Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение большой ягодичной мышцы у пациентов с предварительным диагнозом синдрома грушевидной мышцы

26 июня 2022 г. обновлено: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpasa

Значение большой ягодичной мышцы у пациентов с предварительным диагнозом синдрома грушевидной мышцы: проспективное рандомизированное простое слепое перекрестное исследование

В литературе показано, что различные патологии или комбинированные патологии могут вызывать боль в ягодичной области, и это может быть трудно диагностировать. Синдром грушевидной мышцы является одной из причин боли в ягодичной области, симптомы миофасциального болевого синдрома, поражающего большую ягодичную мышцу, могут маскироваться под синдром грушевидной мышцы или оба синдрома могут наблюдаться вместе. Целью данного исследования является диагностика миофасциального болевого синдрома большой ягодичной мышцы и синдрома грушевидной мышцы с помощью физического осмотра, специальных клинических тестов и диагностического инъекционного теста под ультразвуковым контролем у пациентов с ягодичной болью и оценка сосуществования обоих синдромов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром грушевидной мышцы – болезненная клиническая картина, обусловленная ущемлением седалищного нерва грушевидной мышцей на выходе из таза, что вызывает боль в ягодичной области. Для него характерны симптомы боли и онемения, иррадиирующие от бедра к ноге по ходу тазобедренного и седалищного следа. Компрессия/раздражение седалищного нерва в грушевидной мышце или вокруг нее представляет собой невропатический компонент синдрома. Миофасциальная боль грушевидной мышцы является первопричиной соматического компонента синдрома. Сообщалось о различных причинах: врожденные аномалии грушевидной мышцы или седалищного нерва, травма, чрезмерное использование, гипертрофия мышц, укорочение мышцы, инфекция внутри мышцы и несоответствие длины ног. Анамнез, физикальное обследование и диагностический инъекционный тест под ультразвуковым контролем являются ключевыми элементами для постановки диагноза.

Другой причиной болей в ягодичной области является миофасциальный болевой синдром большой ягодичной мышцы. Миофасциальный болевой синдром в значительной степени не диагностируется и не лечится. Распространенность колеблется от 30 до 93% среди лиц со скелетно-мышечной болью. Миофасциальный болевой синдром представляет собой синдром, характеризующийся острой или хронической региональной болью, исходящей из локализованных триггерных точек в мышцах и фасциях. Травматические события, мышечные перегрузки, психологический стресс и системная патология могут привести к развитию одного или нескольких пальпируемых тяжей или триггерных точек. Миофасциальный болевой синдром с поражением большой ягодичной мышцы вызывает боль в медиальных и нижних отделах мышцы; Характеризуется болью, которая обычно иррадиирует по всему бедру, а иногда и в копчиковую область. Диагноз миофасциального болевого синдрома основывается на соответствующем анамнезе и физикальном обследовании.

Цель исследования; для оценки миофасциального болевого синдрома большой ягодичной мышцы и синдрома грушевидной мышцы с физикальным обследованием, специальными клиническими тестами, ультразвуковыми исследованиями и для подтверждения наличия миофасциального болевого синдрома большой ягодичной мышцы, сопровождающего синдром грушевидной мышцы, с оценкой клинических данных после большой ягодичной мышцы диагностические инъекции в грушевидную мышцу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • Была односторонняя боль в бедре и/или ноге
  • Имел положительную триггерную точку или тугую полосу или боль при надавливании на грушевидную мышцу
  • Пациенты, у которых было получено информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • История хирургии тазобедренного сустава
  • История хирургии позвоночника.
  • Клиническая диагностика воспалительных ревматических заболеваний
  • История перелома позвоночника или таза
  • Клинический диагноз остеоартрита или перелома нижних конечностей в анамнезе
  • Был неконтролируемый диабет
  • Беременность или кормление грудью
  • Была аллергия на лидокаин
  • Имели ягодичную инъекцию в предыдущие 6 месяцев
  • Проходил антикоагулянтную или антитромбоцитарную терапию
  • Имел кожную инфекцию в месте введения иглы.
  • Была радикулопатия, вызванная патологией поясничного диска.
  • Было неврологическое заболевание
  • Опухоли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ягодичных мышц
30 пациентов в группе большой ягодичной мышцы будут обследованы с помощью детального медицинского осмотра и специальных клинических тестов. Чувствительность при сонопальпации, толщину грушевидной и большой ягодичных мышц, интенсивность эха будут оценивать с помощью ультразвукового исследования. Первично диагностический инъекционный тест на большую ягодичную мышцу планируется для первой группы с лидокаином под контролем УЗИ. В первый час после инъекции полное обследование будет повторено для всех пациентов и будет снова оценено по числовой шкале оценки (NRS) в покое, при движении и при глубокой пальпации. Если оценка NRS сохраняется после первой инъекции, пациенты получают диагностическую инъекцию лидокаина в грушевидную мышцу. В первый час после второй инъекции пациенты будут повторены физикальное обследование и клинические тесты, а их боль в покое, при движении и при глубокой пальпации будет оцениваться с помощью NRS.
Диагностический тест: Инъекция лидокаина в грушевидную мышцу и большую ягодичную мышцу под контролем УЗИ
Грушевидная мышца (синдром грушевидной мышцы) и большая ягодичная мышца под контролем УЗИ 5 мл %1 инъекция лидокаина
Другие имена:
  • Грушевидная мышца (синдром грушевидной мышцы) и большая ягодичная мышца (миофациальный болевой синдром большой ягодичной мышцы) под контролем УЗИ, диагностическая инъекция лидокаина
Активный компаратор: Группа грушевидных мышц
30 пациентов в группе грушевидных мышц будут обследованы с подробным физикальным обследованием и специальными клиническими тестами. Чувствительность при сонопальпации, толщину грушевидной и большой ягодичных мышц, интенсивность эха будут оценивать с помощью ультразвукового исследования. Первично диагностический инъекционный тест на грушевидную мышцу (синдром грушевидной мышцы) планируется для первой группы с лидокаином с контролем УЗИ. В первый час после инъекции полное обследование будет повторено для всех пациентов и будет снова оценено по числовой шкале оценки (NRS) в покое, при движении и при глубокой пальпации. Если оценка NRS сохраняется после первой инъекции, пациенты получают диагностическую инъекцию лидокаина в большую ягодичную мышцу. В первый час после второй инъекции пациенты будут повторены физикальное обследование и клинические тесты, а их боль в покое, при движении и при глубокой пальпации будет оцениваться с помощью NRS.
Диагностический тест: Инъекция лидокаина в грушевидную мышцу и большую ягодичную мышцу под контролем УЗИ
Грушевидная мышца (синдром грушевидной мышцы) и большая ягодичная мышца под контролем УЗИ 5 мл %1 инъекция лидокаина
Другие имена:
  • Грушевидная мышца (синдром грушевидной мышцы) и большая ягодичная мышца (миофациальный болевой синдром большой ягодичной мышцы) под контролем УЗИ, диагностическая инъекция лидокаина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по цифровой оценочной шкале через 60 минут после инъекции в грушевидную мышцу/большую ягодичную мышцу (первая инъекция)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 60 минут после инъекции в большую ягодичную мышцу, через 60 минут после инъекции в грушевидную мышцу.
Боль участников будет оцениваться по одной из наиболее часто используемых шкал боли «числовая рейтинговая шкала». Это числовая версия визуальной аналоговой шкалы, в которой пациент выбирает целое число (от 0 до 10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли. 11-балльная числовая шкала варьируется от «0», что означает «нет боли», до «10», что означает «боль настолько сильна, насколько вы можете себе представить». Участника просят указать уровень боли в день обращения во время отдыха, во время функции и физического осмотра в качестве исходного уровня и через 60 минут после инъекции в большую ягодичную мышцу для каждого, через 60 минут после инъекции в грушевидную мышцу для каждого.
Исходный уровень, через 60 минут после инъекции в большую ягодичную мышцу, через 60 минут после инъекции в грушевидную мышцу.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по цифровой оценочной шкале через 60 минут после второй инъекции
Временное ограничение: Исходный уровень, через 60 минут после инъекции в большую ягодичную мышцу, через 60 минут после инъекции в грушевидную мышцу.
Боль участников будет оцениваться по одной из наиболее часто используемых шкал боли «числовая рейтинговая шкала». Это числовая версия визуальной аналоговой шкалы, в которой пациент выбирает целое число (от 0 до 10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли. 11-балльная числовая шкала варьируется от «0», что означает «нет боли», до «10», что означает «боль настолько сильна, насколько вы можете себе представить». Участника просят указать уровень боли в день обращения во время отдыха, во время функции и физического осмотра в качестве исходного уровня и через 60 минут после инъекции в большую ягодичную мышцу для каждого, через 60 минут после инъекции в грушевидную мышцу для каждого.
Исходный уровень, через 60 минут после инъекции в большую ягодичную мышцу, через 60 минут после инъекции в грушевидную мышцу.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University-Cerrahpasa

Следователи

  • Главный следователь: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpaşa
  • Директор по исследованиям: Kenan Akgun, Istanbul University-Cerrahpaşa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IstanbulUC-BilgeCAKIR-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться