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L'importanza del muscolo gluteo massimo nei pazienti con diagnosi preliminare di sindrome del piriforme

26 giugno 2022 aggiornato da: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpasa

L'importanza del muscolo gluteo massimo nei pazienti con diagnosi preliminare di sindrome del piriforme: studio prospettico, randomizzato, in singolo cieco, crossover

La letteratura mostra che diverse patologie o patologie combinate possono causare dolore alla regione glutea e può essere difficile da diagnosticare. La sindrome del piriforme è una delle cause del dolore nella regione glutea, i sintomi della sindrome del dolore miofasciale colpito dal muscolo gluteo massimo possono mascherarsi come sindrome del muscolo piriforme o entrambe le sindromi possono essere viste insieme. Lo scopo di questo studio è diagnosticare la sindrome del dolore miofasciale del muscolo gluteo massimo e la sindrome del piriforme mediante esame fisico, test clinici speciali e test di iniezione diagnostica ecoguidata in pazienti che presentano dolore al gluteo e valutare la coesistenza di entrambe le sindromi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome del piriforme è un quadro clinico doloroso causato dall'intrappolamento del nervo sciatico da parte del muscolo piriforme all'uscita del bacino, che provoca dolore nella regione glutea. È caratterizzato da sintomi di dolore e intorpidimento che si irradiano dalla coscia alla gamba lungo l'anca e il tratto sciatico. La compressione/irritazione del nervo sciatico all'interno o attorno al muscolo piriforme costituisce la componente neuropatica della sindrome. Il dolore miofasciale del muscolo piriforme è la causa primaria della componente somatica della sindrome. Sono state segnalate varie cause: anomalie congenite del muscolo piriforme o del nervo sciatico, traumi, uso eccessivo, ipertrofia muscolare, accorciamento del muscolo, infezione all'interno del muscolo e discrepanza nella lunghezza delle gambe. L'anamnesi, l'esame obiettivo e il test di iniezione diagnostico ecoguidato sono elementi chiave per la diagnosi.

Un'altra causa di dolore nella regione glutea è la sindrome del dolore miofasciale del muscolo gluteo massimo. La sindrome del dolore miofasciale è un'entità ampiamente sottodiagnosticata e sottotrattata. La prevalenza varia dal 30 al 93% tra le persone con dolore muscoloscheletrico. La sindrome del dolore miofasciale è una sindrome caratterizzata da dolore regionale acuto o cronico originato da punti trigger localizzati nel muscolo e nella fascia. Eventi traumatici, sovraccarichi muscolari, stress psicologico e patologie sistemiche possono portare allo sviluppo di una o più bande palpabili o punti trigger. La sindrome del dolore miofasciale che colpisce il muscolo gluteo massimo provoca dolore nella parte mediale e inferiore del muscolo; È caratterizzato da dolore che di solito si irradia in tutta l'anca e talvolta nella regione coccigea. La diagnosi di sindrome da dolore miofasciale si basa su un'anamnesi pertinente e su un esame obiettivo.

