Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het belang van de gluteus maximus-spier bij patiënten met een voorlopige diagnose van het piriformis-syndroom

26 juni 2022 bijgewerkt door: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpasa

Het belang van de gluteus maximus-spier bij patiënten met voorlopige diagnose van het piriformis-syndroom: prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde, cross-over studie

Uit de literatuur blijkt dat verschillende pathologieën of combinatiepathologieën pijn in het gluteale gebied kunnen veroorzaken en dat het moeilijk te diagnosticeren kan zijn. Piriformis-syndroom is een van de oorzaken van pijn in het gluteale gebied, symptomen van myofasciaal pijnsyndroom die de gluteus maximus-spier aantasten, kunnen zich voordoen als piriformis-spiersyndroom of beide syndroom kunnen samen worden gezien. Het doel van deze studie is de diagnose van het myofasciale pijnsyndroom van de gluteus maximus-spier en het piriformis-syndroom door middel van lichamelijk onderzoek, speciale klinische tests en echogeleide diagnostische injectietest bij patiënten met gluteale pijn en het naast elkaar bestaan ​​van beide syndromen evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het syndroom van Piriformis is een pijnlijk klinisch beeld dat wordt veroorzaakt door beknelling van de heupzenuw door de piriformis-spier bij de uitgang van het bekken, wat pijn veroorzaakt in het gluteale gebied. Het wordt gekenmerkt door symptomen van pijn en gevoelloosheid die uitstralen van de dij naar het been langs de heup en ischias. Compressie/irritatie van de heupzenuw in of rond de piriformis-spier vormt de neuropathische component van het syndroom. Myofasciale pijn van de piriformis-spier is de primaire oorzaak van de somatische component van het syndroom. Er zijn verschillende oorzaken gemeld: aangeboren afwijkingen van de piriformis-spier of heupzenuw, trauma, overmatig gebruik, spierhypertrofie, verkorting van de spier, infectie in de spier en beenlengteverschil. Geschiedenis, lichamelijk onderzoek en echogeleide diagnostische injectietest zijn sleutelelementen voor de diagnose.

Een andere oorzaak van pijn in het gluteale gebied is het myofasciale pijnsyndroom van de gluteus maximus-spier. Myofasciaal pijnsyndroom is een grotendeels ondergediagnosticeerde en onderbehandelde entiteit. De prevalentie varieert van 30 tot 93% bij personen met musculoskeletale pijn. Myofasciaal pijnsyndroom is een syndroom dat wordt gekenmerkt door acute of chronische regionale pijn die voortkomt uit gelokaliseerde triggerpoints in de spier en fascia. Traumatische gebeurtenissen, spieroverbelasting, psychologische stress en systemische pathologie kunnen leiden tot de ontwikkeling van een of meer voelbare banden of triggerpoints. Myofasciaal pijnsyndroom dat de gluteus maximus-spier aantast, veroorzaakt pijn in de mediale en onderste delen van de spier; Het wordt gekenmerkt door pijn die meestal uitstraalt door de heup en soms naar het coccygeale gebied. De diagnose myofasciaal pijnsyndroom is gebaseerd op een relevante anamnese en lichamelijk onderzoek.

Het doel van de studie is; om het myofasciale pijnsyndroom van de gluteus maximus-spier en het piriformis-syndroom te evalueren met lichamelijk onderzoek, speciale klinische tests, echografisch onderzoek en, om de aanwezigheid van het myofasciale pijnsyndroom van de gluteus maximus-spier te bevestigen dat gepaard gaat met het piriformis-syndroom met de evaluatie van klinische bevindingen na de gluteus maximus en piriformis spier diagnostische injecties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 jaar
  • Had eenzijdige heuppijn en/of beenpijn
  • Had positief triggerpoint of strakke band of pijn met druk in de piriformis-spier
  • Patiënten van wie geïnformeerde toestemming is verkregen voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van heupoperaties
  • Geschiedenis van spinale chirurgie
  • Klinische diagnose van inflammatoire reumatische aandoeningen
  • Geschiedenis van een wervel- of bekkenfractuur
  • Klinische diagnose van artrose of voorgeschiedenis van fracturen van de onderste ledematen
  • Ongecontroleerde diabetes gehad
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Allergie gehad voor lidocaïne
  • Gluteale injectie gehad in de afgelopen 6 maanden
  • Antistollingsmiddel of antibloedplaatjesbehandeling gehad
  • Had huidinfectie op de plaats van naaldinvoer
  • Had radiculopathie veroorzaakt door lumbale schijfpathologie
  • Neurologische aandoening gehad
  • Tumoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gluteus Maximus-groep
30 patiënten in de gluteus maximus-groep zullen worden geëvalueerd met gedetailleerd lichamelijk onderzoek en speciale klinische tests. Gevoeligheid met sonopalpatie, piriformis en gluteus maximus diktes, echo-intensiteiten zullen geëvalueerd worden met echografie. Primair diagnostische injectietest voor gluteus maximus-spier is gepland voor de eerste groep met lidocaïne met USG-gids. Het eerste uur na de injectie wordt het volledige onderzoek voor alle patiënten herhaald en opnieuw geëvalueerd met de Numeric Rating Scale (NRS) in rust, bij beweging en bij diepe palpatie. Als de NRS-score aanhoudt na de eerste injectie, krijgen patiënten een diagnostische lidocaïne-injectie in de piriformis-spier. Het eerste uur na de tweede injectie zullen het lichamelijk onderzoek en de klinische tests van de patiënten worden herhaald, en hun pijn in rust, bij beweging en bij diepe palpatie zal worden geëvalueerd met NRS.
Diagnostische toets: Echogeleide piriformis-spier en gluteus maximus-spierlidocaïne-injectie
Echogeleide piriformis-spier (piriformis-syndroom) en gluteus maximus-spier 5 ml %1 lidocaïne-injectie
Andere namen:
  • Echogeleide piriformis-spier (piriformis-syndroom) en gluteus maximus-spier (myofaciaal pijnsyndroom van gluteus maximus-spier) diagnostische lidocaïne-injectie
Actieve vergelijker: Piriformis Spiergroep
30 patiënten in de piriformis-spiergroep zullen worden geëvalueerd met gedetailleerd lichamelijk onderzoek en speciale klinische tests. Gevoeligheid met sonopalpatie, piriformis en gluteus maximus diktes, echo-intensiteiten zullen geëvalueerd worden met echografie. Primair diagnostische injectietest voor piriformis-spier (piriformis-syndroom) is gepland voor de eerste groep met lidocaïne met USG-gids. Het eerste uur na de injectie wordt het volledige onderzoek voor alle patiënten herhaald en opnieuw geëvalueerd met de Numeric Rating Scale (NRS) in rust, bij beweging en bij diepe palpatie. Als de NRS-score aanhoudt na de eerste injectie, krijgen patiënten een diagnostische lidocaïne-injectie in de gluteus maximus-spier. Het eerste uur na de tweede injectie zullen het lichamelijk onderzoek en de klinische tests van de patiënten worden herhaald, en hun pijn in rust, bij beweging en bij diepe palpatie zal worden geëvalueerd met NRS.
Diagnostische toets: Echogeleide piriformis-spier en gluteus maximus-spierlidocaïne-injectie
Echogeleide piriformis-spier (piriformis-syndroom) en gluteus maximus-spier 5 ml %1 lidocaïne-injectie
Andere namen:
  • Echogeleide piriformis-spier (piriformis-syndroom) en gluteus maximus-spier (myofaciaal pijnsyndroom van gluteus maximus-spier) diagnostische lidocaïne-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijnpijn via numerieke beoordelingsschaal op 60 minuten na injectie van piriformis-spier/gluteus maximus (eerste injectie)
Tijdsspanne: Baseline, 60 minuten na gluteus maximus-injectie, 60 minuten na piriformis-spierinjectie.
Pijn van de deelnemers zal worden beoordeeld door een van de meest gebruikte pijnschaal "numerieke beoordelingsschaal". Het is een numerieke versie van een visuele analoge schaal waarin een patiënt een geheel getal selecteert (0-10 gehele getallen) dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft. De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' voor 'geen pijn' tot '10' voor 'pijn zo erg als je je kunt voorstellen'. De deelnemer wordt gevraagd om de mate van pijn aan te geven op de dag van presentatie tijdens rust, tijdens functie en lichamelijk onderzoek als basislijn en, 60 minuten na gluteus maximus-injectie voor elk, 60 minuten na piriformis-spierinjectie voor elk.
Baseline, 60 minuten na gluteus maximus-injectie, 60 minuten na piriformis-spierinjectie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijnpijn via numerieke beoordelingsschaal op 60 minuten na de tweede injectie
Tijdsspanne: Baseline, 60 minuten na gluteus maximus-injectie, 60 minuten na piriformis-spierinjectie.
Pijn van de deelnemers zal worden beoordeeld door een van de meest gebruikte pijnschaal "numerieke beoordelingsschaal". Het is een numerieke versie van een visuele analoge schaal waarin een patiënt een geheel getal selecteert (0-10 gehele getallen) dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft. De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' voor 'geen pijn' tot '10' voor 'pijn zo erg als je je kunt voorstellen'. De deelnemer wordt gevraagd om de mate van pijn aan te geven op de dag van presentatie tijdens rust, tijdens functie en lichamelijk onderzoek als basislijn en, 60 minuten na gluteus maximus-injectie voor elk, 60 minuten na piriformis-spierinjectie voor elk.
Baseline, 60 minuten na gluteus maximus-injectie, 60 minuten na piriformis-spierinjectie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University-Cerrahpasa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpaşa
  • Studie directeur: Kenan Akgun, Istanbul University-Cerrahpaşa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulUC-BilgeCAKIR-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren