- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05271071
이상근증후군 예비진단 환자에서 대둔근의 중요성
이상근 증후군 예비 진단 환자에서 대둔근의 중요성: 전향적, 무작위, 단일 맹검, 교차 연구
연구 개요
상세 설명
Piriformis 증후군은 골반 출구의 piriformis 근육에 의해 좌골 신경이 포착되어 둔부 부위에 통증을 유발하는 고통스러운 임상상입니다. 엉덩이와 좌골자국을 따라 허벅지에서 다리로 방사되는 통증과 저림 증상이 특징입니다. 이상근 내부 또는 주변의 좌골 신경의 압박/자극은 증후군의 신경병성 구성요소를 구성합니다. piriformis 근육의 근막 통증은 증후군의 체세포 구성 요소의 주요 원인입니다. 이상근이나 좌골 신경의 선천적 기형, 외상, 과사용, 근육 비대, 근육의 단축, 근육 내 감염, 다리 길이 불일치 등 다양한 원인이 보고되고 있습니다. 병력, 신체 검사 및 초음파 유도 진단 주사 검사가 진단의 핵심 요소입니다.
둔부 부위 통증의 또 다른 원인은 대둔근의 근막 통증 증후군입니다. 근막 통증 증후군은 대체로 과소 진단되고 과소 치료되는 실체입니다. 유병률은 근골격계 통증이 있는 사람 사이에서 30~93%로 다양합니다. 근막 통증 증후군은 근육 및 근막의 국부적인 통증유발점에서 발생하는 급성 또는 만성 부위 통증을 특징으로 하는 증후군입니다. 외상성 사건, 근육 과부하, 심리적 스트레스 및 전신 병리학은 하나 이상의 만져지는 밴드 또는 트리거 포인트의 발달로 이어질 수 있습니다. 대둔근에 영향을 미치는 근막 통증 증후군은 근육의 내측 및 하부에 통증을 유발합니다. 일반적으로 고관절 전체와 때로는 미골 부위로 발산되는 통증이 특징입니다. 근막 통증 증후군의 진단은 적절한 병력 및 신체 검사를 기반으로 합니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다. 대둔근의 근막통증증후군과 이상근증후군을 신체검사, 특수임상검사, 초음파검사로 평가하고, 대둔근 후 임상소견 평가로 이상근증후군을 동반한 대둔근의 근막통증증후군 유무를 확인한다. 이상근 진단 주사.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34098
- Istanbul University- Cerrahpasa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 편측 고관절 통증 및/또는 다리 통증이 있음
- piriformis 근육에 압력을 가하는 양성 트리거 포인트 또는 팽팽한 밴드 또는 통증이 있음
- 연구 참여에 대해 사전 동의를 얻은 환자
제외 기준:
- 고관절 수술의 역사
- 척추 수술의 역사
- 염증성 류마티스 질환의 임상진단
- 척추 또는 골반 골절의 병력
- 하지의 골관절염 또는 골절 병력의 임상 진단
- 조절되지 않는 당뇨병이 있었다
- 임신 또는 모유 수유
- 리도카인에 알레르기가 있었다
- 지난 6개월 동안 둔부 주사를 맞았습니다.
- 항응고제 또는 항혈소판제 치료를 받음
- 바늘이 들어간 부위에 피부 감염이 있었다
- 요추 디스크 병리로 인한 신경근 병증이 있었다
- 신경계 질환이 있었다
- 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대둔근 그룹
대둔근군 환자 30명을 정밀 신체검사와 특수임상검사를 통해 평가할 예정이다.
초음파 촉진으로 민감도, 이상근 및 대둔근 두께, 에코 강도를 초음파로 평가합니다.
1차적으로 대둔근에 대한 진단 주사 시험은 USG 가이드와 함께 리도카인을 사용한 첫 번째 그룹에 대해 계획되어 있습니다.
주사 후 첫 1시간 동안 모든 환자에 대해 전체 검사를 반복하고 휴식, 움직임 및 심부 촉진으로 NRS(Numeric Rating Scale)로 다시 평가합니다.
첫 주사 후 NRS 점수가 지속되면 환자는 이상근에 진단용 리도카인 주사를 받게 됩니다.
두 번째 주사 후 첫 1시간에 환자의 신체 검사 및 임상 검사를 반복하고 NRS로 휴식 시 통증, 움직임 및 심부 촉진 시 통증을 평가합니다.
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초음파 유도 이상근(이상근 증후군) 및 대둔근 5ml %1 리도카인 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: Piriformis 근육 그룹
이상근군 환자 30명을 정밀 신체검사와 특수임상검사를 통해 평가할 예정이다.
초음파 촉진으로 민감도, 이상근 및 대둔근 두께, 에코 강도를 초음파로 평가합니다.
일차적으로 이상근(이상근 증후군)에 대한 진단 주사 검사는 USG 가이드와 함께 리도카인을 사용한 첫 번째 그룹에 대해 계획되어 있습니다.
주사 후 첫 1시간 동안 모든 환자에 대해 전체 검사를 반복하고 휴식, 움직임 및 심부 촉진으로 NRS(Numeric Rating Scale)로 다시 평가합니다.
첫 번째 주사 후 NRS 점수가 지속되면 환자는 대둔근 근육에 진단 리도카인 주사를 받게 됩니다.
두 번째 주사 후 첫 1시간에 환자의 신체 검사 및 임상 검사를 반복하고 NRS로 휴식 시 통증, 움직임 및 심부 촉진 시 통증을 평가합니다.
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초음파 유도 이상근(이상근 증후군) 및 대둔근 5ml %1 리도카인 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상근/대둔근 주사(첫 주사) 후 60분에 수치 평가 척도를 통한 기준선 통증으로부터의 변화
기간: 기준선, 대둔근 주사 후 60분, 이상근 주사 후 60분.
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참가자의 통증은 가장 일반적으로 사용되는 통증 척도 "숫자 평가 척도" 중 하나로 평가됩니다.
환자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도의 숫자 버전입니다.
11점 척도는 "고통 없음"을 나타내는 '0'에서 "상상할 수 있는 만큼 심한 통증"을 나타내는 '10'까지입니다.
참가자는 기준선으로 휴식 중, 기능 및 신체 검사 중, 각각에 대해 대둔근 주사 후 60분, 이상근 주사 후 60분에 통증의 비율을 표시하도록 요청받습니다.
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기준선, 대둔근 주사 후 60분, 이상근 주사 후 60분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 번째 주사 후 60분에 숫자 평가 척도를 통한 기준선 통증의 변화
기간: 기준선, 대둔근 주사 후 60분, 이상근 주사 후 60분.
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참가자의 통증은 가장 일반적으로 사용되는 통증 척도 "숫자 평가 척도" 중 하나로 평가됩니다.
환자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도의 숫자 버전입니다.
11점 척도는 "고통 없음"을 나타내는 '0'에서 "상상할 수 있는 만큼 심한 통증"을 나타내는 '10'까지입니다.
참가자는 기준선으로 휴식 중, 기능 및 신체 검사 중, 각각에 대해 대둔근 주사 후 60분, 이상근 주사 후 60분에 통증의 비율을 표시하도록 요청받습니다.
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기준선, 대둔근 주사 후 60분, 이상근 주사 후 60분.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpaşa
- 연구 책임자: Kenan Akgun, Istanbul University-Cerrahpaşa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Probst D, Stout A, Hunt D. Piriformis Syndrome: A Narrative Review of the Anatomy, Diagnosis, and Treatment. PM R. 2019 Aug;11 Suppl 1:S54-S63. doi: 10.1002/pmrj.12189. Epub 2019 Jul 22.
- Kirschner JS, Foye PM, Cole JL. Piriformis syndrome, diagnosis and treatment. Muscle Nerve. 2009 Jul;40(1):10-8. doi: 10.1002/mus.21318.
- Cass SP. Piriformis syndrome: a cause of nondiscogenic sciatica. Curr Sports Med Rep. 2015 Jan;14(1):41-4. doi: 10.1249/JSR.0000000000000110. Review.
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Hopayian K, Song F, Riera R, Sambandan S. The clinical features of the piriformis syndrome: a systematic review. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2095-109. doi: 10.1007/s00586-010-1504-9. Epub 2010 Jul 3.
- Jankovic D, Peng P, van Zundert A. Brief review: piriformis syndrome: etiology, diagnosis, and management. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1003-12. doi: 10.1007/s12630-013-0009-5. Epub 2013 Jul 27.
- Hermann W. [The piriformis syndrome-a special indication for botulinum toxin]. Nervenarzt. 2020 Feb;91(2):99-106. doi: 10.1007/s00115-020-00866-4. Review. German.
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- Siddiq MA, Hossain MS, Uddin MM, Jahan I, Khasru MR, Haider NM, Rasker JJ. Piriformis syndrome: a case series of 31 Bangladeshi people with literature review. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2017 Feb;27(2):193-203. doi: 10.1007/s00590-016-1853-0. Epub 2016 Sep 19. Review.
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- Gerwin RD. Diagnosis of myofascial pain syndrome. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2014 May;25(2):341-55. doi: 10.1016/j.pmr.2014.01.011. Epub 2014 Mar 18. Review.
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