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Die Bedeutung des Gluteus Maximus-Muskels bei Patienten mit vorläufiger Diagnose des Piriformis-Syndroms

26. Juni 2022 aktualisiert von: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpasa

Die Bedeutung des Gluteus Maximus-Muskels bei Patienten mit vorläufiger Diagnose des Piriformis-Syndroms: Prospektive, randomisierte, einfach verblindete Crossover-Studie

Die Literatur zeigt, dass verschiedene Pathologien oder kombinierte Pathologien Schmerzen in der Gesäßregion verursachen können und schwierig zu diagnostizieren sind. Das Piriformis-Syndrom ist eine der Ursachen für Schmerzen in der Gesäßregion, die Symptome des myofaszialen Schmerzsyndroms, die den Gluteus maximus-Muskel betreffen, können sich als Piriformis-Muskel-Syndrom tarnen, oder beide Syndrome können zusammen gesehen werden. Das Ziel dieser Studie ist die Diagnose des myofaszialen Schmerzsyndroms des Gluteus maximus-Muskels und des Piriformis-Syndroms durch körperliche Untersuchung, spezielle klinische Tests und einen ultraschallgeführten diagnostischen Injektionstest bei Patienten mit Glutealschmerzen und die Bewertung der Koexistenz beider Syndrome.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Piriformis-Syndrom ist ein schmerzhaftes Krankheitsbild, das durch eine Einklemmung des Ischiasnervs durch den Piriformis-Muskel am Ausgang des Beckens verursacht wird, was Schmerzen im Gesäßbereich verursacht. Es ist durch Symptome von Schmerzen und Taubheit gekennzeichnet, die vom Oberschenkel bis zum Bein entlang der Hüfte und der Ischiasspur ausstrahlen. Kompression/Reizung des Ischiasnervs im oder um den Piriformis-Muskel bildet die neuropathische Komponente des Syndroms. Myofasziale Schmerzen des Piriformis-Muskels sind die Hauptursache für die somatische Komponente des Syndroms. Es wurde über verschiedene Ursachen berichtet: angeborene Anomalien des Piriformis-Muskels oder des Ischiasnervs, Trauma, Überbeanspruchung, Muskelhypertrophie, Muskelverkürzung, Infektion innerhalb des Muskels und Beinlängendifferenz. Anamnese, körperliche Untersuchung und ultraschallgeführter diagnostischer Injektionstest sind Schlüsselelemente für die Diagnose.

Eine weitere Ursache für Schmerzen in der Gesäßregion ist das myofasziale Schmerzsyndrom des großen Gesäßmuskels. Das myofasziale Schmerzsyndrom ist eine weitgehend unterdiagnostizierte und unterbehandelte Entität. Die Prävalenz variiert zwischen 30 und 93 % bei Personen mit muskuloskelettalen Schmerzen. Das myofasziale Schmerzsyndrom ist ein Syndrom, das durch akute oder chronische regionale Schmerzen gekennzeichnet ist, die von lokalisierten Triggerpunkten in Muskel und Faszien ausgehen. Traumatische Ereignisse, Muskelüberlastungen, psychischer Stress und systemische Pathologien können zur Entwicklung eines oder mehrerer tastbarer Bänder oder Triggerpunkte führen. Das myofasziale Schmerzsyndrom, das den Gluteus maximus-Muskel betrifft, verursacht Schmerzen im medialen und unteren Teil des Muskels; Sie ist durch Schmerzen gekennzeichnet, die normalerweise über die gesamte Hüfte und manchmal bis in die Steißbeinregion ausstrahlen. Die Diagnose des myofaszialen Schmerzsyndroms basiert auf einer einschlägigen Anamnese und einer körperlichen Untersuchung.

Der Zweck der Studie ist; zur Beurteilung des myofaszialen Schmerzsyndroms des großen Gesäßmuskels und des Piriformis-Syndroms mit körperlicher Untersuchung, speziellen klinischen Tests, Ultraschalluntersuchungen und zur Bestätigung des Vorliegens eines myofaszialen Schmerzsyndroms des großen Gesäßmuskels, das das Piriformis-Syndrom begleitet, mit der Auswertung klinischer Befunde nach dem großen Gesäßmuskel und Piriformis-Muskeldiagnoseinjektionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Hatte einseitige Hüftschmerzen und/oder Beinschmerzen
  • Hatte einen positiven Triggerpunkt oder ein straffes Band oder Schmerzen mit Druck im Piriformis-Muskel
  • Patienten, deren informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie eingeholt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Hüftchirurgie
  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
  • Klinische Diagnose entzündlich-rheumatischer Erkrankungen
  • Vorgeschichte von Wirbelsäulen- oder Beckenfrakturen
  • Klinische Diagnose von Osteoarthritis oder Fraktur der unteren Extremitäten in der Anamnese
  • Hatte unkontrollierten Diabetes
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Hatte eine Lidocain-Allergie
  • Hatte in den letzten 6 Monaten eine Glutealinjektion
  • Hatte eine Behandlung mit Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern
  • Hatte eine Hautinfektion an der Stelle des Nadeleinstichs
  • Hatte eine Radikulopathie, die durch eine lumbale Bandscheibenpathologie verursacht wurde
  • Hatte eine neurologische Erkrankung
  • Tumore

