La importancia del músculo glúteo mayor en pacientes con diagnóstico preliminar de síndrome piriforme
26 de junio de 2022 actualizado por: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpasa
La importancia del músculo glúteo mayor en pacientes con diagnóstico preliminar de síndrome piriforme: estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego, cruzado
La literatura muestra que diferentes patologías o patologías combinadas pueden causar dolor en la región glútea y puede ser difícil de diagnosticar.
El síndrome piriforme es una de las causas del dolor en la región glútea, los síntomas del síndrome de dolor miofascial afectado por el músculo glúteo mayor pueden enmascararse como síndrome del músculo piriforme o ambos síndromes pueden verse juntos.
El objetivo de este estudio es diagnosticar el síndrome de dolor miofascial del músculo glúteo mayor y el síndrome piriforme mediante examen físico, pruebas clínicas especiales y prueba de inyección diagnóstica guiada por ecografía en pacientes que presentan dolor en los glúteos y evaluar la coexistencia de ambos síndromes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El síndrome piriforme es un cuadro clínico doloroso causado por el atrapamiento del nervio ciático por el músculo piriforme a la salida de la pelvis, lo que provoca dolor en la región glútea. Se caracteriza por síntomas de dolor y entumecimiento que se irradian desde el muslo a la pierna a lo largo de la cadera y el trazo ciático. La compresión/irritación del nervio ciático en o alrededor del músculo piriforme constituye el componente neuropático del síndrome. El dolor miofascial del músculo piriforme es la principal causa del componente somático del síndrome. Se han informado varias causas: anomalías congénitas del músculo piriforme o del nervio ciático, traumatismo, uso excesivo, hipertrofia muscular, acortamiento del músculo, infección dentro del músculo y discrepancia en la longitud de las piernas. La anamnesis, la exploración física y la prueba de inyección diagnóstica guiada por ecografía son elementos clave para el diagnóstico.
Otra causa de dolor en la región glútea es el síndrome de dolor miofascial del músculo glúteo mayor. El síndrome de dolor miofascial es una entidad en gran medida infradiagnosticada e infratratada. La prevalencia varía del 30 al 93% entre las personas con dolor musculoesquelético. El síndrome de dolor miofascial es un síndrome caracterizado por dolor regional agudo o crónico que se origina en puntos gatillo localizados en el músculo y la fascia. Los eventos traumáticos, las sobrecargas musculares, el estrés psicológico y la patología sistémica pueden conducir al desarrollo de una o más bandas palpables o puntos gatillo. El síndrome de dolor miofascial que afecta al músculo glúteo mayor provoca dolor en las partes medial e inferior del músculo; Se caracteriza por dolor que generalmente se irradia por toda la cadera y, a veces, hacia la región coccígea. El diagnóstico del síndrome de dolor miofascial se basa en una anamnesis y un examen físico pertinentes.
El propósito del estudio es; para evaluar el síndrome de dolor miofascial del músculo glúteo mayor y el síndrome piriforme con examen físico, pruebas clínicas especiales, exámenes ultrasonográficos y, para confirmar la presencia del síndrome de dolor miofascial del músculo glúteo mayor que acompaña al síndrome piriforme con la evaluación de los hallazgos clínicos después del glúteo mayor e inyecciones de diagnóstico del músculo piriforme.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Istanbul, Pavo, 34098
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Tuvo dolor unilateral de cadera y/o dolor de pierna
- Tenía un punto gatillo positivo o una banda tensa o dolor con presión en el músculo piriforme
- Pacientes cuyo consentimiento informado se obtuvo para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía de cadera.
- Historia de la cirugía de columna
- Diagnóstico clínico de enfermedades reumáticas inflamatorias
- Historia de fractura espinal o pélvica
- Diagnóstico clínico de artrosis o antecedentes de fractura de las extremidades inferiores
- Tenía diabetes no controlada
- Embarazo o lactancia
- Tenía alergia a la lidocaína
- Tuvo inyección glútea en los 6 meses anteriores
- Tenía tratamiento anticoagulante o antiplaquetario
- Tuvo infección de la piel en el sitio de entrada de la aguja
- Tenía radiculopatía causada por patología del disco lumbar
- Tenía una enfermedad neurológica
- tumores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo glúteo mayor
30 pacientes del grupo glúteo mayor serán evaluados con examen físico detallado y pruebas clínicas especiales.
Sensibilidad con sonopalpación, espesores de piriforme y glúteo mayor, intensidades de eco se evaluarán con ultrasonografía.
Principalmente se planea una prueba de inyección de diagnóstico para el músculo glúteo mayor para el primer grupo con lidocaína con guía USG.
En la primera hora después de la inyección, se repetirá el examen completo para todos los pacientes y se evaluará nuevamente con la escala de calificación numérica (NRS) en reposo, con movimiento y con palpación profunda.
Si la puntuación NRS persiste después de la primera inyección, los pacientes recibirán una inyección de lidocaína de diagnóstico en el músculo piriforme.
A la primera hora de la segunda inyección, se repetirá la exploración física y pruebas clínicas de los pacientes, y se valorará con NRS su dolor en reposo, con el movimiento y con la palpación profunda.
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Músculo piriforme guiado por ecografía (síndrome piriforme) y músculo glúteo mayor Inyección de 5 ml %1 de lidocaína
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de músculos piriformes
Se evaluarán 30 pacientes del grupo muscular piriforme con examen físico detallado y pruebas clínicas especiales.
