遺伝子収集プロトコル
2026年7月13日 更新者：Arbor Research Collaborative for Health
この研究では、進行中および将来の ChiLDReN 研究で使用する DNA の抽出と保存のために、全血または唾液サンプルを 1 回収集します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の目的は、ChiLDReN がサポートするプロトコル (PROBE、BASIC、LOGIC、および MITOHEP) の下で、以前に臨床研究に登録された参加者とその生物学的親から遺伝子バイオサンプルを収集するメカニズムを確立することです。
サンプルは、参加者で以前に収集されたデータにリンクされます。
サンプルは、国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所（NIDDK）の検体リポジトリに保管され、これらの肝疾患の病態生理学と転帰にさらに対処するために、ChiLDReNの進行中および将来のネットワークおよび補助研究で使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
171
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Children's Hospital of Los Angeles
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- UCSF Benioff Children's Hospital
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Lurie Children's Hospital
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Riley Hospital for Children
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Children's Hospital; Baylor College of Medicine
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
- University of Utah
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Seattle Children's Hospital
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1XG
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
適格な研究集団は、DNA生物標本を収集する以前の調査研究に参加することに同意し、標本が得られなかった子供の参加者です。
それらの参加者がまだサイトにフォローされている場合。
親の DNA 生体試料を収集していない、以前に同意した子供の参加者の実の親も含まれます。
説明
包含基準:
子供の参加者向け
- PROBE、BASIC、LOGIC、または MITOHEP への以前の登録
- 前述の研究の 1 つを終了しました。
- -前述のいずれかの研究への登録中に登録中に取得されたDNAサンプル収集の同意が、以前に収集されていないサンプル。
- 現在も臨床現場でフォローされています。
生物学的親参加者の場合
- -以前に同意した子供の参加者の実の親であり、親のDNA生体試料の収集はありません。
- 子供はまだ臨床現場でフォローされていました。
除外基準:
子供の参加者向け
- 参加者が亡くなった
- -参加者は、適格基準に違反したため、以前の研究から退出しました
- 参加者と連絡が取れない
生物学的親参加者の場合
- 非生物学的親
- 子供のDNAは以前に収集されておらず、この研究では収集されません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DNAのリポジトリを増強します
時間枠：研究の完了を通じて研究の開始、平均1年。
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このプロトコルの主な目的は、以前に臨床研究に登録されていたが、DNAバイオサンプルが以前に収集されなかった参加者からのDNAのリポジトリを強化することです。
参加者からのDNAの獲得と保存は、これらのまれな障害の病因、病因、バイオマーカー、薬理ゲノミクス、および遺伝子修飾子を評価する可能性のある将来および進行中の研究のための重要なリソースを利用可能にします。
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研究の完了を通じて研究の開始、平均1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ed Doo, MD、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
- 主任研究者：John Magee, MD、University of Michigan
- 主任研究者：Lisa Henn, PhD、Arbor Research Collaborative for Health
- スタディディレクター：Katrina Loh, MD、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月6日
一次修了 (実際)
2026年5月27日
研究の完了 (実際)
2026年5月27日
試験登録日
最初に提出
2021年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月8日
最初の投稿 (実際)
2022年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月13日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。