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L'importance du muscle grand fessier chez les patients présentant un diagnostic préliminaire du syndrome du piriforme

26 juin 2022 mis à jour par: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpasa

L'importance du muscle grand fessier chez les patients présentant un diagnostic préliminaire du syndrome du piriforme : étude prospective, randomisée, en simple aveugle et croisée

La littérature montre que différentes pathologies ou pathologies combinées peuvent provoquer des douleurs dans la région fessière et qu'elles peuvent être difficiles à diagnostiquer. Le syndrome piriforme est l'une des causes de la douleur dans la région fessière, les symptômes du syndrome de douleur myofasciale affectant le muscle grand fessier peuvent se faire passer pour un syndrome du muscle piriforme ou les deux syndromes peuvent être observés ensemble. Le but de cette étude est de diagnostiquer le syndrome douloureux myofascial du muscle grand fessier et le syndrome piriforme par un examen physique, des tests cliniques spéciaux et un test d'injection diagnostique guidé par ultrasons chez les patients présentant des douleurs fessières et d'évaluer la coexistence des deux syndromes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome piriforme est un tableau clinique douloureux causé par le piégeage du nerf sciatique par le muscle piriforme à la sortie du bassin, ce qui provoque des douleurs dans la région fessière. Elle se caractérise par des symptômes de douleur et d'engourdissement irradiant de la cuisse à la jambe le long de la hanche et du tracé sciatique. La compression/irritation du nerf sciatique dans ou autour du muscle piriforme constitue la composante neuropathique du syndrome. La douleur myofasciale du muscle piriforme est la principale cause de la composante somatique du syndrome. Diverses causes ont été rapportées : anomalies congénitales du muscle piriforme ou du nerf sciatique, traumatisme, surutilisation, hypertrophie musculaire, raccourcissement du muscle, infection intramusculaire et différence de longueur des jambes. L'anamnèse, l'examen physique et le test d'injection diagnostique guidé par échographie sont des éléments clés pour le diagnostic.

Une autre cause de douleur dans la région fessière est le syndrome de douleur myofasciale du muscle grand fessier. Le syndrome douloureux myofascial est une entité largement sous-diagnostiquée et sous-traitée. La prévalence varie de 30 à 93 % chez les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques. Le syndrome de la douleur myofasciale est un syndrome caractérisé par une douleur régionale aiguë ou chronique provenant de points de déclenchement localisés dans le muscle et le fascia. Les événements traumatiques, les surcharges musculaires, le stress psychologique et la pathologie systémique peuvent entraîner le développement d'une ou plusieurs bandes palpables ou points gâchettes. Le syndrome douloureux myofascial affectant le muscle grand fessier provoque des douleurs dans les parties médiale et inférieure du muscle; Elle se caractérise par une douleur qui irradie généralement dans toute la hanche et parfois dans la région coccygienne. Le diagnostic de syndrome de douleur myofasciale repose sur une anamnèse et un examen physique pertinents.

Le but de l'étude est; pour évaluer le syndrome de douleur myofasciale du muscle grand fessier et le syndrome piriforme avec un examen physique, des tests cliniques spéciaux, des examens échographiques et, pour confirmer la présence d'un syndrome de douleur myofasciale du muscle grand fessier accompagnant le syndrome piriforme avec l'évaluation des résultats cliniques après le grand fessier et les injections diagnostiques du muscle piriforme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Douleur unilatérale à la hanche et/ou à la jambe
  • A eu un point de déclenchement positif ou une bande tendue ou une douleur avec une pression dans le muscle piriforme
  • Patients dont le consentement éclairé a été obtenu pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie de la hanche
  • Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
  • Diagnostic clinique des maladies rhumatismales inflammatoires
  • Antécédents de fracture vertébrale ou pelvienne
  • Diagnostic clinique d'arthrose ou antécédent de fracture des membres inférieurs
  • Avait un diabète non contrôlé
  • Grossesse ou allaitement
  • Avait une allergie à la lidocaïne
  • A eu une injection fessière au cours des 6 mois précédents
  • A eu un traitement anticoagulant ou antiplaquettaire
  • Avait une infection cutanée au site d'entrée de l'aiguille
  • A eu une radiculopathie causée par une pathologie discale lombaire
  • Avait une maladie neurologique
  • Tumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe du grand fessier
30 patients du groupe grand fessier seront évalués avec un examen physique détaillé et des tests cliniques spéciaux. La sensibilité à la sonopalpation, les épaisseurs du piriforme et du grand fessier, les intensités d'écho seront évaluées par échographie. Un test d'injection principalement diagnostique pour le muscle grand fessier est prévu pour le premier groupe avec de la lidocaïne avec guide USG. Au cours de la première heure après l'injection, l'examen complet sera répété pour tous les patients et sera à nouveau évalué avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos, avec mouvement et palpation profonde. Si le score NRS persiste après la première injection, les patients recevront une injection diagnostique de lidocaïne dans le muscle piriforme. Dans la première heure après la deuxième injection, l'examen physique et les tests cliniques des patients seront répétés, et leur douleur au repos, au mouvement et à la palpation profonde sera évaluée avec NRS.
Muscle piriforme guidé par échographie (syndrome piriforme) et muscle grand fessier 5 ml %1 injection de lidocaïne
Autres noms:
  • Diagnostic par échographie du muscle piriforme (syndrome du piriforme) et du muscle grand fessier (syndrome de douleur myofaciale du muscle grand fessier) injection de lidocaïne diagnostique
Comparateur actif: Groupe musculaire piriforme
30 patients du groupe musculaire piriforme seront évalués avec un examen physique détaillé et des tests cliniques spéciaux. La sensibilité à la sonopalpation, les épaisseurs du piriforme et du grand fessier, les intensités d'écho seront évaluées par échographie. Un test d'injection principalement diagnostique pour le muscle piriforme (syndrome piriforme) est prévu pour le premier groupe avec de la lidocaïne avec guide USG. Au cours de la première heure après l'injection, l'examen complet sera répété pour tous les patients et sera à nouveau évalué avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos, avec mouvement et palpation profonde. Si le score NRS persiste après la première injection, les patients recevront une injection diagnostique de lidocaïne dans le muscle grand fessier. Dans la première heure après la deuxième injection, l'examen physique et les tests cliniques des patients seront répétés, et leur douleur au repos, au mouvement et à la palpation profonde sera évaluée avec NRS.
Muscle piriforme guidé par échographie (syndrome piriforme) et muscle grand fessier 5 ml %1 injection de lidocaïne
Autres noms:
  • Diagnostic par échographie du muscle piriforme (syndrome du piriforme) et du muscle grand fessier (syndrome de douleur myofaciale du muscle grand fessier) injection de lidocaïne diagnostique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la douleur de base via l'échelle d'évaluation numérique à 60 minutes après l'injection du muscle piriforme/grand fessier (première injection)
Délai: Baseline, 60 minutes après l'injection du grand fessier, 60 minutes après l'injection du muscle piriforme.
La douleur des participants sera évaluée par l'une des échelles de douleur les plus couramment utilisées "l'échelle d'évaluation numérique". Il s'agit d'une version numérique de l'échelle visuelle analogique dans laquelle un patient sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. L'échelle numérique en 11 points va de « 0 » représentant « aucune douleur » à « 10 » représentant « la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer ». Le participant est invité à indiquer les taux de douleur le jour de la présentation pendant le repos, pendant l'examen fonctionnel et physique comme référence et, 60 minutes après l'injection du grand fessier pour chacun, 60 minutes après l'injection du muscle piriforme pour chacun.
Baseline, 60 minutes après l'injection du grand fessier, 60 minutes après l'injection du muscle piriforme.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la douleur de base via l'échelle d'évaluation numérique à 60 minutes après la deuxième injection
Délai: Baseline, 60 minutes après l'injection du grand fessier, 60 minutes après l'injection du muscle piriforme.
La douleur des participants sera évaluée par l'une des échelles de douleur les plus couramment utilisées "l'échelle d'évaluation numérique". Il s'agit d'une version numérique de l'échelle visuelle analogique dans laquelle un patient sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. L'échelle numérique en 11 points va de « 0 » représentant « aucune douleur » à « 10 » représentant « la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer ». Le participant est invité à indiquer les taux de douleur le jour de la présentation pendant le repos, pendant l'examen fonctionnel et physique comme référence et, 60 minutes après l'injection du grand fessier pour chacun, 60 minutes après l'injection du muscle piriforme pour chacun.
Baseline, 60 minutes après l'injection du grand fessier, 60 minutes après l'injection du muscle piriforme.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpaşa
  • Directeur d'études: Kenan Akgun, Istanbul University-Cerrahpaşa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2022

Première publication (Réel)

8 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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