Sensibilidad con sonopalpación, espesores de piriforme y glúteo mayor, intensidades de eco se evaluarán con ultrasonografía.
Se planea principalmente una prueba de inyección de diagnóstico para el músculo piriforme (síndrome del piriforme) para el primer grupo con lidocaína con guía USG.
En la primera hora después de la inyección, se repetirá el examen completo para todos los pacientes y se evaluará nuevamente con la escala de calificación numérica (NRS) en reposo, con movimiento y con palpación profunda.
Si la puntuación NRS persiste después de la primera inyección, los pacientes recibirán una inyección de lidocaína de diagnóstico en el músculo glúteo mayor.
A la primera hora de la segunda inyección, se repetirá la exploración física y pruebas clínicas de los pacientes, y se valorará con NRS su dolor en reposo, con el movimiento y con la palpación profunda.
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Músculo piriforme guiado por ecografía (síndrome piriforme) y músculo glúteo mayor Inyección de 5 ml %1 de lidocaína
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del dolor inicial a través de la escala de calificación numérica a los 60 minutos después de la inyección en el músculo piriforme/glúteo mayor (primera inyección)
Periodo de tiempo: Línea de base, 60 minutos después de la inyección en el glúteo mayor, 60 minutos después de la inyección en el músculo piriforme.
|
El dolor de los participantes se evaluará mediante una de las "escala de calificación numérica" de escala de dolor más utilizadas.
Es una versión numérica de la escala analógica visual en la que un paciente selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa "sin dolor" hasta '10' que representa "el dolor más intenso que puedas imaginar".
Se le pide al participante que indique las tasas de su dolor el día de la presentación durante el reposo, durante la función y el examen físico como referencia y, 60 minutos después de la inyección en el glúteo mayor para cada uno, 60 minutos después de la inyección en el músculo piriforme para cada uno.
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Línea de base, 60 minutos después de la inyección en el glúteo mayor, 60 minutos después de la inyección en el músculo piriforme.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del dolor inicial a través de la escala de calificación numérica a los 60 minutos después de la segunda inyección
Periodo de tiempo: Línea de base, 60 minutos después de la inyección en el glúteo mayor, 60 minutos después de la inyección en el músculo piriforme.
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El dolor de los participantes se evaluará mediante una de las "escala de calificación numérica" de escala de dolor más utilizadas.
Es una versión numérica de la escala analógica visual en la que un paciente selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa "sin dolor" hasta '10' que representa "el dolor más intenso que puedas imaginar".
Se le pide al participante que indique las tasas de su dolor el día de la presentación durante el reposo, durante la función y el examen físico como referencia y, 60 minutos después de la inyección en el glúteo mayor para cada uno, 60 minutos después de la inyección en el músculo piriforme para cada uno.
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Línea de base, 60 minutos después de la inyección en el glúteo mayor, 60 minutos después de la inyección en el músculo piriforme.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bilge Cakir, Istanbul University-Cerrahpaşa
- Director de estudio: Kenan Akgun, Istanbul University-Cerrahpaşa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Probst D, Stout A, Hunt D. Piriformis Syndrome: A Narrative Review of the Anatomy, Diagnosis, and Treatment. PM R. 2019 Aug;11 Suppl 1:S54-S63. doi: 10.1002/pmrj.12189. Epub 2019 Jul 22.
- Kirschner JS, Foye PM, Cole JL. Piriformis syndrome, diagnosis and treatment. Muscle Nerve. 2009 Jul;40(1):10-8. doi: 10.1002/mus.21318.
- Cass SP. Piriformis syndrome: a cause of nondiscogenic sciatica. Curr Sports Med Rep. 2015 Jan;14(1):41-4. doi: 10.1249/JSR.0000000000000110. Review.
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- Hopayian K, Song F, Riera R, Sambandan S. The clinical features of the piriformis syndrome: a systematic review. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2095-109. doi: 10.1007/s00586-010-1504-9. Epub 2010 Jul 3.
- Jankovic D, Peng P, van Zundert A. Brief review: piriformis syndrome: etiology, diagnosis, and management. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1003-12. doi: 10.1007/s12630-013-0009-5. Epub 2013 Jul 27.
- Hermann W. [The piriformis syndrome-a special indication for botulinum toxin]. Nervenarzt. 2020 Feb;91(2):99-106. doi: 10.1007/s00115-020-00866-4. Review. German.
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- Siddiq MA, Hossain MS, Uddin MM, Jahan I, Khasru MR, Haider NM, Rasker JJ. Piriformis syndrome: a case series of 31 Bangladeshi people with literature review. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2017 Feb;27(2):193-203. doi: 10.1007/s00590-016-1853-0. Epub 2016 Sep 19. Review.
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- Gerwin RD. Diagnosis of myofascial pain syndrome. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2014 May;25(2):341-55. doi: 10.1016/j.pmr.2014.01.011. Epub 2014 Mar 18. Review.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Neuropatía ciática
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Síndromes de compresión nerviosa
- Enfermedades de los nervios craneales
- Dolor pélvico
- Enfermedades del nervio facial
- Síndrome
- Neuralgia facial
- Síndrome del músculo piriforme
- Dolor facial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulUC-BilgeCAKIR-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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