Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam Gluteus Maximus Musculus u pacientů s předběžnou diagnózou Piriformis syndromu

26. června 2022 aktualizováno: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpasa

Význam svalu Gluteus maximus u pacientů s předběžnou diagnózou syndromu piriformis: prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená, zkřížená studie

Literatura ukazuje, že různé patologické stavy nebo kombinované patologické stavy mohou způsobit bolest gluteální oblasti a může být obtížné diagnostikovat. Piriformis syndrom je jednou z příčin bolesti hýžďové oblasti, symptomy syndromu myofasciální bolesti postižený m. gluteus maximus se mohou maskovat jako syndrom piriformis svalu nebo lze oba syndromy vidět společně. Cílem této studie je diagnostikovat syndrom myofasciální bolesti m. gluteus maximus a syndrom piriformis fyzikálním vyšetřením, speciálními klinickými testy a ultrazvukovým diagnostickým injekčním testem u pacientů s bolestí hýžďového svalu a zhodnotit koexistenci obou syndromů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Piriformis syndrom je bolestivý klinický obraz způsobený sevřením sedacího nervu m. piriformis na výstupu z pánve, což způsobuje bolest v gluteální oblasti. Je charakterizována příznaky bolesti a necitlivosti vyzařujícími ze stehna do nohy podél kyčle a sedacího nervu. Komprese/podráždění sedacího nervu v nebo kolem m. piriformis tvoří neuropatickou složku syndromu. Myofasciální bolest m. piriformis je primární příčinou somatické složky syndromu. Byly hlášeny různé příčiny: vrozené anomálie piriformis svalu nebo sedacího nervu, trauma, nadměrné používání, svalová hypertrofie, zkrácení svalu, infekce ve svalu a nesoulad v délce nohou. Anamnéza, fyzikální vyšetření a ultrazvukem řízený diagnostický injekční test jsou klíčové prvky pro diagnózu.

Další příčinou bolesti v gluteální oblasti je syndrom myofasciální bolesti m. gluteus maximus. Syndrom myofasciální bolesti je z velké části poddiagnostikovaná a nedostatečně léčená jednotka. Prevalence se u osob s muskuloskeletální bolestí pohybuje od 30 do 93 %. Syndrom myofasciální bolesti je syndrom charakterizovaný akutní nebo chronickou regionální bolestí pocházející z lokalizovaných spouštěcích bodů ve svalu a fascii. Traumatické události, svalové přetížení, psychický stres a systémová patologie mohou vést k rozvoji jednoho nebo více hmatatelných pruhů nebo spouštěcích bodů. Syndrom myofasciální bolesti postihující m. gluteus maximus způsobuje bolest ve střední a dolní části svalu; Je charakterizována bolestí, která obvykle vyzařuje do kyčle a někdy do oblasti kostrče. Diagnóza syndromu myofasciální bolesti je založena na příslušné anamnéze a fyzikálním vyšetření.

Účelem studie je; zhodnotit syndrom myofasciální bolesti m. gluteus maximus a syndrom piriformis fyzikálním vyšetřením, speciálními klinickými testy, ultrasonografickým vyšetřením a potvrdit přítomnost syndromu myofasciální bolesti m. gluteus maximus doprovázející syndrom piriformis se zhodnocením klinického nálezu po m. gluteus maximus a diagnostické injekce do svalu piriformis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let
  • Měl jednostrannou bolest kyčle a/nebo bolest nohou
  • Měl pozitivní spouštěcí bod nebo napnutý pás nebo bolest s tlakem v piriformis svalu
  • Pacienti, jejichž informovaný souhlas byl získán pro účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace kyčle
  • Historie operace páteře
  • Klinická diagnostika zánětlivých revmatických onemocnění
  • Zlomenina páteře nebo pánve v anamnéze
  • Klinická diagnóza osteoartrózy nebo anamnéza zlomeniny dolních končetin
  • Měl nekontrolovaný diabetes
  • Těhotenství nebo kojení
  • Měl alergii na lidokain
  • V předchozích 6 měsících měl injekci do gluteálního svalu
  • Měl antikoagulační nebo protidestičkovou léčbu
  • Měl kožní infekci v místě vpichu jehly
  • Měl radikulopatii způsobenou patologií bederní ploténky
  • Měl neurologické onemocnění
  • Nádory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Gluteus Maximus
Podrobným fyzikálním vyšetřením a speciálními klinickými testy bude hodnoceno 30 pacientů ve skupině gluteus maximus. Senzitivita se sonopalpací, tloušťky piriformis a gluteus maximus, intenzity echa budou hodnoceny ultrasonograficky. Primárně je plánován diagnostický injekční test na m. gluteus maximus pro první skupinu s lidokainem s USG průvodcem. První hodinu po injekci bude úplné vyšetření opakováno pro všechny pacienty a bude znovu vyhodnoceno pomocí numerické hodnotící škály (NRS) v klidu, při pohybu a při hlubokém pohmatu. Pokud skóre NRS přetrvává i po první injekci, pacienti dostanou diagnostickou injekci lidokainu do piriformisového svalu. První hodinu po druhé injekci se fyzikální vyšetření a klinické testy pacientů zopakují a pomocí NRS se vyhodnotí jejich bolest v klidu, při pohybu a při hluboké palpaci.
Diagnostický test: Injekce lidokainu do m. piriformis a hýžďového svalu vedená ultrazvukem
Ultrazvukem vedený m. piriformis (syndrom piriformis) a m. gluteus maximus 5 ml %1 injekce lidokainu
Ostatní jména:
  • Ultrazvukem řízený piriformisový sval (piriformis syndrom) a m. gluteus maximus (syndrom myofaciální bolesti m. gluteus maximus) diagnostická injekce lidokainu
Aktivní komparátor: Piriformis svalová skupina
Podrobným fyzikálním vyšetřením a speciálními klinickými testy bude vyšetřeno 30 pacientů ve skupině svalů piriformis. Senzitivita se sonopalpací, tloušťky piriformis a gluteus maximus, intenzity echa budou hodnoceny ultrasonograficky. Primárně je plánován diagnostický injekční test na m. piriformis (piriformis syndrom) u první skupiny s lidokainem s USG průvodcem. První hodinu po injekci bude úplné vyšetření opakováno pro všechny pacienty a bude znovu vyhodnoceno pomocí numerické hodnotící škály (NRS) v klidu, při pohybu a při hlubokém pohmatu. Pokud skóre NRS přetrvává i po první injekci, pacienti dostanou diagnostickou injekci lidokainu do m. gluteus Maximus. První hodinu po druhé injekci se fyzikální vyšetření a klinické testy pacientů zopakují a pomocí NRS se vyhodnotí jejich bolest v klidu, při pohybu a při hluboké palpaci.
Diagnostický test: Injekce lidokainu do m. piriformis a hýžďového svalu vedená ultrazvukem
Ultrazvukem vedený m. piriformis (syndrom piriformis) a m. gluteus maximus 5 ml %1 injekce lidokainu
Ostatní jména:
  • Ultrazvukem řízený piriformisový sval (piriformis syndrom) a m. gluteus maximus (syndrom myofaciální bolesti m. gluteus maximus) diagnostická injekce lidokainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí bolesti pomocí číselné hodnotící stupnice po 60 minutách po injekci do piriformis svalu/gluteus maximus (první injekce)
Časové okno: Výchozí stav, 60 minut po injekci gluteus maximus, 60 minut po injekci do svalu piriformis.
Bolest účastníků bude hodnocena jednou z nejčastěji používaných škál bolesti "numerická hodnotící škála". Jde o numerickou verzi vizuální analogové škály, ve které pacient volí celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující „žádnou bolest“ do „10“ představující „bolest tak hroznou, jak si dokážete představit“. Účastník je požádán, aby uvedl míru své bolesti v den prezentace během odpočinku, během funkčního a fyzického vyšetření jako výchozí hodnotu a 60 minut po injekci gluteus maximus pro každého, 60 minut po injekci do piriformis svalu pro každého.
Výchozí stav, 60 minut po injekci gluteus maximus, 60 minut po injekci do svalu piriformis.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí bolesti pomocí číselné hodnotící stupnice 60 minut po druhé injekci
Časové okno: Výchozí stav, 60 minut po injekci gluteus maximus, 60 minut po injekci do svalu piriformis.
Bolest účastníků bude hodnocena jednou z nejčastěji používaných škál bolesti "numerická hodnotící škála". Jde o numerickou verzi vizuální analogové škály, ve které pacient volí celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující „žádnou bolest“ do „10“ představující „bolest tak hroznou, jak si dokážete představit“. Účastník je požádán, aby uvedl míru své bolesti v den prezentace během odpočinku, během funkčního a fyzického vyšetření jako výchozí hodnotu a 60 minut po injekci gluteus maximus pro každého, 60 minut po injekci do piriformis svalu pro každého.
Výchozí stav, 60 minut po injekci gluteus maximus, 60 minut po injekci do svalu piriformis.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University-Cerrahpasa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bilge Cakir, İstanbul University-Cerrahpaşa
  • Ředitel studie: Kenan Akgun, İstanbul University-Cerrahpaşa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulUC-BilgeCAKIR-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Piriformis svalový syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit