臀大肌在初步诊断梨状肌综合征患者中的重要性
2022年6月26日 更新者:Bilge Cakir、Istanbul University-Cerrahpasa
臀大肌对初步诊断为梨状肌综合征患者的重要性:前瞻性、随机、单盲、交叉研究
文献显示不同的病理或组合病理可引起臀部疼痛并且难以诊断。
梨状肌综合征是导致臀部疼痛的原因之一,受累于臀大肌的肌筋膜疼痛综合征症状可能表现为梨状肌综合征或两者同时出现。
本研究的目的是通过体格检查、特殊临床试验和超声引导诊断注射试验诊断臀大肌肌筋膜疼痛综合征和梨状肌综合征,并评估两种综合征的共存。
研究概览
详细说明
梨状肌综合征是坐骨神经在骨盆出口处被梨状肌卡压,引起臀部疼痛的一种疼痛性临床表现。 它的特点是疼痛和麻木的症状从大腿沿臀部和坐骨神经迹放射到小腿。 梨状肌内或周围的坐骨神经受压/刺激构成了该综合征的神经病变成分。 梨状肌的肌筋膜疼痛是该综合征躯体成分的主要原因。 已经报道了各种原因:梨状肌或坐骨神经的先天性异常、外伤、过度使用、肌肉肥大、肌肉缩短、肌肉内感染和腿长差异。 病史、体格检查和超声引导诊断性注射试验是诊断的关键要素。
臀部疼痛的另一个原因是臀大肌的肌筋膜疼痛综合征。 肌筋膜疼痛综合征在很大程度上是一种诊断不足和治疗不足的疾病。 肌肉骨骼疼痛患者的患病率从 30% 到 93% 不等。 肌筋膜疼痛综合征是一种以源自肌肉和筋膜局部触发点的急性或慢性局部疼痛为特征的综合征。 创伤事件、肌肉超负荷、心理压力和全身病理可能导致一个或多个可触及的束带或触发点的发展。 影响臀大肌的肌筋膜疼痛综合征会导致肌肉的内侧和下部疼痛;它的特点是疼痛通常会放射到整个臀部,有时会放射到尾骨区域。 肌筋膜疼痛综合征的诊断基于相关病史和体格检查。
研究的目的是;通过体格检查、特殊临床试验、超声检查评估臀大肌和梨状肌综合征的肌筋膜疼痛综合征,并通过评估臀大肌后的临床表现来确认是否存在伴有梨状肌综合征的臀大肌肌筋膜疼痛综合征和梨状肌诊断注射。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、火鸡、34098
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18-65岁
- 有单侧髋部疼痛和/或腿部疼痛
- 梨状肌有阳性触发点或绷紧带或疼痛
- 已获得参与研究知情同意书的患者
排除标准:
- 髋关节手术史
- 脊柱手术史
- 炎症性风湿病的临床诊断
- 脊柱或骨盆骨折史
- 骨关节炎的临床诊断或下肢骨折史
- 患有不受控制的糖尿病
- 怀孕或哺乳
- 对利多卡因过敏
- 在过去 6 个月内进行过臀肌注射
- 接受过抗凝或抗血小板治疗
- 进针部位有皮肤感染
- 有腰椎间盘病变引起的神经根病
- 有神经病
- 肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:臀大肌群
臀大肌组的 30 名患者将通过详细的身体检查和特殊的临床测试进行评估。
超声检查的敏感性、梨状肌和臀大肌厚度、回声强度将通过超声检查进行评估。
计划对第一组使用利多卡因和 USG 指南进行臀大肌的主要诊断注射测试。
在注射后的第一个小时,将对所有患者重复进行全面检查,并将在休息、运动和深度触诊时使用数字评定量表 (NRS) 再次进行评估。
如果 NRS 评分在第一次注射后持续存在,患者将接受诊断性利多卡因注射到梨状肌中。
在第二次注射后的第一个小时,将重复对患者进行身体检查和临床检查,并用 NRS 评估他们在休息时、运动时和深部触诊时的疼痛。
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超声引导梨状肌(梨状肌综合征)和臀大肌5毫升%1利多卡因注射液
其他名称:
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有源比较器:梨状肌群
梨状肌群的 30 名患者将通过详细的身体检查和特殊的临床测试进行评估。
超声检查的敏感性、梨状肌和臀大肌厚度、回声强度将通过超声检查进行评估。
计划对第一组使用利多卡因和 USG 指南进行梨状肌(梨状肌综合征)的主要诊断性注射试验。
在注射后的第一个小时,将对所有患者重复进行全面检查,并将在休息、运动和深度触诊时使用数字评定量表 (NRS) 再次进行评估。
如果第一次注射后 NRS 评分持续存在,患者将接受诊断性利多卡因注射到臀大肌中。
在第二次注射后的第一个小时,将重复对患者进行身体检查和临床检查,并用 NRS 评估他们在休息时、运动时和深部触诊时的疼痛。
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超声引导梨状肌(梨状肌综合征)和臀大肌5毫升%1利多卡因注射液
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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梨状肌/臀大肌注射(第一次注射)后 60 分钟通过数字评定量表从基线疼痛的变化
大体时间:基线,臀大肌注射后 60 分钟,梨状肌注射后 60 分钟。
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参与者的疼痛将通过最常用的疼痛量表之一“数字评定量表”进行评估。
它是视觉模拟量表的数字版本,其中患者选择最能反映他/她的疼痛强度的整数(0-10 整数)。
11 点数字量表的范围从“0”代表“没有疼痛”到“10”代表“你能想象到的疼痛程度”。
参与者被要求指出他们在就诊当天在休息期间、功能检查期间和体格检查期间的疼痛率作为基线,并且在臀大肌注射后 60 分钟,梨状肌注射后 60 分钟。
