者实施干预来领导健康指导方法,以确定 HF 自我护理管理的挑战或障碍,并确定策略或解决方案。 这将在基线、第 1 个月和第 3 个月的门诊就诊以及第 2 周和 8 周的电话访视期间进行。 如果患者的症状在预定的研究访问之间恶化,将在研究开始时指示患者他们需要联系诊所,根据当前的临床实践和护理标准,由执业护士或医生进行检查。 该诊所访问详细信息将记录在电子病历 (EMR) 中,并将作为研究护士参与者的非计划访问在研究中捕获。 患者还应每天早上称重并记录下来,以及他们可能在“心脏充血日历”上遇到的任何症状,这是提供给患者的干预措施的一部分。

患者将在初次就诊(基线)和研究结束时完成自我护理信心调查 SCHFI(自我护理心力衰竭指数)和生活质量问卷 MLHFQ(明尼苏达活体心力衰竭问卷)。 在研究结束时,将通过音频单独采访患者,以探索他们的自我护理管理经验。 这可以在诊所或通过电话完成。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Victoria Smye, PhD
  • 电话号码:86590 519-661-2111
  • 邮箱vsmye@uwo.ca

研究联系人备份

  • 姓名:Maureen Leyser, MN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:患者

  • 病历上有心衰诊断的成年心衰患者(18 岁或以上)病情稳定,没有心衰失代偿的急性体征,服用稳定剂量的利尿剂至少三个月。
  • 在伦敦家庭医疗诊所注册的患者,其看护人或支持由提供直接 HF 支持(药物或膳食准备)或间接 HF 支持(提供情感支持、交通或协助围绕症状做出决策)的人定义感知或管理)。
  • 愿意并有能力参与访谈和完成调查的患者和护理人员组合;和
  • 英语会话。

纳入标准:护士

- 注册护士,包括伦敦家庭医疗诊所雇用的执业护士,他们参与心衰患者的护理。

排除标准:患者

  • 有认知障碍的人会干扰他们提供知情同意的能力。
  • 患有任何预期生存期少于 6 个月的疾病的人:终末期肾病、终末期肝病、终末期慢性阻塞性肺疾病 (COPD)、终末期/晚期癌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康指导干预
护士采用护士主导的健康指导干预来支持心力衰竭自我护理管理。 这是前后单组设计——只有一只手臂。
将安排与护士参与者的焦点小组会议,以提供针对特定于护士主导的健康指导干预的研究干预的培训。 干预包括确定障碍并寻找自我护理管理的策略和解决方案,同时采用自我护理 HF 管理工具根据充血性心脏日历(与护士合作设计)调整利尿剂剂量 (ADD) 在第一阶段)。 护士必须记录与这些决策策略或解决方案的基本原理有关的关键信息。 这与初级卫生保健中的护理标准相比,护士没有采用标准化方法进行健康指导,并且从业者指导患者服用固定的利尿剂剂量 (SDD)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
明尼苏达心力衰竭生活问卷 (MLHFQ) 的生活质量量表
大体时间:基线
明尼苏达心力衰竭患者生活问卷 (MLHFQ) 是一份包含 21 个项目的纸质自填问卷,旨在衡量心力衰竭,如其对患者生活的不利影响所示。 MLHFQ 将单个总分量化为心力衰竭对患者生活影响的衡量标准。 分数越高表明生活的身体和情感质量越差。 身体 0-40 情感 0-25
基线
患者对自理心力衰竭指数 (SCHFI) 的自信心
大体时间:基线
自我护理心力衰竭指数 (SCHFI) 患者自信心通过三个量表衡量自我护理:自我护理维持、维持心衰稳定性的测量行为;症状感知,测量监测行为;和自我护理管理,评估对症状的反应。身体 0-40 情感 0-25 分数 0-100。
基线
照顾者对照顾者对自理心力衰竭指数 (CC-SCHFI) 贡献的信心
大体时间:基线
照顾者对心力衰竭自我护理的贡献指数 (CC-SCHFI) 通过三个尺度衡量这些贡献:自我护理维护(症状监测和治疗依从性);自我护理管理(处理症状);以及对促进自我保健的信心(管理自我保健的自我效能)。 分数越高表明护理人员对心力衰竭自我护理的贡献越大。 分数 0-100。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
明尼苏达心力衰竭患者生活质量量表 (MLHFQ) 的变化
大体时间:6个月
明尼苏达心力衰竭患者生活问卷 (MLHFQ) 是一份包含 21 个项目的纸质自填问卷,旨在衡量心力衰竭,如其对患者生活的不利影响所示。 MLHFQ 将单个总分量化为心力衰竭对患者生活影响的衡量标准。 分数越高表明身体和情感生活质量越差;身体 0-40,情感 0-25。
6个月
患者对自理心力衰竭指数 (SCHFI) 的自信心变化
大体时间:6个月
自我护理心力衰竭指数 (SCHFI) 患者自信心通过三个量表衡量自我护理:自我护理维持、维持心衰稳定性的测量行为;症状感知,测量监测行为;和自我护理管理,评估对症状的反应。 较高的分数表示更好的自我照顾。 分数 0-100。
6个月
看护者对自理心力衰竭指数 (CC-SCHFI) 的看护者贡献的自信心变化
大体时间:6个月
照顾者对自我护理心力衰竭指数 (CC-SCHFI) 的贡献在三个尺度上衡量这些贡献:自我护理维护(症状监测和治疗依从性);自我护理管理(处理症状);以及对促进自我保健的信心(管理自我保健的自我效能)。分数越高表明看护者对心力衰竭自我保健的贡献越大。 分数 0-100。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Victoria Smye, PhD、Western University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年4月1日

初级完成 (预期的)

2022年7月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月25日

首次发布 (实际的)

2022年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月9日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Victoria Smye

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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