Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie mięśnia pośladkowego wielkiego u pacjentów ze wstępnym rozpoznaniem zespołu gruszkowatego

26 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpasa

Znaczenie mięśnia pośladkowego wielkiego u pacjentów ze wstępną diagnozą zespołu gruszkowatego: badanie prospektywne, randomizowane, z pojedynczą ślepą próbą, skrzyżowane

Literatura pokazuje, że różne patologie lub patologie złożone mogą powodować ból okolicy pośladkowej i może być trudny do zdiagnozowania. Zespół mięśnia gruszkowatego jest jedną z przyczyn bólu okolicy pośladkowej, objawy zespołu bólu mięśniowo-powięziowego dotkniętego mięśniem pośladkowym maksymalnym mogą udawać zespół mięśnia gruszkowatego lub oba zespoły mogą występować razem. Celem pracy jest diagnostyka zespołu bólowego mięśniowo-powięziowego mięśnia pośladkowego wielkiego i zespołu mięśnia gruszkowatego za pomocą badania przedmiotowego, specjalnych testów klinicznych i diagnostycznego testu iniekcyjnego pod kontrolą USG u pacjentów z bólem pośladkowym oraz ocena współistnienia obu zespołów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół gruszkowaty to bolesny obraz kliniczny spowodowany uwięźnięciem nerwu kulszowego przez mięsień gruszkowaty u wylotu miednicy, co powoduje ból w okolicy pośladkowej. Charakteryzuje się objawami bólu i drętwienia promieniującym od uda do nogi wzdłuż bioder i śladu kulszowego. Ucisk/podrażnienie nerwu kulszowego w mięśniu gruszkowatym lub wokół niego stanowi neuropatyczny składnik zespołu. Ból mięśniowo-powięziowy mięśnia gruszkowatego jest główną przyczyną somatycznego komponentu zespołu. Zgłaszano różne przyczyny: wrodzone anomalie mięśnia gruszkowatego lub nerwu kulszowego, uraz, przeciążenie, przerost mięśnia, skrócenie mięśnia, infekcja w obrębie mięśnia i rozbieżność długości nóg. Wywiad, badanie fizykalne i diagnostyczny test iniekcyjny pod kontrolą USG są kluczowymi elementami rozpoznania.

Inną przyczyną bólu okolicy pośladkowej jest zespół bólu mięśniowo-powięziowego mięśnia pośladkowego wielkiego. Zespół bólu mięśniowo-powięziowego jest w dużej mierze niedodiagnozowaną i niedostatecznie leczoną jednostką chorobową. Częstość występowania waha się od 30 do 93% wśród osób z bólem mięśniowo-szkieletowym. Zespół bólu mięśniowo-powięziowego to zespół charakteryzujący się ostrym lub przewlekłym bólem regionalnym, pochodzącym z zlokalizowanych punktów spustowych w mięśniach i powięziach. Traumatyczne zdarzenia, przeciążenia mięśni, stres psychiczny i patologia ogólnoustrojowa mogą prowadzić do rozwoju jednego lub więcej wyczuwalnych pasm lub punktów spustowych. Zespół bólu mięśniowo-powięziowego dotykający mięsień pośladkowy wielki powoduje ból w przyśrodkowej i dolnej części mięśnia; Charakteryzuje się bólem, który zwykle promieniuje w całym biodrze, a czasami w okolicy kości ogonowej. Rozpoznanie zespołu bólu mięśniowo-powięziowego opiera się na odpowiednim wywiadzie i badaniu przedmiotowym.

Celem badania jest; ocena zespołu bólowego mięśniowo-powięziowego mięśnia pośladkowego wielkiego i zespołu mięśnia gruszkowatego z badaniem przedmiotowym, specjalnymi badaniami klinicznymi, badaniami ultrasonograficznymi oraz potwierdzenie obecności zespołu bólowego mięśniowo-powięziowego mięśnia pośladkowego wielkiego towarzyszącego zespołowi mięśnia gruszkowatego z oceną obrazu klinicznego po mięśniu pośladkowym wielkim i zastrzyki diagnostyczne mięśnia gruszkowatego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Miał jednostronny ból biodra i / lub ból nogi
  • Miał dodatni punkt spustowy lub napięty pas lub ból z uciskiem mięśnia gruszkowatego
  • Pacjenci, u których uzyskano świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji stawu biodrowego
  • Historia chirurgii kręgosłupa
  • Diagnostyka kliniczna zapalnych chorób reumatycznych
  • Historia złamania kręgosłupa lub miednicy
  • Rozpoznanie kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawów lub przebyte złamania kończyn dolnych
  • Miał niekontrolowaną cukrzycę
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Miał alergię na lidokainę
  • Miał zastrzyk w pośladek w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Miał leczenie przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe
  • Miał infekcję skóry w miejscu wkłucia igły
  • Miał radikulopatię spowodowaną patologią dysku lędźwiowego
  • Miał chorobę neurologiczną
  • Nowotwory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Gluteus Maximus
30 pacjentów z grupy mięśnia pośladkowego wielkiego zostanie poddanych szczegółowemu badaniu fizykalnemu i specjalnym testom klinicznym. Czułość z sonopalpacją, grubość mięśnia gruszkowatego i pośladkowego wielkiego, intensywność echa zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii. Dla pierwszej grupy planowana jest przede wszystkim diagnostyczna próba iniekcyjna mięśnia pośladkowego wielkiego z lidokainą pod kontrolą USG. W pierwszej godzinie po wstrzyknięciu pełne badanie zostanie powtórzone u wszystkich pacjentów i ponownie ocenione za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w spoczynku, podczas ruchu i podczas głębokiego badania palpacyjnego. Jeśli wynik NRS utrzymuje się po pierwszym wstrzyknięciu, pacjenci otrzymają diagnostyczną iniekcję lidokainy w mięsień gruszkowaty. W pierwszej godzinie po drugim wstrzyknięciu badanie fizykalne i testy kliniczne pacjentów zostaną powtórzone, a ich ból w spoczynku, podczas ruchu i podczas głębokiego badania palpacyjnego zostanie oceniony za pomocą NRS.
Test diagnostyczny: Wstrzyknięcie lidokainy do mięśnia gruszkowatego i mięśnia pośladkowego wielkiego pod kontrolą USG
Mięsień gruszkowaty (zespół gruszkowaty) i mięsień pośladkowy wielki pod kontrolą USG 5 ml %1 wstrzyknięcie lidokainy
Inne nazwy:
  • Pod kontrolą USG mięsień gruszkowaty (zespół gruszkowaty) i mięsień pośladkowy wielki (zespół bólu mięśniowo-twarzowego mięśnia pośladkowego wielkiego) diagnostyka iniekcja lidokainy
Aktywny komparator: Grupa mięśni gruszkowatych
30 pacjentów z grupy mięśnia gruszkowatego zostanie poddanych szczegółowemu badaniu fizykalnemu i specjalnym testom klinicznym. Czułość z sonopalpacją, grubość mięśnia gruszkowatego i pośladkowego wielkiego, intensywność echa zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii. Dla pierwszej grupy planowana jest przede wszystkim diagnostyczna próba iniekcyjna mięśnia gruszkowatego (zespół gruszkowaty) z lidokainą pod kontrolą USG. W pierwszej godzinie po wstrzyknięciu pełne badanie zostanie powtórzone u wszystkich pacjentów i ponownie ocenione za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w spoczynku, podczas ruchu i podczas głębokiego badania palpacyjnego. Jeśli wynik NRS utrzymuje się po pierwszym wstrzyknięciu, pacjenci otrzymają diagnostyczną iniekcję lidokainy w mięsień pośladkowy wielki. W pierwszej godzinie po drugim wstrzyknięciu badanie fizykalne i testy kliniczne pacjentów zostaną powtórzone, a ich ból w spoczynku, podczas ruchu i podczas głębokiego badania palpacyjnego zostanie oceniony za pomocą NRS.
Test diagnostyczny: Wstrzyknięcie lidokainy do mięśnia gruszkowatego i mięśnia pośladkowego wielkiego pod kontrolą USG
Mięsień gruszkowaty (zespół gruszkowaty) i mięsień pośladkowy wielki pod kontrolą USG 5 ml %1 wstrzyknięcie lidokainy
Inne nazwy:
  • Pod kontrolą USG mięsień gruszkowaty (zespół gruszkowaty) i mięsień pośladkowy wielki (zespół bólu mięśniowo-twarzowego mięśnia pośladkowego wielkiego) diagnostyka iniekcja lidokainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od bólu wyjściowego za pomocą liczbowej skali oceny po 60 minutach od wstrzyknięcia mięśnia gruszkowatego/pośladka wielkiego (pierwsze wstrzyknięcie)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 60 minut po wstrzyknięciu mięśnia pośladkowego wielkiego, 60 minut po wstrzyknięciu mięśnia gruszkowatego.
Ból uczestników będzie oceniany za pomocą jednej z najczęściej stosowanych skali bólu „liczbowej skali ocen”. Jest to numeryczna wersja wizualnej skali analogowej, w której pacjent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. 11-punktowa skala numeryczna rozciąga się od „0” oznaczającego „brak bólu” do „10” oznaczającego „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić”. Uczestnik jest proszony o wskazanie natężenia bólu w dniu prezentacji podczas spoczynku, podczas czynności i badania fizykalnego jako linii bazowej i 60 minut po wstrzyknięciu mięśnia pośladkowego wielkiego dla każdego, 60 minut po wstrzyknięciu mięśnia gruszkowatego dla każdego.
Linia bazowa, 60 minut po wstrzyknięciu mięśnia pośladkowego wielkiego, 60 minut po wstrzyknięciu mięśnia gruszkowatego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od bólu wyjściowego za pomocą numerycznej skali oceny po 60 minutach od drugiego wstrzyknięcia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 60 minut po wstrzyknięciu mięśnia pośladkowego wielkiego, 60 minut po wstrzyknięciu mięśnia gruszkowatego.
Ból uczestników będzie oceniany za pomocą jednej z najczęściej stosowanych skali bólu „liczbowej skali ocen”. Jest to numeryczna wersja wizualnej skali analogowej, w której pacjent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. 11-punktowa skala numeryczna rozciąga się od „0” oznaczającego „brak bólu” do „10” oznaczającego „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić”. Uczestnik jest proszony o wskazanie natężenia bólu w dniu prezentacji podczas spoczynku, podczas czynności i badania fizykalnego jako linii bazowej i 60 minut po wstrzyknięciu mięśnia pośladkowego wielkiego dla każdego, 60 minut po wstrzyknięciu mięśnia gruszkowatego dla każdego.
Linia bazowa, 60 minut po wstrzyknięciu mięśnia pośladkowego wielkiego, 60 minut po wstrzyknięciu mięśnia gruszkowatego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University-Cerrahpasa

Śledczy

  • Główny śledczy: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpaşa
  • Dyrektor Studium: Kenan Akgun, Istanbul University-Cerrahpaşa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulUC-BilgeCAKIR-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj