- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05271071
L'importance du muscle grand fessier chez les patients présentant un diagnostic préliminaire du syndrome du piriforme
L'importance du muscle grand fessier chez les patients présentant un diagnostic préliminaire du syndrome du piriforme : étude prospective, randomisée, en simple aveugle et croisée
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le syndrome piriforme est un tableau clinique douloureux causé par le piégeage du nerf sciatique par le muscle piriforme à la sortie du bassin, ce qui provoque des douleurs dans la région fessière. Elle se caractérise par des symptômes de douleur et d'engourdissement irradiant de la cuisse à la jambe le long de la hanche et du tracé sciatique. La compression/irritation du nerf sciatique dans ou autour du muscle piriforme constitue la composante neuropathique du syndrome. La douleur myofasciale du muscle piriforme est la principale cause de la composante somatique du syndrome. Diverses causes ont été rapportées : anomalies congénitales du muscle piriforme ou du nerf sciatique, traumatisme, surutilisation, hypertrophie musculaire, raccourcissement du muscle, infection intramusculaire et différence de longueur des jambes. L'anamnèse, l'examen physique et le test d'injection diagnostique guidé par échographie sont des éléments clés pour le diagnostic.
Une autre cause de douleur dans la région fessière est le syndrome de douleur myofasciale du muscle grand fessier. Le syndrome douloureux myofascial est une entité largement sous-diagnostiquée et sous-traitée. La prévalence varie de 30 à 93 % chez les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques. Le syndrome de la douleur myofasciale est un syndrome caractérisé par une douleur régionale aiguë ou chronique provenant de points de déclenchement localisés dans le muscle et le fascia. Les événements traumatiques, les surcharges musculaires, le stress psychologique et la pathologie systémique peuvent entraîner le développement d'une ou plusieurs bandes palpables ou points gâchettes. Le syndrome douloureux myofascial affectant le muscle grand fessier provoque des douleurs dans les parties médiale et inférieure du muscle; Elle se caractérise par une douleur qui irradie généralement dans toute la hanche et parfois dans la région coccygienne. Le diagnostic de syndrome de douleur myofasciale repose sur une anamnèse et un examen physique pertinents.
Le but de l'étude est; pour évaluer le syndrome de douleur myofasciale du muscle grand fessier et le syndrome piriforme avec un examen physique, des tests cliniques spéciaux, des examens échographiques et, pour confirmer la présence d'un syndrome de douleur myofasciale du muscle grand fessier accompagnant le syndrome piriforme avec l'évaluation des résultats cliniques après le grand fessier et les injections diagnostiques du muscle piriforme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34098
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Douleur unilatérale à la hanche et/ou à la jambe
- A eu un point de déclenchement positif ou une bande tendue ou une douleur avec une pression dans le muscle piriforme
- Patients dont le consentement éclairé a été obtenu pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie de la hanche
- Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
- Diagnostic clinique des maladies rhumatismales inflammatoires
- Antécédents de fracture vertébrale ou pelvienne
- Diagnostic clinique d'arthrose ou antécédent de fracture des membres inférieurs
- Avait un diabète non contrôlé
- Grossesse ou allaitement
- Avait une allergie à la lidocaïne
- A eu une injection fessière au cours des 6 mois précédents
- A eu un traitement anticoagulant ou antiplaquettaire
- Avait une infection cutanée au site d'entrée de l'aiguille
- A eu une radiculopathie causée par une pathologie discale lombaire
- Avait une maladie neurologique
- Tumeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe du grand fessier
30 patients du groupe grand fessier seront évalués avec un examen physique détaillé et des tests cliniques spéciaux.
La sensibilité à la sonopalpation, les épaisseurs du piriforme et du grand fessier, les intensités d'écho seront évaluées par échographie.
Un test d'injection principalement diagnostique pour le muscle grand fessier est prévu pour le premier groupe avec de la lidocaïne avec guide USG.
Au cours de la première heure après l'injection, l'examen complet sera répété pour tous les patients et sera à nouveau évalué avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos, avec mouvement et palpation profonde.
Si le score NRS persiste après la première injection, les patients recevront une injection diagnostique de lidocaïne dans le muscle piriforme.
Dans la première heure après la deuxième injection, l'examen physique et les tests cliniques des patients seront répétés, et leur douleur au repos, au mouvement et à la palpation profonde sera évaluée avec NRS.
|
Muscle piriforme guidé par échographie (syndrome piriforme) et muscle grand fessier 5 ml %1 injection de lidocaïne
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe musculaire piriforme
30 patients du groupe musculaire piriforme seront évalués avec un examen physique détaillé et des tests cliniques spéciaux.
La sensibilité à la sonopalpation, les épaisseurs du piriforme et du grand fessier, les intensités d'écho seront évaluées par échographie.
Un test d'injection principalement diagnostique pour le muscle piriforme (syndrome piriforme) est prévu pour le premier groupe avec de la lidocaïne avec guide USG.
Au cours de la première heure après l'injection, l'examen complet sera répété pour tous les patients et sera à nouveau évalué avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos, avec mouvement et palpation profonde.
Si le score NRS persiste après la première injection, les patients recevront une injection diagnostique de lidocaïne dans le muscle grand fessier.
