Betydningen af Gluteus Maximus Muscle hos patienter med foreløbig diagnose af Piriformis Syndrom
26. juni 2022 opdateret af: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpasa
Betydningen af Gluteus Maximus-muskler hos patienter med foreløbig diagnose af Piriformis-syndrom: Prospektiv, randomiseret, enkeltblindet, crossover-undersøgelse
Litteratur viser, at forskellige patologier eller kombinationspatologier kan forårsage smerter i glutealregionen, og det kan være svært at diagnosticere.
Piriformis syndrom er en af årsagerne til smerter i glutealregionen, symptomer på myofascial smertesyndrom påvirket gluteus maximus muskel kan udgive sig som piriformis muskel syndrom eller begge syndromer kan ses sammen.
Formålet med denne undersøgelse er diagnosticering af myofascial smertesyndrom af gluteus maximus muskel og piriformis syndrom ved fysisk undersøgelse, særlige kliniske tests og ultralydsguidet diagnostisk injektionstest hos patienter med gluteal smerte og evaluere sameksistensen af begge syndromer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Piriformis syndrom er et smertefuldt klinisk billede forårsaget af indfangning af iskiasnerven af piriformis-musklen ved udgangen af bækkenet, hvilket forårsager smerter i glutealregionen. Det er karakteriseret ved symptomer på smerte og følelsesløshed, der udstråler fra låret til benet langs hoften og iskiassporet. Kompression/irritation af ischiasnerven i eller omkring piriformis-musklen udgør den neuropatiske komponent af syndromet. Myofascial smerte i piriformis-musklen er den primære årsag til den somatiske komponent af syndromet. Forskellige årsager er blevet rapporteret: medfødte anomalier i piriformis-muskelen eller iskiasnerven, traumer, overforbrug, muskelhypertrofi, afkortning af musklen, infektion i musklen og benlængdeafvigelse. Anamnese, fysisk undersøgelse og ultralydsguidet diagnostisk injektionstest er nøgleelementer for diagnosen.
En anden årsag til smerter i glutealregionen er myofascial smertesyndrom af gluteus maximus muskel. Myofascial smertesyndrom er en stort set underdiagnosticeret og underbehandlet enhed. Prævalensen varierer fra 30 til 93 % blandt personer med muskel- og skeletsmerter. Myofascielt smertesyndrom er et syndrom karakteriseret ved akutte eller kroniske regionale smerter, der stammer fra lokaliserede triggerpunkter i muskel og fascia. Traumatiske hændelser, muskulær overbelastning, psykologisk stress og systemisk patologi kan føre til udvikling af et eller flere håndgribelige bånd eller triggerpunkter. Myofascielt smertesyndrom, der påvirker gluteus maximus-musklen, forårsager smerter i de mediale og nedre dele af musklen; Det er karakteriseret ved smerte, der normalt udstråler gennem hoften og nogle gange ind i halebensregionen. Diagnosen myofascial smertesyndrom er baseret på en relevant historie og fysisk undersøgelse.
Formålet med undersøgelsen er; at evaluere det myofasciale smertesyndrom af gluteus maximus muskel og piriformis syndrom med fysisk undersøgelse, særlige kliniske tests, ultralydsundersøgelser og for at bekræfte tilstedeværelsen af myofascial smertesyndrom af gluteus maximus muskel ledsaget af piriformis syndrom med evaluering af kliniske fund efter gluteus og piriformis muskeldiagnostiske injektioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34098
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-65 år
- Havde unilaterale hoftesmerter og/eller bensmerter
- Havde positivt triggerpunkt eller stramt bånd eller smerter med pres i piriformis-muskelen
- Patienter, hvis informerede samtykke blev indhentet til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hofteoperation
- Historie om rygkirurgi
- Klinisk diagnose af inflammatoriske gigtsygdomme
- Anamnese med spinal- eller bækkenbrud
- Klinisk diagnose af slidgigt eller historie med fraktur af underekstremiteterne
- Havde ukontrolleret diabetes
- Graviditet eller amning
- Havde allergi over for lidokain
- Havde gluteal injektion i de foregående 6 måneder
- Havde antikoagulerende eller blodpladehæmmende behandling
- Havde hudinfektion på det sted, hvor nålen kom ind
- Havde radikulopati forårsaget af lumbal disk patologi
- Havde neurologisk sygdom
- Tumorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gluteus Maximus gruppe
30 patienter i gluteus maximus-gruppen vil blive evalueret med detaljeret fysisk undersøgelse og særlige kliniske tests.
Sensitivitet med sonopalpation, piriformis og gluteus maximus tykkelser, ekkointensiteter vil blive evalueret med ultralyd.
Primært diagnostisk injektionstest for gluteus maximus muskel er planlagt for den første gruppe med lidocain med USG guide.
Den første time efter injektionen vil fuld undersøgelse blive gentaget for alle patienter og vil blive evalueret igen med Numeric Rating Scale (NRS) i hvile, med bevægelse og med dyb palpation.
Hvis NRS-scoren fortsætter efter den første injektion, vil patienterne modtage en diagnostisk lidokaininjektion i piriformis-musklen.
I den første time efter den anden injektion vil den fysiske undersøgelse og kliniske test af patienterne blive gentaget, og deres smerter i hvile, med bevægelse og med dyb palpation vil blive evalueret med NRS.
|
Ultralydsstyret piriformis muskel (piriformis syndrom) og gluteus maximus muskel 5 ml %1 lidocain injektion
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Piriformis muskelgruppe
30 patienter i piriformis muskelgruppen vil blive evalueret med detaljeret fysisk undersøgelse og særlige kliniske tests.
Sensitivitet med sonopalpation, piriformis og gluteus maximus tykkelser, ekkointensiteter vil blive evalueret med ultralyd.
Primært diagnostisk injektionstest for piriformis muskel (piriformis syndrom) er planlagt til den første gruppe med lidocain med USG guide.
Den første time efter injektionen vil fuld undersøgelse blive gentaget for alle patienter og vil blive evalueret igen med Numeric Rating Scale (NRS) i hvile, med bevægelse og med dyb palpation.
Hvis NRS-scoren varer ved efter den første injektion, vil patienterne modtage en diagnostisk lidokaininjektion i gluteus Maximus-musklen.
I den første time efter den anden injektion vil den fysiske undersøgelse og kliniske test af patienterne blive gentaget, og deres smerter i hvile, med bevægelse og med dyb palpation vil blive evalueret med NRS.
|
Ultralydsstyret piriformis muskel (piriformis syndrom) og gluteus maximus muskel 5 ml %1 lidocain injektion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline smerte via numerisk vurderingsskala ved 60 minutter efter piriformis muskel/gluteus maximus injektion (første injektion)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter efter gluteus maximus-injektion, 60 minutter efter piriformis-muskelinjektion.
|
Smerter hos deltagerne vil blive vurderet ved en af de mest almindeligt anvendte smerteskalaer "numerisk vurderingsskala".
Det er en numerisk version af visuel analog skala, hvor en patient vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte.
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0' repræsenterer "ingen smerte" til '10' repræsenterer "smerte så slem, som du kan forestille dig".
Deltageren bliver bedt om at angive hastigheden af deres smerte på præsentationsdagen under hvile, under funktion og fysisk undersøgelse som en baseline og, 60 minutter efter gluteus maximus-injektion for hver, 60 minutter efter piriformis-muskelinjektion for hver.
|
Baseline, 60 minutter efter gluteus maximus-injektion, 60 minutter efter piriformis-muskelinjektion.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline smerte via numerisk vurderingsskala ved 60 minutter efter anden injektion
Tidsramme: Baseline, 60 minutter efter gluteus maximus-injektion, 60 minutter efter piriformis-muskelinjektion.
|
Smerter hos deltagerne vil blive vurderet ved en af de mest almindeligt anvendte smerteskalaer "numerisk vurderingsskala".
Det er en numerisk version af visuel analog skala, hvor en patient vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte.
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0' repræsenterer "ingen smerte" til '10' repræsenterer "smerte så slem, som du kan forestille dig".
Deltageren bliver bedt om at angive hastigheden af deres smerte på præsentationsdagen under hvile, under funktion og fysisk undersøgelse som en baseline og, 60 minutter efter gluteus maximus-injektion for hver, 60 minutter efter piriformis-muskelinjektion for hver.
|
Baseline, 60 minutter efter gluteus maximus-injektion, 60 minutter efter piriformis-muskelinjektion.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bilge Cakir, İstanbul University-Cerrahpaşa
- Studieleder: Kenan Akgun, İstanbul University-Cerrahpaşa
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Probst D, Stout A, Hunt D. Piriformis Syndrome: A Narrative Review of the Anatomy, Diagnosis, and Treatment. PM R. 2019 Aug;11 Suppl 1:S54-S63. doi: 10.1002/pmrj.12189. Epub 2019 Jul 22.
- Kirschner JS, Foye PM, Cole JL. Piriformis syndrome, diagnosis and treatment. Muscle Nerve. 2009 Jul;40(1):10-8. doi: 10.1002/mus.21318.
- Cass SP. Piriformis syndrome: a cause of nondiscogenic sciatica. Curr Sports Med Rep. 2015 Jan;14(1):41-4. doi: 10.1249/JSR.0000000000000110. Review.
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Hopayian K, Song F, Riera R, Sambandan S. The clinical features of the piriformis syndrome: a systematic review. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2095-109. doi: 10.1007/s00586-010-1504-9. Epub 2010 Jul 3.
- Jankovic D, Peng P, van Zundert A. Brief review: piriformis syndrome: etiology, diagnosis, and management. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1003-12. doi: 10.1007/s12630-013-0009-5. Epub 2013 Jul 27.
- Hermann W. [The piriformis syndrome-a special indication for botulinum toxin]. Nervenarzt. 2020 Feb;91(2):99-106. doi: 10.1007/s00115-020-00866-4. Review. German.
- Kuncewicz E, Gajewska E, Sobieska M, Samborski W. Piriformis muscle syndrome. Ann Acad Med Stetin. 2006;52(3):99-101; discussion 101. Review.
- Siddiq MA, Hossain MS, Uddin MM, Jahan I, Khasru MR, Haider NM, Rasker JJ. Piriformis syndrome: a case series of 31 Bangladeshi people with literature review. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2017 Feb;27(2):193-203. doi: 10.1007/s00590-016-1853-0. Epub 2016 Sep 19. Review.
- Borg-Stein J, Iaccarino MA. Myofascial pain syndrome treatments. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2014 May;25(2):357-74. doi: 10.1016/j.pmr.2014.01.012. Epub 2014 Mar 17.
- Money S. Pathophysiology of Trigger Points in Myofascial Pain Syndrome. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2017 Jun;31(2):158-159. doi: 10.1080/15360288.2017.1298688. Epub 2017 Apr 5. Review.
- Saxena A, Chansoria M, Tomar G, Kumar A. Myofascial pain syndrome: an overview. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2015 Mar;29(1):16-21. doi: 10.3109/15360288.2014.997853. Epub 2015 Jan 5. Review.
- Gerwin RD. Diagnosis of myofascial pain syndrome. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2014 May;25(2):341-55. doi: 10.1016/j.pmr.2014.01.011. Epub 2014 Mar 18. Review.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdom
- Neuromuskulære sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Iskias neuropati
- Mononeuropatier
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Neuralgi
- Nervekompressionssyndromer
- Sygdomme i kranienerve
- Bækkensmerter
- Ansigtsnervesygdomme
- Syndrom
- Ansigtsneuralgi
- Piriformis muskelsyndrom
- Ansigtssmerter
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulUC-BilgeCAKIR-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Piriformis muskelsyndrom
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetPiriformis syndromEgypten
-
Gulhane Training and Research HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetPiriformis syndromPakistan
-
Danyal AhmadTilmelding efter invitation
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringPiriformis syndromKalkun
-
Riphah International UniversityRekrutteringPiriformis syndromPakistan
-
Uskudar State HospitalIkke rekrutterer endnuPiriformis syndrom
-
Bahria UniversityAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePiriformis syndromPakistan