Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gluteus Maximus -lihaksen merkitys potilailla, joilla on alustava piriformis-oireyhtymä

sunnuntai 26. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpasa

Gluteus Maximus -lihaksen merkitys potilailla, joilla on alustava Piriformis-oireyhtymädiagnoosi: Prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokea, crossover-tutkimus

Kirjallisuudessa esitetään erilaisia ​​patologioita tai yhdistelmäpatologiat voivat aiheuttaa pakaran alueen kipua ja sen diagnosointi voi olla vaikeaa. Piriformis-oireyhtymä on yksi pakaraalueen kivun aiheuttajista, myofaskiaalisen kipuoireyhtymän oireet vaivautuvat gluteus maximus -lihakseen voivat naamioitua piriformis-lihasoireyhtymäksi tai molemmat oireyhtymät voidaan nähdä yhdessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on diagnosoida gluteus maximus -lihaksen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä ja piriformis-oireyhtymä fyysisellä tarkastuksella, erityisillä kliinisillä testeillä ja ultraääniohjatulla diagnostisella injektiokokeella potilailla, joilla on pakarakipuja, sekä arvioida molempien oireyhtymien yhteiseloa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Piriformis-oireyhtymä on kivulias kliininen kuva, joka johtuu lonkkahermon puristamisesta piriformis-lihakseen lantion ulostulon kohdalla, mikä aiheuttaa kipua pakara-alueella. Sille on ominaista kipu- ja puutumisoireet, jotka säteilevät reidestä sääriin lonkkaa pitkin ja iskiasjälki. Iskiashermon puristus/ärsytys piriformis-lihaksessa tai sen ympärillä on oireyhtymän neuropaattinen komponentti. Piriformis-lihaksen myofaskiaalinen kipu on oireyhtymän somaattisen osan ensisijainen syy. Useita eri syitä on raportoitu: synnynnäiset piriformis-lihaksen tai iskiashermon poikkeavuudet, trauma, liikakäyttö, lihasten liikakasvu, lihaksen lyheneminen, lihaksen sisäinen infektio ja jalkojen pituusero. Historia, fyysinen tutkimus ja ultraääniohjattu diagnostinen injektiotesti ovat diagnoosin avaintekijöitä.

Toinen pakaran alueen kivun syy on gluteus maximus -lihaksen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä. Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä on suurelta osin alidiagnosoitu ja alihoidettu kokonaisuus. Esiintyvyydet vaihtelevat 30-93 prosentin välillä tuki- ja liikuntaelimistön kipua sairastavien henkilöiden keskuudessa. Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä on oireyhtymä, jolle on tunnusomaista akuutti tai krooninen alueellinen kipu, joka johtuu paikallisista liipaisupisteistä lihaksessa ja faskiassa. Traumaattiset tapahtumat, lihasten ylikuormitukset, psyykkinen stressi ja systeeminen patologia voivat johtaa yhden tai useamman käsin kosketeltavan juovan tai laukaisupisteen kehittymiseen. Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä, joka vaikuttaa gluteus maximus -lihakseen, aiheuttaa kipua lihaksen mediaalisissa ja alaosissa; Sille on ominaista kipu, joka yleensä säteilee koko lonkkaan ja joskus häntäluun alueelle. Myofaskiaalisen kipuoireyhtymän diagnoosi perustuu asiaankuuluvaan historiaan ja fyysiseen tutkimukseen.

Tutkimuksen tarkoitus on; arvioida gluteus maximus -lihaksen myofaskiaalista kipuoireyhtymää ja piriformis-oireyhtymää fyysisellä tutkimuksella, erityisillä kliinisillä testeillä, ultraäänitutkimuksilla ja vahvistaa gluteus maximus -lihaksen myofascial kipuoireyhtymä, johon liittyy piriformis-oireyhtymä, arvioimalla kliinisiä löydöksiä gluteus maximus -oireyhtymän jälkeen ja piriformis-lihasten diagnostiset injektiot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Oli yksipuolinen lonkkakipu ja/tai jalkakipu
  • Oli positiivinen laukaisupiste tai kireä nauha tai kipu puristukseen piriformis-lihaksessa
  • Potilaat, joiden tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen saatiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Lonkkaleikkauksen historia
  • Selkärangan leikkauksen historia
  • Tulehduksellisten reumaattisten sairauksien kliininen diagnoosi
  • Selkärangan tai lantion murtuma historiassa
  • Nivelrikkon kliininen diagnoosi tai alaraajojen murtuma
  • Oli hallitsematon diabetes
  • Raskaus tai imetys
  • Oli allergia lidokaiinille
  • Sai gluteaaliruiskeen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Sai antikoagulantti- tai verihiutalehoitoa
  • Neulan sisääntulokohdassa oli ihotulehdus
  • Oli lannelevyn patologian aiheuttama radikulopatia
  • Oli neurologinen sairaus
  • Kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Gluteus Maximus -ryhmä
30 potilasta gluteus maximus -ryhmästä arvioidaan yksityiskohtaisella fyysisellä tutkimuksella ja erityisillä kliinisillä testeillä. Herkkyys sonopalpaatiolla, piriformis- ja gluteus maximus -paksuudet, kaiun intensiteetit arvioidaan ultraäänellä. Ensimmäiselle ryhmälle suunnitellaan ensisijaisesti diagnostista injektiotestiä gluteus maximus -lihakselle lidokaiinilla USG-ohjeella. Ensimmäisen tunnin kuluttua injektiosta täydellinen tutkimus toistetaan kaikille potilaille, ja se arvioidaan uudelleen Numeric Rating Scale (NRS) -asteikolla levossa, liikkeessä ja syvällä tunnustelulla. Jos NRS-pisteet säilyvät ensimmäisen injektion jälkeen, potilaat saavat diagnostisen lidokaiiniinjektion piriformis-lihakseen. Ensimmäisen tunnin kuluttua toisen injektion jälkeen potilaiden fyysinen tutkimus ja kliiniset kokeet toistetaan, ja heidän kipunsa levossa, liikkeessä ja syvällä tunnustelussa arvioidaan NRS:llä.
Diagnostinen testi: Ultraääniohjattu piriformis-lihaksen ja gluteus maximus -lihaksen lidokaiiniinjektio
Ultraääniohjattu piriformis-lihas (piriformis-oireyhtymä) ja gluteus maximus -lihas 5 ml % 1 lidokaiiniinjektio
Muut nimet:
  • Ultraääniohjattu piriformis-lihas (piriformis-oireyhtymä) ja gluteus maximus -lihas (gluteus Maximus -lihaksen myofasiaalinen kipuoireyhtymä) diagnostinen lidokaiiniinjektio
Active Comparator: Piriformis lihasryhmä
30 piriformis-lihasryhmän potilasta arvioidaan yksityiskohtaisella fyysisellä tutkimuksella ja erityisillä kliinisillä testeillä. Herkkyys sonopalpaatiolla, piriformis- ja gluteus maximus -paksuudet, kaiun intensiteetit arvioidaan ultraäänellä. Ensimmäiselle ryhmälle suunnitellaan ensisijaisesti diagnostista injektiotestiä piriformis-lihakselle (piriformis-oireyhtymä) lidokaiinilla USG-ohjeella. Ensimmäisen tunnin kuluttua injektiosta täydellinen tutkimus toistetaan kaikille potilaille, ja se arvioidaan uudelleen Numeric Rating Scale (NRS) -asteikolla levossa, liikkeessä ja syvällä tunnustelulla. Jos NRS-pisteet jatkuvat ensimmäisen injektion jälkeen, potilaat saavat diagnostisen lidokaiiniruiskeen pakaralihakseen. Ensimmäisen tunnin kuluttua toisen injektion jälkeen potilaiden fyysinen tutkimus ja kliiniset kokeet toistetaan, ja heidän kipunsa levossa, liikkeessä ja syvällä tunnustelussa arvioidaan NRS:llä.
Diagnostinen testi: Ultraääniohjattu piriformis-lihaksen ja gluteus maximus -lihaksen lidokaiiniinjektio
Ultraääniohjattu piriformis-lihas (piriformis-oireyhtymä) ja gluteus maximus -lihas 5 ml % 1 lidokaiiniinjektio
Muut nimet:
  • Ultraääniohjattu piriformis-lihas (piriformis-oireyhtymä) ja gluteus maximus -lihas (gluteus Maximus -lihaksen myofasiaalinen kipuoireyhtymä) diagnostinen lidokaiiniinjektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen kivusta numeerisen arviointiasteikon avulla 60 minuuttia piriformis lihas-/gluteus maximus -injektion jälkeen (ensimmäinen injektio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia gluteus maximus -injektion jälkeen, 60 minuuttia piriformis-lihaksen injektion jälkeen.
Osallistujien kipua arvioidaan yhdellä yleisimmin käytetystä kipuasteikosta "numeerinen arviointiasteikko". Se on visuaalisen analogisen asteikon numeerinen versio, jossa potilas valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. 11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, joka tarkoittaa "ei kipua" 10:een, joka edustaa "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella". Osallistujaa pyydetään ilmoittamaan kivunsa esiintymispäivänä lepopäivänä, toiminnan ja fyysisen tutkimuksen aikana lähtötilanteena ja 60 minuuttia gluteus maximus -injektion jälkeen kunkin osalta 60 minuuttia piriformis-lihaksen injektion jälkeen.
Lähtötilanne, 60 minuuttia gluteus maximus -injektion jälkeen, 60 minuuttia piriformis-lihaksen injektion jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peruskipusta numeerisen arviointiasteikon avulla 60 minuuttia toisen injektion jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia gluteus maximus -injektion jälkeen, 60 minuuttia piriformis-lihaksen injektion jälkeen.
Osallistujien kipua arvioidaan yhdellä yleisimmin käytetystä kipuasteikosta "numeerinen arviointiasteikko". Se on visuaalisen analogisen asteikon numeerinen versio, jossa potilas valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. 11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, joka tarkoittaa "ei kipua" 10:een, joka edustaa "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella". Osallistujaa pyydetään ilmoittamaan kivunsa esiintymispäivänä lepopäivänä, toiminnan ja fyysisen tutkimuksen aikana lähtötilanteena ja 60 minuuttia gluteus maximus -injektion jälkeen kunkin osalta 60 minuuttia piriformis-lihaksen injektion jälkeen.
Lähtötilanne, 60 minuuttia gluteus maximus -injektion jälkeen, 60 minuuttia piriformis-lihaksen injektion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University-Cerrahpasa

Tutkijat

  • Päätutkija: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpaşa
  • Opintojohtaja: Kenan Akgun, Istanbul University-Cerrahpaşa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstanbulUC-BilgeCAKIR-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa