Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Viktigheten av Gluteus Maximus-muskel hos pasienter med foreløpig diagnose av Piriformis-syndrom

26. juni 2022 oppdatert av: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpasa

Viktigheten av Gluteus Maximus-muskel hos pasienter med foreløpig diagnose av Piriformis-syndrom: prospektiv, randomisert, enkeltblind, crossover-studie

Litteratur viser at forskjellige patologier eller kombinasjonspatologier kan forårsake smerter i seteregionen, og det kan være vanskelig å diagnostisere. Piriformis syndrom er en av årsakene til smerter i seteregionen, symptomer på myofascial smertesyndrom påvirket gluteus maximus muskel kan maskere seg som piriformis muskel syndrom eller begge syndromene kan sees sammen. Målet med denne studien er diagnostisering av myofascial smertesyndrom av gluteus maximus muskel og piriformis syndrom ved fysisk undersøkelse, spesielle kliniske tester og ultralydveiledet diagnostisk injeksjonstest hos pasienter med gluteal smerte og evaluere sameksistensen av begge syndromene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Piriformis syndrom er et smertefullt klinisk bilde forårsaket av fastklemming av isjiasnerven av piriformis-muskelen ved utgangen av bekkenet, som forårsaker smerte i seteregionen. Det er preget av symptomer på smerte og nummenhet som stråler fra låret til benet langs hoften og isjiassporet. Kompresjon/irritasjon av isjiasnerven i eller rundt piriformis-muskelen utgjør den nevropatiske komponenten av syndromet. Myofascial smerte i piriformis-muskelen er den primære årsaken til den somatiske komponenten av syndromet. Ulike årsaker er rapportert: medfødte anomalier i piriformis-muskelen eller isjiasnerven, traumer, overforbruk, muskelhypertrofi, forkortning av muskelen, infeksjon i muskelen og avvik i benlengde. Anamnese, fysisk undersøkelse og ultralydveiledet diagnostisk injeksjonstest er sentrale elementer for diagnosen.

En annen årsak til smerte i seteregionen er myofascial smertesyndrom av gluteus maximus muskel. Myofascial smertesyndrom er en stort sett underdiagnostisert og underbehandlet enhet. Prevalensen varierer fra 30 til 93 % blant personer med muskel- og skjelettsmerter. Myofascial smertesyndrom er et syndrom karakterisert ved akutt eller kronisk regional smerte som stammer fra lokaliserte triggerpunkter i muskel og fascia. Traumatiske hendelser, muskulær overbelastning, psykologisk stress og systemisk patologi kan føre til utvikling av ett eller flere håndgripelige bånd eller triggerpunkter. Myofascial smertesyndrom som påvirker gluteus maximus-muskelen forårsaker smerte i de mediale og nedre delene av muskelen; Det er preget av smerte som vanligvis stråler gjennom hoften og noen ganger inn i coccygeal regionen. Diagnosen myofascial smertesyndrom er basert på en relevant historie og fysisk undersøkelse.

Hensikten med studien er; å evaluere myofascial smertesyndrom av gluteus maximus muskel og piriformis syndrom med fysisk undersøkelse, spesielle kliniske tester, ultrasonografiske undersøkelser og for å bekrefte tilstedeværelsen av myofascial smerte syndrom av gluteus maximus muskel som følger med piriformis syndrom med evaluering av kliniske funn etter gluteus og piriformis muskeldiagnostiske injeksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Hadde ensidig hoftesmerter og/eller smerter i bena
  • Hadde positivt triggerpunkt eller stramt bånd eller smerter med trykk i piriformis muskel
  • Pasienter hvis informert samtykke ble innhentet for deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hofteoperasjon
  • Historie om spinalkirurgi
  • Klinisk diagnose av inflammatoriske revmatiske sykdommer
  • Historie med brudd i ryggraden eller bekkenet
  • Klinisk diagnose av slitasjegikt eller historie med brudd i underekstremitetene
  • Hadde ukontrollert diabetes
  • Graviditet eller amming
  • Hadde allergi mot lidokain
  • Hadde gluteal injeksjon de siste 6 månedene
  • Hadde antikoagulasjons- eller blodplatehemmende behandling
  • Hadde hudinfeksjon på stedet der nålen kom inn
  • Hadde radikulopati forårsaket av lumbal disk patologi
  • Hadde nevrologisk sykdom
  • Tumorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gluteus Maximus Group
30 pasienter i gluteus maximus-gruppen vil bli evaluert med detaljert fysisk undersøkelse og spesielle kliniske tester. Sensitivitet med sonopalpasjon, piriformis og gluteus maximus tykkelser, ekkointensiteter vil bli evaluert med ultralyd. Primært diagnostisk injeksjonstest for gluteus maximus muskel er planlagt for den første gruppen med lidokain med USG guide. Den første timen etter injeksjon vil full undersøkelse bli gjentatt for alle pasienter og vil bli evaluert igjen med Numeric Rating Scale (NRS) i hvile, med bevegelse og med dyp palpasjon. Hvis NRS-skåren vedvarer etter den første injeksjonen, vil pasientene få en diagnostisk lidokaininjeksjon i piriformis-muskelen. Den første timen etter den andre injeksjonen vil den fysiske undersøkelsen og de kliniske testene av pasientene bli gjentatt, og deres smerte i hvile, med bevegelse og med dyp palpasjon vil bli evaluert med NRS.
Ultralydveiledet piriformis muskel (piriformis syndrom) og gluteus maximus muskel 5 ml %1 lidokain injeksjon
Andre navn:
  • Ultralydveiledet piriformis muskel (piriformis syndrom) og gluteus maximus muskel (myofacial smertesyndrom av gluteus Maximus muskel) diagnostisk lidokaininjeksjon
Aktiv komparator: Piriformis muskelgruppe
30 pasienter i muskelgruppen piriformis vil bli evaluert med detaljert fysisk undersøkelse og spesielle kliniske tester. Sensitivitet med sonopalpasjon, piriformis og gluteus maximus tykkelser, ekkointensiteter vil bli evaluert med ultralyd. Primært diagnostisk injeksjonstest for piriformis muskel (piriformis syndrom) er planlagt for første gruppe med lidokain med USG guide. Den første timen etter injeksjon vil full undersøkelse bli gjentatt for alle pasienter og vil bli evaluert igjen med Numeric Rating Scale (NRS) i hvile, med bevegelse og med dyp palpasjon. Hvis NRS-skåren vedvarer etter den første injeksjonen, vil pasientene få en diagnostisk lidokaininjeksjon i gluteus Maximus-muskelen. Den første timen etter den andre injeksjonen vil den fysiske undersøkelsen og de kliniske testene av pasientene bli gjentatt, og deres smerte i hvile, med bevegelse og med dyp palpasjon vil bli evaluert med NRS.
Ultralydveiledet piriformis muskel (piriformis syndrom) og gluteus maximus muskel 5 ml %1 lidokain injeksjon
Andre navn:
  • Ultralydveiledet piriformis muskel (piriformis syndrom) og gluteus maximus muskel (myofacial smertesyndrom av gluteus Maximus muskel) diagnostisk lidokaininjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline smerte via numerisk vurderingsskala ved 60 minutter etter piriformis muskel/gluteus maximus injeksjon (første injeksjon)
Tidsramme: Baseline, 60 minutter etter gluteus maximus-injeksjon, 60 minutter etter piriformis-muskelinjeksjon.
Smerte hos deltakerne vil bli vurdert av en av de mest brukte smerteskalaene "numerisk vurderingsskala". Det er en numerisk versjon av visuell analog skala der en pasient velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer "ingen smerte" til '10' som representerer "smerte så ille du kan forestille deg". Deltakeren blir bedt om å angi smertefrekvensen på presentasjonsdagen under hvile, under funksjon og fysisk undersøkelse som en baseline og, 60 minutter etter gluteus maximus-injeksjon for hver, 60 minutter etter piriformis-muskelinjeksjon for hver.
Baseline, 60 minutter etter gluteus maximus-injeksjon, 60 minutter etter piriformis-muskelinjeksjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytt fra baseline smerte via numerisk vurderingsskala 60 minutter etter andre injeksjon
Tidsramme: Baseline, 60 minutter etter gluteus maximus-injeksjon, 60 minutter etter piriformis-muskelinjeksjon.
Smerte hos deltakerne vil bli vurdert av en av de mest brukte smerteskalaene "numerisk vurderingsskala". Det er en numerisk versjon av visuell analog skala der en pasient velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer "ingen smerte" til '10' som representerer "smerte så ille du kan forestille deg". Deltakeren blir bedt om å angi smertefrekvensen på presentasjonsdagen under hvile, under funksjon og fysisk undersøkelse som en baseline og, 60 minutter etter gluteus maximus-injeksjon for hver, 60 minutter etter piriformis-muskelinjeksjon for hver.
Baseline, 60 minutter etter gluteus maximus-injeksjon, 60 minutter etter piriformis-muskelinjeksjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpaşa
  • Studieleder: Kenan Akgun, Istanbul University-Cerrahpaşa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere