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A importância do músculo glúteo máximo em pacientes com diagnóstico preliminar de síndrome do piriforme

26 de junho de 2022 atualizado por: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpasa

A importância do músculo glúteo máximo em pacientes com diagnóstico preliminar de síndrome do piriforme: estudo prospectivo, randomizado, simples-cego, cruzado

A literatura mostra que diferentes patologias ou patologias combinadas podem causar dor na região glútea e podem ser difíceis de diagnosticar. A síndrome do piriforme é uma das causas da dor na região glútea, os sintomas da síndrome da dor miofascial afetados pelo músculo glúteo máximo podem se mascarar como síndrome do músculo piriforme ou ambas as síndromes podem ser vistas juntas. O objetivo deste estudo é diagnosticar a síndrome dolorosa miofascial do músculo glúteo máximo e a síndrome do piriforme por meio de exame físico, testes clínicos especiais e teste de injeção diagnóstica guiada por ultrassom em pacientes que apresentam dor glútea e avaliar a coexistência de ambas as síndromes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome do piriforme é um quadro clínico doloroso causado pelo encarceramento do nervo ciático pelo músculo piriforme na saída da pelve, que causa dor na região glútea. É caracterizada por sintomas de dor e dormência irradiando da coxa para a perna ao longo do quadril e do traço ciático. A compressão/irritação do nervo ciático dentro ou ao redor do músculo piriforme constitui o componente neuropático da síndrome. A dor miofascial do músculo piriforme é a principal causa do componente somático da síndrome. Várias causas foram relatadas: anomalias congênitas do músculo piriforme ou nervo ciático, trauma, uso excessivo, hipertrofia muscular, encurtamento do músculo, infecção dentro do músculo e discrepância no comprimento da perna. História, exame físico e teste de injeção diagnóstica guiada por ultrassom são elementos-chave para o diagnóstico.

Outra causa de dor na região glútea é a síndrome dolorosa miofascial do músculo glúteo máximo. A síndrome da dor miofascial é uma entidade amplamente subdiagnosticada e subtratada. A prevalência varia de 30 a 93% entre as pessoas com dor musculoesquelética. A síndrome da dor miofascial é uma síndrome caracterizada por dor regional aguda ou crônica originada de pontos-gatilho localizados no músculo e na fáscia. Eventos traumáticos, sobrecargas musculares, estresse psicológico e patologia sistêmica podem levar ao desenvolvimento de uma ou mais bandas palpáveis ​​ou pontos-gatilho. A síndrome de dor miofascial que afeta o músculo glúteo máximo causa dor nas partes medial e inferior do músculo; É caracterizada por dor que geralmente se irradia por todo o quadril e às vezes na região coccígea. O diagnóstico da síndrome de dor miofascial é baseado em uma história pertinente e exame físico.

O objetivo do estudo é; avaliar a síndrome dolorosa miofascial do músculo glúteo máximo e a síndrome do piriforme com exame físico, exames clínicos especiais, exames ultrassonográficos e, confirmar a presença da síndrome dolorosa miofascial do músculo glúteo máximo acompanhando a síndrome do piriforme com a avaliação dos achados clínicos após o glúteo máximo e injeções diagnósticas no músculo piriforme.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 65 anos
  • Teve dor unilateral no quadril e/ou dor na perna
  • Teve ponto de gatilho positivo ou banda tensa ou dor com pressão no músculo piriforme
  • Pacientes cujo consentimento informado foi obtido para participação no estudo

Critério de exclusão:

  • História da cirurgia do quadril
  • História da cirurgia da coluna vertebral
  • Diagnóstico clínico das doenças reumáticas inflamatórias
  • História de fratura espinhal ou pélvica
  • Diagnóstico clínico de osteoartrite ou história de fratura de membros inferiores
  • Tinha diabetes descontrolada
  • Gravidez ou amamentação
  • Teve alergia a lidocaína
  • Teve injeção glútea nos últimos 6 meses
  • Fez tratamento anticoagulante ou antiplaquetário
  • Teve infecção de pele no local de entrada da agulha
  • Teve radiculopatia causada por patologia do disco lombar
  • Teve doença neurológica
  • Tumores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Glúteo Máximo
Serão avaliados 30 pacientes do grupo glúteo máximo com exame físico detalhado e testes clínicos especiais. A sensibilidade com sonopalpação, espessuras do piriforme e glúteo máximo, intensidades de eco serão avaliadas com ultra-sonografia. Inicialmente, o teste de injeção diagnóstica para o músculo glúteo máximo está planejado para o primeiro grupo com lidocaína com guia de USG. Na primeira hora após a injeção, o exame completo será repetido para todos os pacientes e serão avaliados novamente com a Escala de Avaliação Numérica (NRS) em repouso, com movimento e com palpação profunda. Se a pontuação NRS persistir após a primeira injeção, os pacientes receberão uma injeção diagnóstica de lidocaína no músculo piriforme. Na primeira hora após a segunda injeção, o exame físico e os testes clínicos dos pacientes serão repetidos, e sua dor em repouso, com movimento e com palpação profunda será avaliada com NRS.
Músculo piriforme guiado por ultrassom (síndrome do piriforme) e músculo glúteo máximo 5 ml %1 injeção de lidocaína
Outros nomes:
  • Músculo piriforme guiado por ultrassom (síndrome do piriforme) e músculo glúteo máximo (síndrome de dor miofacial do músculo glúteo máximo) injeção diagnóstica de lidocaína
Comparador Ativo: Grupo muscular piriforme
Serão avaliados 30 pacientes do grupo muscular piriforme com exame físico detalhado e testes clínicos especiais. A sensibilidade com sonopalpação, espessuras do piriforme e glúteo máximo, intensidades de eco serão avaliadas com ultra-sonografia. Principalmente o teste de injeção de diagnóstico para o músculo piriforme (síndrome do piriforme) está planejado para o primeiro grupo com lidocaína com guia de USG. Na primeira hora após a injeção, o exame completo será repetido para todos os pacientes e serão avaliados novamente com a Escala de Avaliação Numérica (NRS) em repouso, com movimento e com palpação profunda. Se a pontuação NRS persistir após a primeira injeção, os pacientes receberão uma injeção diagnóstica de lidocaína no músculo glúteo máximo. Na primeira hora após a segunda injeção, o exame físico e os testes clínicos dos pacientes serão repetidos, e sua dor em repouso, com movimento e com palpação profunda será avaliada com NRS.
Músculo piriforme guiado por ultrassom (síndrome do piriforme) e músculo glúteo máximo 5 ml %1 injeção de lidocaína
Outros nomes:
  • Músculo piriforme guiado por ultrassom (síndrome do piriforme) e músculo glúteo máximo (síndrome de dor miofacial do músculo glúteo máximo) injeção diagnóstica de lidocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da dor basal por meio da escala de avaliação numérica em 60 minutos após injeção no músculo piriforme/glúteo máximo (primeira injeção)
Prazo: Linha de base, 60 minutos após a injeção do glúteo máximo, 60 minutos após a injeção do músculo piriforme.
A dor dos participantes será avaliada por uma das escalas de dor mais comumente usadas "escala de avaliação numérica". É a versão numérica da escala analógica visual na qual o paciente seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor. A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando "sem dor" a '10' representando "a pior dor que você pode imaginar". O participante é solicitado a indicar as taxas de sua dor no dia da apresentação durante o repouso, durante a função e o exame físico como linha de base e, 60 minutos após a injeção do glúteo máximo para cada um, 60 minutos após a injeção do músculo piriforme para cada um.
Linha de base, 60 minutos após a injeção do glúteo máximo, 60 minutos após a injeção do músculo piriforme.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da dor basal por meio da escala de classificação numérica em 60 minutos após a segunda injeção
Prazo: Linha de base, 60 minutos após a injeção do glúteo máximo, 60 minutos após a injeção do músculo piriforme.
A dor dos participantes será avaliada por uma das escalas de dor mais comumente usadas "escala de avaliação numérica". É a versão numérica da escala analógica visual na qual o paciente seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor. A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando "sem dor" a '10' representando "a pior dor que você pode imaginar". O participante é solicitado a indicar as taxas de sua dor no dia da apresentação durante o repouso, durante a função e o exame físico como linha de base e, 60 minutos após a injeção do glúteo máximo para cada um, 60 minutos após a injeção do músculo piriforme para cada um.
Linha de base, 60 minutos após a injeção do glúteo máximo, 60 minutos após a injeção do músculo piriforme.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpasa
  • Diretor de estudo: Kenan Akgun, Istanbul University-Cerrahpasa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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