钛制备富血小板纤维蛋白治疗多发性牙龈退缩

目的：

本研究的目的是使用富钛血小板纤维蛋白 (T-PRF) 治疗上颌牙齿 Miller I 级双侧多发性牙龈退缩区域，T-PRF 是一种自体生物材料，与改良冠状定位皮瓣 (MCPF) 结合使用使用显微外科技术和金标准上皮下结缔组织移植物 (SCTG) 制备，以评估治疗效果并比较治疗后 6 个月的临床结果。

材料和方法 共 20 名患者（118 缺损），包括 13 名女性和 7 名男性，患有上颌双侧 Miller I 级牙龈退缩，年龄在 18 至 65 岁之间，申请到 Necmettin Erbakan 大学牙科学院牙周病学系并且由于多发性牙龈退缩而有审美焦虑和敏感性问题被纳入我们的研究。 作为一项随机对照临床试验，在患者的双侧退缩部位，一组使用T-PRF治疗牙龈退缩，另一组使用SCTG治疗牙龈退缩，采用简单随机方法。 研究方案符合 1975 年赫尔辛基宣言，并于 2002 年修订，并提交内克梅丁埃尔巴坎大学伦理委员会和卫生部卫生服务总局并获得批准（方案编号：2019/238） . 研究中的所有患者都获得了有关临床试验的详细信息，并获得了他们的书面知情同意书。 该研究于 2019 年 1 月至 2020 年 11 月在 Necmettin Erbakan 大学牙周病学系进行。

根据研究方案，个体被分为 2 组：

第 1 组：SCTG 组 (n=60) 第 2 组：T-PRF 组 (n=58) -吸烟，双侧上颌骨区域牙齿存在 Miller I 级牙龈退缩缺损，相关区域无任何硬组织缺损，且无修复性牙髓手术或牙周手术干预，全口菌斑评分 (FMPS) ≤ 25%，牙龈退缩区域的边缘牙龈厚度至少为 1 毫米，没有浅硬腭穹顶，软组织厚度至少为 3 毫米，没有移植区域有环面，无任何全身性疾病，过去 6 个月内未因任何原因使用抗生素，口腔中至少有 20 颗牙齿，未怀孕和哺乳，以及应用过抗生素的患者因各种牙周问题到牙周病诊所就诊，因牙龈退缩而被指示进行结缔组织移植手术。 排除标准之外且不同意参加研究的个体被排除在研究之外。

在样本量为 118 的研究中，根据功效（1-β err 探针）= 95% 和 α = 5% t 检验计算的效果大小值（G * Power 3.1 for Windows）被确定为 0.334重复测量的分析。