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基线,臀大肌注射后 60 分钟,梨状肌注射后 60 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第二次注射后 60 分钟通过数字评定量表改变基线疼痛
大体时间:基线,臀大肌注射后 60 分钟,梨状肌注射后 60 分钟。
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参与者的疼痛将通过最常用的疼痛量表之一“数字评定量表”进行评估。
它是视觉模拟量表的数字版本,其中患者选择最能反映他/她的疼痛强度的整数(0-10 整数)。
11 点数字量表的范围从“0”代表“没有疼痛”到“10”代表“你能想象到的疼痛程度”。
参与者被要求指出他们在就诊当天在休息期间、功能检查期间和体格检查期间的疼痛率作为基线,并且在臀大肌注射后 60 分钟,梨状肌注射后 60 分钟。
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基线,臀大肌注射后 60 分钟,梨状肌注射后 60 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Bilge Cakir、Istanbul University-Cerrahpaşa
- 研究主任:Kenan Akgun、Istanbul University-Cerrahpaşa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Probst D, Stout A, Hunt D. Piriformis Syndrome: A Narrative Review of the Anatomy, Diagnosis, and Treatment. PM R. 2019 Aug;11 Suppl 1:S54-S63. doi: 10.1002/pmrj.12189. Epub 2019 Jul 22.
- Kirschner JS, Foye PM, Cole JL. Piriformis syndrome, diagnosis and treatment. Muscle Nerve. 2009 Jul;40(1):10-8. doi: 10.1002/mus.21318.
- Cass SP. Piriformis syndrome: a cause of nondiscogenic sciatica. Curr Sports Med Rep. 2015 Jan;14(1):41-4. doi: 10.1249/JSR.0000000000000110. Review.
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Hopayian K, Song F, Riera R, Sambandan S. The clinical features of the piriformis syndrome: a systematic review. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2095-109. doi: 10.1007/s00586-010-1504-9. Epub 2010 Jul 3.
- Jankovic D, Peng P, van Zundert A. Brief review: piriformis syndrome: etiology, diagnosis, and management. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1003-12. doi: 10.1007/s12630-013-0009-5. Epub 2013 Jul 27.
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- Kuncewicz E, Gajewska E, Sobieska M, Samborski W. Piriformis muscle syndrome. Ann Acad Med Stetin. 2006;52(3):99-101; discussion 101. Review.
- Siddiq MA, Hossain MS, Uddin MM, Jahan I, Khasru MR, Haider NM, Rasker JJ. Piriformis syndrome: a case series of 31 Bangladeshi people with literature review. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2017 Feb;27(2):193-203. doi: 10.1007/s00590-016-1853-0. Epub 2016 Sep 19. Review.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月14日
初级完成 (实际的)
2022年4月15日
研究完成 (实际的)
2022年5月15日
研究注册日期
首次提交
2022年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月26日
首次发布 (实际的)
2022年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月26日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IstanbulUC-BilgeCAKIR-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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