Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vikten av Gluteus Maximus-muskel hos patienter med preliminär diagnos av Piriformis syndrom

26 juni 2022 uppdaterad av: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpasa

Betydelsen av Gluteus Maximus-muskel hos patienter med preliminär diagnos av Piriformis syndrom: prospektiv, randomiserad, singelblind, crossover-studie

Litteratur visar att olika patologier eller kombinationspatologier kan orsaka smärta i sätesregionen och det kan vara svårt att diagnostisera. Piriformis syndrom är en av orsakerna till smärta i sätesregionen, symtom på myofascialt smärtsyndrom påverkad gluteus maximus muskel kan maskera sig som piriformis muskelsyndrom eller båda syndromen kan ses tillsammans. Syftet med denna studie är att diagnostisera myofascialt smärtsyndrom av gluteus maximus muskel och piriformis syndrom genom fysisk undersökning, speciella kliniska tester och ultraljudsguidad diagnostisk injektionstest hos patienter som uppvisar gluteal smärta och utvärdera samexistensen av båda syndromen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Piriformis syndrom är en smärtsam klinisk bild som orsakas av att ischiasnerven fastnar i piriformismuskeln vid utgången från bäckenet, vilket orsakar smärta i sätesregionen. Det kännetecknas av symptom på smärta och domningar som strålar ut från låret till benet längs höften och ischiasspår. Kompression/irritation av ischiasnerven i eller runt piriformismuskeln utgör den neuropatiska komponenten av syndromet. Myofascial smärta i piriformis-muskeln är den primära orsaken till den somatiska komponenten av syndromet. Olika orsaker har rapporterats: medfödda anomalier i piriformis-muskeln eller ischiasnerven, trauma, överanvändning, muskelhypertrofi, förkortning av muskeln, infektion i muskeln och benlängdsavvikelse. Anamnes, fysisk undersökning och ultraljudsguidad diagnostisk injektionstest är nyckelelement för diagnosen.

En annan orsak till smärta i sätesregionen är myofascialt smärtsyndrom hos gluteus maximus muskel. Myofascialt smärtsyndrom är en till stor del underdiagnostiserad och underbehandlad enhet. Prevalensen varierar från 30 till 93 % bland personer med muskel- och skelettsmärta. Myofascialt smärtsyndrom är ett syndrom som kännetecknas av akut eller kronisk regional smärta som härrör från lokala triggerpunkter i muskeln och fascian. Traumatiska händelser, muskelöverbelastningar, psykologisk stress och systemisk patologi kan leda till utveckling av ett eller flera påtagliga band eller triggerpunkter. Myofascialt smärtsyndrom som påverkar gluteus maximus muskeln orsakar smärta i de mediala och nedre delarna av muskeln; Det kännetecknas av smärta som vanligtvis strålar ut i hela höften och ibland in i svanskotan. Diagnosen myofascialt smärtsyndrom baseras på en relevant historia och fysisk undersökning.