Dans la première heure après la deuxième injection, l'examen physique et les tests cliniques des patients seront répétés, et leur douleur au repos, au mouvement et à la palpation profonde sera évaluée avec NRS.
|
Muscle piriforme guidé par échographie (syndrome piriforme) et muscle grand fessier 5 ml %1 injection de lidocaïne
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la douleur de base via l'échelle d'évaluation numérique à 60 minutes après l'injection du muscle piriforme/grand fessier (première injection)
Délai: Baseline, 60 minutes après l'injection du grand fessier, 60 minutes après l'injection du muscle piriforme.
|
La douleur des participants sera évaluée par l'une des échelles de douleur les plus couramment utilisées "l'échelle d'évaluation numérique".
Il s'agit d'une version numérique de l'échelle visuelle analogique dans laquelle un patient sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.
L'échelle numérique en 11 points va de « 0 » représentant « aucune douleur » à « 10 » représentant « la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer ».
Le participant est invité à indiquer les taux de douleur le jour de la présentation pendant le repos, pendant l'examen fonctionnel et physique comme référence et, 60 minutes après l'injection du grand fessier pour chacun, 60 minutes après l'injection du muscle piriforme pour chacun.
|
Baseline, 60 minutes après l'injection du grand fessier, 60 minutes après l'injection du muscle piriforme.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la douleur de base via l'échelle d'évaluation numérique à 60 minutes après la deuxième injection
Délai: Baseline, 60 minutes après l'injection du grand fessier, 60 minutes après l'injection du muscle piriforme.
|
La douleur des participants sera évaluée par l'une des échelles de douleur les plus couramment utilisées "l'échelle d'évaluation numérique".
Il s'agit d'une version numérique de l'échelle visuelle analogique dans laquelle un patient sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.
L'échelle numérique en 11 points va de « 0 » représentant « aucune douleur » à « 10 » représentant « la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer ».
Le participant est invité à indiquer les taux de douleur le jour de la présentation pendant le repos, pendant l'examen fonctionnel et physique comme référence et, 60 minutes après l'injection du grand fessier pour chacun, 60 minutes après l'injection du muscle piriforme pour chacun.
|
Baseline, 60 minutes après l'injection du grand fessier, 60 minutes après l'injection du muscle piriforme.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpaşa
- Directeur d'études: Kenan Akgun, Istanbul University-Cerrahpaşa
Publications et liens utiles
Publications générales
- Probst D, Stout A, Hunt D. Piriformis Syndrome: A Narrative Review of the Anatomy, Diagnosis, and Treatment. PM R. 2019 Aug;11 Suppl 1:S54-S63. doi: 10.1002/pmrj.12189. Epub 2019 Jul 22.
- Kirschner JS, Foye PM, Cole JL. Piriformis syndrome, diagnosis and treatment. Muscle Nerve. 2009 Jul;40(1):10-8. doi: 10.1002/mus.21318.
- Cass SP. Piriformis syndrome: a cause of nondiscogenic sciatica. Curr Sports Med Rep. 2015 Jan;14(1):41-4. doi: 10.1249/JSR.0000000000000110. Review.
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Hopayian K, Song F, Riera R, Sambandan S. The clinical features of the piriformis syndrome: a systematic review. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2095-109. doi: 10.1007/s00586-010-1504-9. Epub 2010 Jul 3.
- Jankovic D, Peng P, van Zundert A. Brief review: piriformis syndrome: etiology, diagnosis, and management. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1003-12. doi: 10.1007/s12630-013-0009-5. Epub 2013 Jul 27.
- Hermann W. [The piriformis syndrome-a special indication for botulinum toxin]. Nervenarzt. 2020 Feb;91(2):99-106. doi: 10.1007/s00115-020-00866-4. Review. German.
- Kuncewicz E, Gajewska E, Sobieska M, Samborski W. Piriformis muscle syndrome. Ann Acad Med Stetin. 2006;52(3):99-101; discussion 101. Review.
- Siddiq MA, Hossain MS, Uddin MM, Jahan I, Khasru MR, Haider NM, Rasker JJ. Piriformis syndrome: a case series of 31 Bangladeshi people with literature review. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2017 Feb;27(2):193-203. doi: 10.1007/s00590-016-1853-0. Epub 2016 Sep 19. Review.
- Borg-Stein J, Iaccarino MA. Myofascial pain syndrome treatments. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2014 May;25(2):357-74. doi: 10.1016/j.pmr.2014.01.012. Epub 2014 Mar 17.
- Money S. Pathophysiology of Trigger Points in Myofascial Pain Syndrome. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2017 Jun;31(2):158-159. doi: 10.1080/15360288.2017.1298688. Epub 2017 Apr 5. Review.
- Saxena A, Chansoria M, Tomar G, Kumar A. Myofascial pain syndrome: an overview. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2015 Mar;29(1):16-21. doi: 10.3109/15360288.2014.997853. Epub 2015 Jan 5. Review.
- Gerwin RD. Diagnosis of myofascial pain syndrome. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2014 May;25(2):341-55. doi: 10.1016/j.pmr.2014.01.011. Epub 2014 Mar 18. Review.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Neuropathie sciatique
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Syndromes de compression nerveuse
- Maladies des nerfs crâniens
- Douleur pelvienne
- Maladies du nerf facial
- Syndrome
- Névralgie faciale
- Syndrome du muscle piriforme
- Douleur faciale
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulUC-BilgeCAKIR-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .