梨状筋症候群の予備診断を受けた患者における大殿筋の重要性
梨状筋症候群の予備診断を受けた患者における大臀筋の重要性:前向き、ランダム化、単一盲検、クロスオーバー研究
調査の概要
詳細な説明
梨状筋症候群は、骨盤の出口で梨状筋による坐骨神経の捕捉によって引き起こされる痛みを伴う臨床像であり、臀部に痛みを引き起こします。 股関節や坐骨神経痛に沿って太ももから脚にかけて広がる痛みやしびれの症状が特徴です。 梨状筋内またはその周囲の坐骨神経の圧迫/刺激は、症候群の神経障害要素を構成します。 梨状筋の筋膜痛は、この症候群の身体的要素の主な原因です。 さまざまな原因が報告されています:梨状筋または坐骨神経の先天異常、外傷、酷使、筋肥大、筋肉の短縮、筋肉内の感染、および脚の長さの不一致。 病歴、身体診察、および超音波誘導診断注射検査は、診断の重要な要素です。
臀部の痛みの別の原因は、大臀筋の筋膜性疼痛症候群です。 筋膜性疼痛症候群は、大部分が過小診断され、十分に治療されていない実体です。 有病率は、筋骨格痛のある人の中で 30 ~ 93% とさまざまです。 筋膜性疼痛症候群は、筋肉および筋膜の局所的なトリガーポイントに起因する急性または慢性の局所痛を特徴とする症候群です。 外傷的出来事、筋肉の過負荷、心理的ストレス、および全身の病状により、1 つまたは複数の触知可能な帯またはトリガー ポイントが発生する可能性があります。 大臀筋に影響を与える筋膜性疼痛症候群は、筋肉の内側および下部に痛みを引き起こします。通常は股関節全体に、時には尾骨領域に放散する痛みが特徴です。 筋膜性疼痛症候群の診断は、適切な病歴と身体診察に基づいています。
研究の目的は次のとおりです。大臀筋の筋膜痛症候群および梨状筋症候群を身体検査、特別な臨床検査、超音波検査で評価し、大臀筋後の臨床所見の評価で梨状筋症候群を伴う大臀筋の筋膜痛症候群の存在を確認するそして梨状筋診断注射。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34098
- Istanbul University- Cerrahpasa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~65歳
- 片側の股関節痛および/または脚の痛みがあった
- 正のトリガーポイントまたはピンと張ったバンド、または梨状筋の圧迫による痛みがあった
- 研究への参加についてインフォームドコンセントが得られた患者
除外基準:
- 股関節手術の歴史
- 脊椎手術の歴史
- 炎症性リウマチ性疾患の臨床診断
- -脊椎または骨盤骨折の病歴
- -変形性関節症または下肢の骨折の病歴の臨床診断
- コントロール不良の糖尿病だった
- 妊娠中または授乳中
- リドカインにアレルギーがあった
- 過去 6 か月間に臀部注射を受けた
- 抗凝固薬または抗血小板薬の治療を受けた
- 針の侵入部位に皮膚感染症があった
- 腰椎椎間板の病理によって引き起こされた神経根障害があった
- 神経疾患を患っていた
- 腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:大臀筋群
大殿筋グループの 30 人の患者は、詳細な身体検査と特別な臨床検査で評価されます。
超音波触診による感度、梨状筋および大殿筋の厚さ、エコー強度は超音波検査で評価されます。
USG ガイドを使用したリドカインの最初のグループには、主に大殿筋の診断的注射テストが計画されています。
注射後の最初の1時間で、すべての患者に対して完全な検査が繰り返され、安静時のNumeric Rating Scale(NRS)、動き、および深い触診で再度評価されます。
最初の注射後も NRS スコアが持続する場合、患者は梨状筋への診断用リドカイン注射を受けます。
2 回目の注射の 1 時間後に、患者の身体検査と臨床検査が繰り返され、安静時、運動時、深部触診時の痛みが NRS で評価されます。
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超音波誘導梨状筋 (梨状筋症候群) および大殿筋 5 ml %1 リドカイン注射
他の名前:
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アクティブコンパレータ:梨状筋群
梨状筋群の 30 人の患者は、詳細な身体検査と特別な臨床検査で評価されます。
超音波触診による感度、梨状筋および大殿筋の厚さ、エコー強度は超音波検査で評価されます。
USGガイドによるリドカインの最初のグループには、梨状筋(梨状筋症候群)の主な診断的注射試験が計画されています。
注射後の最初の1時間で、すべての患者に対して完全な検査が繰り返され、安静時のNumeric Rating Scale(NRS)、動き、および深い触診で再度評価されます。
最初の注射後も NRS スコアが持続する場合、患者は大殿筋への診断用リドカイン注射を受けます。
2 回目の注射の 1 時間後に、患者の身体検査と臨床検査が繰り返され、安静時、運動時、深部触診時の痛みが NRS で評価されます。
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超音波誘導梨状筋 (梨状筋症候群) および大殿筋 5 ml %1 リドカイン注射
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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梨状筋/大臀筋注射(初回注射)後60分での数値評価スケールによるベースラインの痛みからの変化
時間枠:ベースライン、大臀筋注射の60分後、梨状筋注射の60分後。
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参加者の痛みは、最も一般的に使用される痛みの尺度「数値評価尺度」の 1 つによって評価されます。
これは、患者が自分の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択するビジュアル アナログ スケールの数値バージョンです。
11 段階の数値尺度は、「痛みがない」を表す「0」から「想像できるほどひどい痛み」を表す「10」までの範囲です。
参加者は、安静時、ベースラインとしての機能および身体検査中、およびそれぞれ大臀筋注射の60分後、それぞれの梨状筋注射の60分後に、提示日の痛みの割合を示すように求められます。
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ベースライン、大臀筋注射の60分後、梨状筋注射の60分後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 回目の注射の 60 分後の数値評価スケールによるベースラインの痛みからの変化
時間枠:ベースライン、大臀筋注射の60分後、梨状筋注射の60分後。
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参加者の痛みは、最も一般的に使用される痛みの尺度「数値評価尺度」の 1 つによって評価されます。
これは、患者が自分の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択するビジュアル アナログ スケールの数値バージョンです。
11 段階の数値尺度は、「痛みがない」を表す「0」から「想像できるほどひどい痛み」を表す「10」までの範囲です。
参加者は、安静時、ベースラインとしての機能および身体検査中、およびそれぞれ大臀筋注射の60分後、それぞれの梨状筋注射の60分後に、提示日の痛みの割合を示すように求められます。
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ベースライン、大臀筋注射の60分後、梨状筋注射の60分後。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bilge Cakir、Istanbul University-Cerrahpaşa
- スタディディレクター:Kenan Akgun、Istanbul University-Cerrahpaşa
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Probst D, Stout A, Hunt D. Piriformis Syndrome: A Narrative Review of the Anatomy, Diagnosis, and Treatment. PM R. 2019 Aug;11 Suppl 1:S54-S63. doi: 10.1002/pmrj.12189. Epub 2019 Jul 22.
- Kirschner JS, Foye PM, Cole JL. Piriformis syndrome, diagnosis and treatment. Muscle Nerve. 2009 Jul;40(1):10-8. doi: 10.1002/mus.21318.
- Cass SP. Piriformis syndrome: a cause of nondiscogenic sciatica. Curr Sports Med Rep. 2015 Jan;14(1):41-4. doi: 10.1249/JSR.0000000000000110. Review.
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- Hopayian K, Song F, Riera R, Sambandan S. The clinical features of the piriformis syndrome: a systematic review. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2095-109. doi: 10.1007/s00586-010-1504-9. Epub 2010 Jul 3.
- Jankovic D, Peng P, van Zundert A. Brief review: piriformis syndrome: etiology, diagnosis, and management. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1003-12. doi: 10.1007/s12630-013-0009-5. Epub 2013 Jul 27.
- Hermann W. [The piriformis syndrome-a special indication for botulinum toxin]. Nervenarzt. 2020 Feb;91(2):99-106. doi: 10.1007/s00115-020-00866-4. Review. German.
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- Siddiq MA, Hossain MS, Uddin MM, Jahan I, Khasru MR, Haider NM, Rasker JJ. Piriformis syndrome: a case series of 31 Bangladeshi people with literature review. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2017 Feb;27(2):193-203. doi: 10.1007/s00590-016-1853-0. Epub 2016 Sep 19. Review.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IstanbulUC-BilgeCAKIR-1
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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