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梨状筋症候群の予備診断を受けた患者における大殿筋の重要性

2022年6月26日 更新者:Bilge Cakir、Istanbul University-Cerrahpasa

梨状筋症候群の予備診断を受けた患者における大臀筋の重要性:前向き、ランダム化、単一盲検、クロスオーバー研究

文献によると、さまざまな病状または病状の組み合わせが臀部の痛みを引き起こす可能性があり、診断が困難な場合があります. 梨状筋症候群は殿部痛の原因の一つであり、筋筋膜痛症候群の症状が大臀筋に影響を与え、梨状筋症候群になりすましたり、両方の症状が併発することがあります。 この研究の目的は、臀部痛を呈する患者における身体検査、特別な臨床検査および超音波誘導診断注射検査による大臀筋の筋膜性疼痛症候群および梨状筋症候群の診断であり、両方の症候群の共存を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

梨状筋症候群は、骨盤の出口で梨状筋による坐骨神経の捕捉によって引き起こされる痛みを伴う臨床像であり、臀部に痛みを引き起こします。 股関節や坐骨神経痛に沿って太ももから脚にかけて広がる痛みやしびれの症状が特徴です。 梨状筋内またはその周囲の坐骨神経の圧迫/刺激は、症候群の神経障害要素を構成します。 梨状筋の筋膜痛は、この症候群の身体的要素の主な原因です。 さまざまな原因が報告されています:梨状筋または坐骨神経の先天異常、外傷、酷使、筋肥大、筋肉の短縮、筋肉内の感染、および脚の長さの不一致。 病歴、身体診察、および超音波誘導診断注射検査は、診断の重要な要素です。

臀部の痛みの別の原因は、大臀筋の筋膜性疼痛症候群です。 筋膜性疼痛症候群は、大部分が過小診断され、十分に治療されていない実体です。 有病率は、筋骨格痛のある人の中で 30 ~ 93% とさまざまです。 筋膜性疼痛症候群は、筋肉および筋膜の局所的なトリガーポイントに起因する急性または慢性の局所痛を特徴とする症候群です。 外傷的出来事、筋肉の過負荷、心理的ストレス、および全身の病状により、1 つまたは複数の触知可能な帯またはトリガー ポイントが発生する可能性があります。 大臀筋に影響を与える筋膜性疼痛症候群は、筋肉の内側および下部に痛みを引き起こします。通常は股関節全体に、時には尾骨領域に放散する痛みが特徴です。 筋膜性疼痛症候群の診断は、適切な病歴と身体診察に基づいています。

研究の目的は次のとおりです。大臀筋の筋膜痛症候群および梨状筋症候群を身体検査、特別な臨床検査、超音波検査で評価し、大臀筋後の臨床所見の評価で梨状筋症候群を伴う大臀筋の筋膜痛症候群の存在を確認するそして梨状筋診断注射。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 片側の股関節痛および/または脚の痛みがあった
  • 正のトリガーポイントまたはピンと張ったバンド、または梨状筋の圧迫による痛みがあった
  • 研究への参加についてインフォームドコンセントが得られた患者

除外基準:

  • 股関節手術の歴史
  • 脊椎手術の歴史
  • 炎症性リウマチ性疾患の臨床診断
  • -脊椎または骨盤骨折の病歴
  • -変形性関節症または下肢の骨折の病歴の臨床診断
  • コントロール不良の糖尿病だった
  • 妊娠中または授乳中
  • リドカインにアレルギーがあった
  • 過去 6 か月間に臀部注射を受けた
  • 抗凝固薬または抗血小板薬の治療を受けた
  • 針の侵入部位に皮膚感染症があった
  • 腰椎椎間板の病理によって引き起こされた神経根障害があった
  • 神経疾患を患っていた
  • 腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:大臀筋群
大殿筋グループの 30 人の患者は、詳細な身体検査と特別な臨床検査で評価されます。 超音波触診による感度、梨状筋および大殿筋の厚さ、エコー強度は超音波検査で評価されます。 USG ガイドを使用したリドカインの最初のグループには、主に大殿筋の診断的注射テストが計画されています。 注射後の最初の1時間で、すべての患者に対して完全な検査が繰り返され、安静時のNumeric Rating Scale(NRS)、動き、および深い触診で再度評価されます。 最初の注射後も NRS スコアが持続する場合、患者は梨状筋への診断用リドカイン注射を受けます。 2 回目の注射の 1 時間後に、患者の身体検査と臨床検査が繰り返され、安静時、運動時、深部触診時の痛みが NRS で評価されます。
超音波誘導梨状筋 (梨状筋症候群) および大殿筋 5 ml %1 リドカイン注射
他の名前:
  • 超音波誘導梨状筋(梨状筋症候群)と大殿筋(大臀筋の筋顔面痛症候群)診断用リドカイン注射
アクティブコンパレータ:梨状筋群
梨状筋群の 30 人の患者は、詳細な身体検査と特別な臨床検査で評価されます。 超音波触診による感度、梨状筋および大殿筋の厚さ、エコー強度は超音波検査で評価されます。 USGガイドによるリドカインの最初のグループには、梨状筋(梨状筋症候群)の主な診断的注射試験が計画されています。 注射後の最初の1時間で、すべての患者に対して完全な検査が繰り返され、安静時のNumeric Rating Scale(NRS)、動き、および深い触診で再度評価されます。 最初の注射後も NRS スコアが持続する場合、患者は大殿筋への診断用リドカイン注射を受けます。 2 回目の注射の 1 時間後に、患者の身体検査と臨床検査が繰り返され、安静時、運動時、深部触診時の痛みが NRS で評価されます。
超音波誘導梨状筋 (梨状筋症候群) および大殿筋 5 ml %1 リドカイン注射
他の名前:
  • 超音波誘導梨状筋(梨状筋症候群)と大殿筋(大臀筋の筋顔面痛症候群)診断用リドカイン注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
梨状筋/大臀筋注射(初回注射)後60分での数値評価スケールによるベースラインの痛みからの変化
時間枠:ベースライン、大臀筋注射の60分後、梨状筋注射の60分後。
参加者の痛みは、最も一般的に使用される痛みの尺度「数値評価尺度」の 1 つによって評価されます。 これは、患者が自分の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択するビジュアル アナログ スケールの数値バージョンです。 11 段階の数値尺度は、「痛みがない」を表す「0」から「想像できるほどひどい痛み」を表す「10」までの範囲です。 参加者は、安静時、ベースラインとしての機能および身体検査中、およびそれぞれ大臀筋注射の60分後、それぞれの梨状筋注射の60分後に、提示日の痛みの割合を示すように求められます。
ベースライン、大臀筋注射の60分後、梨状筋注射の60分後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 回目の注射の 60 分後の数値評価スケールによるベースラインの痛みからの変化
時間枠:ベースライン、大臀筋注射の60分後、梨状筋注射の60分後。
参加者の痛みは、最も一般的に使用される痛みの尺度「数値評価尺度」の 1 つによって評価されます。 これは、患者が自分の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択するビジュアル アナログ スケールの数値バージョンです。 11 段階の数値尺度は、「痛みがない」を表す「0」から「想像できるほどひどい痛み」を表す「10」までの範囲です。 参加者は、安静時、ベースラインとしての機能および身体検査中、およびそれぞれ大臀筋注射の60分後、それぞれの梨状筋注射の60分後に、提示日の痛みの割合を示すように求められます。
ベースライン、大臀筋注射の60分後、梨状筋注射の60分後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bilge Cakir、Istanbul University-Cerrahpaşa
  • スタディディレクター:Kenan Akgun、Istanbul University-Cerrahpaşa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月14日

一次修了 (実際)

2022年4月15日

研究の完了 (実際)

2022年5月15日

試験登録日

最初に提出

2022年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月26日

最初の投稿 (実際)

2022年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月26日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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