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gluteus-Maximus-Gruppe
30 Patienten in der Gluteus-Maximus-Gruppe werden mit einer detaillierten körperlichen Untersuchung und speziellen klinischen Tests untersucht. Empfindlichkeit bei Sonopalpation, Piriformis- und Gluteus-Maximus-Dicken, Echointensitäten werden mit Ultraschall bewertet. In erster Linie ist ein diagnostischer Injektionstest für den Gluteus maximus-Muskel für die erste Gruppe mit Lidocain mit USG-Führung geplant. In der ersten Stunde nach der Injektion wird die vollständige Untersuchung für alle Patienten wiederholt und erneut mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) in Ruhe, bei Bewegung und bei tiefer Palpation bewertet. Wenn der NRS-Score nach der ersten Injektion bestehen bleibt, erhalten die Patienten eine diagnostische Lidocain-Injektion in den Piriformis-Muskel. In der ersten Stunde nach der zweiten Injektion werden die körperliche Untersuchung und die klinischen Tests der Patienten wiederholt, und ihre Schmerzen in Ruhe, bei Bewegung und bei tiefer Palpation werden mit NRS bewertet.
Ultraschallgesteuerter Piriformis-Muskel (Piriformis-Syndrom) und großer Gesäßmuskel 5 ml %1 Lidocain-Injektion
Andere Namen:
  • Ultraschallgesteuerte Piriformis-Muskel (Piriformis-Syndrom) und Gluteus-Maximus-Muskel (myofaziales Schmerzsyndrom des Gluteus-Maximus-Muskels) diagnostische Lidocain-Injektion
Aktiver Komparator: Piriformis-Muskelgruppe
30 Patienten in der Piriformis-Muskelgruppe werden mit einer detaillierten körperlichen Untersuchung und speziellen klinischen Tests untersucht. Empfindlichkeit bei Sonopalpation, Piriformis- und Gluteus-Maximus-Dicken, Echointensitäten werden mit Ultraschall bewertet. In erster Linie ist ein diagnostischer Injektionstest für den Piriformis-Muskel (Piriformis-Syndrom) für die erste Gruppe mit Lidocain mit USG-Führung geplant. In der ersten Stunde nach der Injektion wird die vollständige Untersuchung für alle Patienten wiederholt und erneut mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) in Ruhe, bei Bewegung und bei tiefer Palpation bewertet. Wenn der NRS-Score nach der ersten Injektion bestehen bleibt, erhalten die Patienten eine diagnostische Lidocain-Injektion in den Gluteus Maximus-Muskel. In der ersten Stunde nach der zweiten Injektion werden die körperliche Untersuchung und die klinischen Tests der Patienten wiederholt, und ihre Schmerzen in Ruhe, bei Bewegung und bei tiefer Palpation werden mit NRS bewertet.
Ultraschallgesteuerter Piriformis-Muskel (Piriformis-Syndrom) und großer Gesäßmuskel 5 ml %1 Lidocain-Injektion
Andere Namen:
  • Ultraschallgesteuerte Piriformis-Muskel (Piriformis-Syndrom) und Gluteus-Maximus-Muskel (myofaziales Schmerzsyndrom des Gluteus-Maximus-Muskels) diagnostische Lidocain-Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangsschmerz über die numerische Bewertungsskala 60 Minuten nach der Piriformis-Muskel-/Gluteus maximus-Injektion (erste Injektion)
Zeitfenster: Basislinie, 60 Minuten nach Gluteus-Maximus-Injektion, 60 Minuten nach Piriformis-Muskel-Injektion.
Die Schmerzen der Teilnehmer werden anhand einer der am häufigsten verwendeten Schmerzskalen „Numerische Bewertungsskala“ bewertet. Es ist eine numerische Version der visuellen Analogskala, bei der ein Patient eine ganze Zahl (0-10 Ganzzahlen) auswählt, die die Intensität seines Schmerzes am besten widerspiegelt. Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“ für „keine Schmerzen“ bis „10“ für „so starke Schmerzen, wie Sie sich vorstellen können“. Der Teilnehmer wird gebeten, seine Schmerzraten am Tag der Präsentation während der Ruhe, während der Funktion und der körperlichen Untersuchung als Basislinie und jeweils 60 Minuten nach der Gluteus-Maximus-Injektion und jeweils 60 Minuten nach der Piriformis-Muskel-Injektion anzugeben.
Basislinie, 60 Minuten nach Gluteus-Maximus-Injektion, 60 Minuten nach Piriformis-Muskel-Injektion.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangsschmerz über die numerische Bewertungsskala 60 Minuten nach der zweiten Injektion
Zeitfenster: Basislinie, 60 Minuten nach Gluteus-Maximus-Injektion, 60 Minuten nach Piriformis-Muskel-Injektion.
Die Schmerzen der Teilnehmer werden anhand einer der am häufigsten verwendeten Schmerzskalen „Numerische Bewertungsskala“ bewertet. Es ist eine numerische Version der visuellen Analogskala, bei der ein Patient eine ganze Zahl (0-10 Ganzzahlen) auswählt, die die Intensität seines Schmerzes am besten widerspiegelt. Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“ für „keine Schmerzen“ bis „10“ für „so starke Schmerzen, wie Sie sich vorstellen können“. Der Teilnehmer wird gebeten, seine Schmerzraten am Tag der Präsentation während der Ruhe, während der Funktion und der körperlichen Untersuchung als Basislinie und jeweils 60 Minuten nach der Gluteus-Maximus-Injektion und jeweils 60 Minuten nach der Piriformis-Muskel-Injektion anzugeben.
Basislinie, 60 Minuten nach Gluteus-Maximus-Injektion, 60 Minuten nach Piriformis-Muskel-Injektion.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpaşa
  • Studienleiter: Kenan Akgun, Istanbul University-Cerrahpaşa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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