Lo scopo dello studio è; valutare la sindrome dolorosa miofasciale del muscolo gluteo massimo e la sindrome del piriforme con esame fisico, test clinici speciali, esami ecografici e, per confermare la presenza della sindrome dolorosa miofasciale del muscolo gluteo massimo che accompagna la sindrome del piriforme con la valutazione dei risultati clinici dopo il grande gluteo e iniezioni diagnostiche del muscolo piriforme.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65 anni
  • Aveva dolore unilaterale all'anca e/o dolore alla gamba
  • Aveva un punto trigger positivo o una fascia tesa o dolore con pressione nel muscolo piriforme
  • Pazienti il ​​cui consenso informato è stato ottenuto per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia della chirurgia dell'anca
  • Storia della chirurgia spinale
  • Diagnosi clinica delle malattie reumatiche infiammatorie
  • Storia di frattura spinale o pelvica
  • Diagnosi clinica di artrosi o anamnesi di frattura degli arti inferiori
  • Aveva il diabete incontrollato
  • Gravidanza o allattamento
  • Aveva un'allergia alla lidocaina
  • Ha avuto un'iniezione nel gluteo nei 6 mesi precedenti
  • Ha avuto un trattamento anticoagulante o antipiastrinico
  • Aveva un'infezione della pelle nel sito di ingresso dell'ago
  • Aveva radicolopatia causata da patologia del disco lombare
  • Aveva una malattia neurologica
  • Tumori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Gluteo Massimo
30 pazienti nel gruppo gluteo massimo saranno valutati con esame fisico dettagliato e test clinici speciali. La sensibilità alla sonopalpazione, gli spessori del piriforme e del grande gluteo, le intensità dell'eco saranno valutate con l'ecografia. Per il primo gruppo è previsto un test di iniezione principalmente diagnostico per il muscolo gluteo massimo con lidocaina con guida USG. Alla prima ora dopo l'iniezione verrà ripetuto l'esame completo per tutti i pazienti e sarà nuovamente valutato con la Numeric Rating Scale (NRS) a riposo, con movimento e con la palpazione profonda. Se il punteggio NRS persiste dopo la prima iniezione, i pazienti riceveranno un'iniezione diagnostica di lidocaina nel muscolo piriforme. Alla prima ora dopo la seconda iniezione verranno ripetuti l'esame obiettivo e i test clinici dei pazienti, e il loro dolore a riposo, con movimento e con la palpazione profonda sarà valutato con NRS.
Muscolo piriforme ecoguidato (sindrome del piriforme) e muscolo gluteo massimo 5 ml %1 iniezione di lidocaina
Altri nomi:
  • Muscolo piriforme ecoguidato (sindrome del piriforme) e muscolo gluteo massimo (sindrome da dolore miofacciale del muscolo gluteo massimo) iniezione diagnostica di lidocaina
Comparatore attivo: Gruppo muscolare piriforme
30 pazienti nel gruppo muscolare piriforme saranno valutati con un esame fisico dettagliato e test clinici speciali. La sensibilità alla sonopalpazione, gli spessori del piriforme e del grande gluteo, le intensità dell'eco saranno valutate con l'ecografia. Per il primo gruppo è previsto un test di iniezione principalmente diagnostico per il muscolo piriforme (sindrome del piriforme) con lidocaina con guida USG. Alla prima ora dopo l'iniezione verrà ripetuto l'esame completo per tutti i pazienti e sarà nuovamente valutato con la Numeric Rating Scale (NRS) a riposo, con movimento e con la palpazione profonda. Se il punteggio NRS persiste dopo la prima iniezione, i pazienti riceveranno un'iniezione diagnostica di lidocaina nel muscolo gluteo massimo. Alla prima ora dopo la seconda iniezione verranno ripetuti l'esame obiettivo e i test clinici dei pazienti, e il loro dolore a riposo, con movimento e con la palpazione profonda sarà valutato con NRS.
Muscolo piriforme ecoguidato (sindrome del piriforme) e muscolo gluteo massimo 5 ml %1 iniezione di lidocaina
Altri nomi:
  • Muscolo piriforme ecoguidato (sindrome del piriforme) e muscolo gluteo massimo (sindrome da dolore miofacciale del muscolo gluteo massimo) iniezione diagnostica di lidocaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal dolore basale tramite scala di valutazione numerica a 60 minuti dopo l'iniezione del muscolo piriforme/grande gluteo (prima iniezione)
Lasso di tempo: Basale, 60 minuti dopo l'iniezione del gluteo massimo, 60 minuti dopo l'iniezione del muscolo piriforme.
Il dolore dei partecipanti sarà valutato da una delle scale del dolore più comunemente utilizzate "scala di valutazione numerica". È la versione numerica della scala analogica visiva in cui un paziente seleziona un numero intero (0-10 interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. La scala numerica a 11 punti va da "0" che rappresenta "nessun dolore" a "10" che rappresenta "il dolore più forte che puoi immaginare". Al partecipante viene chiesto di indicare i tassi del proprio dolore il giorno della presentazione durante il riposo, durante la funzione e l'esame fisico come riferimento e, 60 minuti dopo l'iniezione del gluteo massimo per ciascuno, 60 minuti dopo l'iniezione del muscolo piriforme per ciascuno.
Basale, 60 minuti dopo l'iniezione del gluteo massimo, 60 minuti dopo l'iniezione del muscolo piriforme.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal dolore basale tramite scala di valutazione numerica a 60 minuti dopo la seconda iniezione
Lasso di tempo: Basale, 60 minuti dopo l'iniezione del gluteo massimo, 60 minuti dopo l'iniezione del muscolo piriforme.
Il dolore dei partecipanti sarà valutato da una delle scale del dolore più comunemente utilizzate "scala di valutazione numerica". È la versione numerica della scala analogica visiva in cui un paziente seleziona un numero intero (0-10 interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. La scala numerica a 11 punti va da "0" che rappresenta "nessun dolore" a "10" che rappresenta "il dolore più forte che puoi immaginare". Al partecipante viene chiesto di indicare i tassi del proprio dolore il giorno della presentazione durante il riposo, durante la funzione e l'esame fisico come riferimento e, 60 minuti dopo l'iniezione del gluteo massimo per ciascuno, 60 minuti dopo l'iniezione del muscolo piriforme per ciascuno.
Basale, 60 minuti dopo l'iniezione del gluteo massimo, 60 minuti dopo l'iniezione del muscolo piriforme.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bilge Cakir, İstanbul University-Cerrahpaşa
  • Direttore dello studio: Kenan Akgun, İstanbul University-Cerrahpaşa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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