多発性歯肉退縮の治療におけるチタンを使用して調製された多血小板フィブリン

標的：

この研究の目的は、修正冠状位置フラップ (MCPF) と組み合わせて適用される自家生体材料であるチタン多血小板フィブリン (T-PRF) を使用して、上顎歯のミラー クラス I 両側複数歯肉退縮のある領域を治療することでした。治療の有効性を評価し、治療後 6 か月後の臨床結果を比較するために、顕微手術技術とゴールドスタンダードである上皮下結合組織移植片 (SCTG) を使用して調製されました。

材料と方法 上顎両側ミラークラス I 歯肉退縮を有する、18 歳から 65 歳までの女性 13 名、男性 7 名からなる合計 20 名の患者 (欠損 118 名) をネクメッティン エルバカン大学歯学部歯周病科に申請しました。複数の歯肉退縮による審美的不安と知覚過敏の問題を抱えている患者も私たちの研究に含まれていました。 ランダム化対照臨床試験として、単純なランダム化法を用いて、患者の両側の歯肉退縮部位において、一方のグループの歯肉退縮をT-PRFで治療し、もう一方のグループの歯肉退縮をSCTGで治療しました。 研究プロトコールは、2002年に改訂された1975年のヘルシンキ宣言に従っており、ネクメッティン・エルバカン大学の倫理委員会および保健省保健サービス総局に提出され、承認された（プロトコル番号：2019/238）。 。 研究に参加したすべての患者には臨床試験に関する詳細な情報が与えられ、書面によるインフォームドコンセントが得られました。 この研究は、2019年1月から2020年11月までネクメッティン・エルバカン大学歯周病学部で実施された。

研究プロトコールに従って、被験者は 2 つのグループに分けられました。

グループ 1: SCTG グループ (n=60) グループ 2: T-PRF グループ (n=58) 研究への参加基準は、18 ～ 65 歳の全身的および歯周的に健康なボランティア、機能不全の習慣がない、非機能的な習慣がないこととして決定されました。 -喫煙、両側の上顎領域に位置する歯にミラークラスIの歯肉退縮欠陥が存在すること、関連する領域に硬組織欠陥がないこと、および修復、歯内療法または歯周外科的介入がないこと、口が詰まっていることプラークスコア（FMPS）が25%以下、歯肉退縮のある領域の辺縁歯肉の厚さが少なくとも1 mmである、浅い硬口蓋ドームがない、少なくとも3 mmの軟組織の厚さがある、移植片が採取された領域にトーラスがあること、全身疾患がないこと、過去6か月間何らかの理由で抗生物質を使用していないこと、口の中に少なくとも20本の歯があること、妊娠中および授乳中ではないこと、および申請した患者さまざまな歯周の問題を抱えて歯周病クリニックを受診し、歯肉退縮のため結合組織移植手術の適応となった。 除外基準の外にあり、研究への参加に同意しなかった個人は研究から除外されました。

サンプルサイズ 118 の研究では、検出力 (1-β err プローブ) = 95% および α = 5% t 検定に基づいて計算された効果サイズ値 (Windows の G * 検出力 3.1) は、0.334 と決定されました。繰り返しの測定の分析。