Syftet med studien är; för att utvärdera det myofasciala smärtsyndromet av gluteus maximus muskel och piriformis syndrom med fysisk undersökning, speciella kliniska tester, ultraljudsundersökningar och för att bekräfta närvaron av myofascial smärtsyndrom av gluteus maximus muskel åtföljande piriformis syndrom med utvärdering av kliniska fynd efter gluteus och piriformis muskeldiagnostiska injektioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 år
  • Hade ensidig höftsmärta och/eller bensmärta
  • Hade positiv triggerpunkt eller spänt band eller smärta med tryck i piriformis-muskeln
  • Patienter vars informerade samtycke erhölls för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Historien om höftoperationer
  • Historien om ryggradskirurgi
  • Klinisk diagnos av inflammatoriska reumatiska sjukdomar
  • Historik av ryggrads- eller bäckenfraktur
  • Klinisk diagnos av artros eller historia av frakturer i de nedre extremiteterna
  • Hade okontrollerad diabetes
  • Graviditet eller amning
  • Hade allergi mot lidokain
  • Hade gluteal injektion under de senaste 6 månaderna
  • Hade antikoagulantia eller antiblodplättsbehandling
  • Hade hudinfektion där nålen kom in
  • Hade radikulopati orsakad av lumbal disk patologi
  • Hade neurologisk sjukdom
  • Tumörer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gluteus Maximus Group
30 patienter i gluteus maximus-gruppen kommer att utvärderas med detaljerad fysisk undersökning och speciella kliniska tester. Känslighet med sonopalpering, piriformis och gluteus maximus tjocklekar, ekointensiteter kommer att utvärderas med ultraljud. Primärt diagnostiskt injektionstest för gluteus maximus muskel planeras för den första gruppen med lidokain med USG guide. Under den första timmen efter injektionen kommer fullständig undersökning att upprepas för alla patienter och kommer att utvärderas igen med Numeric Rating Scale (NRS) i vila, med rörelse och med djup palpation. Om NRS-poängen kvarstår efter den första injektionen kommer patienterna att få en diagnostisk lidokaininjektion i piriformismuskeln. Den första timmen efter den andra injektionen kommer den fysiska undersökningen och de kliniska testerna av patienterna att upprepas, och deras smärta i vila, med rörelse och med djup palpation kommer att utvärderas med NRS.
Diagnostiskt test: Ultraljudsstyrd injektion av piriformis muskel och gluteus maximus muskel lidokain
Ultraljudsstyrd piriformis muskel (piriformis syndrom) och gluteus maximus muskel 5 ml %1 lidokaininjektion
Andra namn:
  • Ultraljudsstyrd piriformis muskel (piriformis syndrom) och gluteus maximus muskel (myofacial smärtsyndrom hos gluteus Maximus muskel) diagnostisk lidokaininjektion
Aktiv komparator: Piriformis muskelgrupp
30 patienter i muskelgruppen piriformis kommer att utvärderas med detaljerad fysisk undersökning och speciella kliniska tester. Känslighet med sonopalpering, piriformis och gluteus maximus tjocklekar, ekointensiteter kommer att utvärderas med ultraljud. Primärt diagnostiskt injektionstest för piriformis muskel (piriformis syndrom) planeras för den första gruppen med lidokain med USG guide. Under den första timmen efter injektionen kommer fullständig undersökning att upprepas för alla patienter och kommer att utvärderas igen med Numeric Rating Scale (NRS) i vila, med rörelse och med djup palpation. Om NRS-poängen kvarstår efter den första injektionen kommer patienterna att få en diagnostisk lidokaininjektion i gluteus Maximus-muskeln. Den första timmen efter den andra injektionen kommer den fysiska undersökningen och de kliniska testerna av patienterna att upprepas, och deras smärta i vila, med rörelse och med djup palpation kommer att utvärderas med NRS.
Diagnostiskt test: Ultraljudsstyrd injektion av piriformis muskel och gluteus maximus muskel lidokain
Ultraljudsstyrd piriformis muskel (piriformis syndrom) och gluteus maximus muskel 5 ml %1 lidokaininjektion
Andra namn:
  • Ultraljudsstyrd piriformis muskel (piriformis syndrom) och gluteus maximus muskel (myofacial smärtsyndrom hos gluteus Maximus muskel) diagnostisk lidokaininjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjesmärta via numerisk värderingsskala vid 60 minuter efter injektion av piriformis muskel/gluteus maximus (första injektionen)
Tidsram: Baslinje, 60 minuter efter gluteus maximus injektion, 60 minuter efter piriformis muskelinjektion.
Smärta hos deltagarna kommer att bedömas av en av de mest använda smärtskalorna "numerisk betygsskala". Det är en numerisk version av visuell analog skala där en patient väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av hans/hennes smärta. Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från "0" som representerar "ingen smärta" till "10" som representerar "smärta så illa som du kan föreställa dig". Deltagarna uppmanas att ange graden av smärta på presentationsdagen under vila, under funktion och fysisk undersökning som baslinje och, 60 minuter efter gluteus maximus-injektion för varje, 60 minuter efter piriformis-muskelinjektion för varje.
Baslinje, 60 minuter efter gluteus maximus injektion, 60 minuter efter piriformis muskelinjektion.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjesmärta via numerisk värderingsskala vid 60 minuter efter andra injektionen
Tidsram: Baslinje, 60 minuter efter gluteus maximus injektion, 60 minuter efter piriformis muskelinjektion.
Smärta hos deltagarna kommer att bedömas av en av de mest använda smärtskalorna "numerisk betygsskala". Det är en numerisk version av visuell analog skala där en patient väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av hans/hennes smärta. Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från "0" som representerar "ingen smärta" till "10" som representerar "smärta så illa som du kan föreställa dig". Deltagarna uppmanas att ange graden av smärta på presentationsdagen under vila, under funktion och fysisk undersökning som baslinje och, 60 minuter efter gluteus maximus-injektion för varje, 60 minuter efter piriformis-muskelinjektion för varje.
Baslinje, 60 minuter efter gluteus maximus injektion, 60 minuter efter piriformis muskelinjektion.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University-Cerrahpasa

Utredare

  • Huvudutredare: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpaşa
  • Studierektor: Kenan Akgun, Istanbul University-Cerrahpaşa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2022

Första postat (Faktisk)

8 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IstanbulUC-BilgeCAKIR-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera