Протокол генетического сбора
13 июля 2026 г. обновлено: Arbor Research Collaborative for Health
Это исследование включает однократный сбор образцов цельной крови или слюны для выделения и хранения ДНК для использования в текущих и будущих исследованиях ChiLDReN.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является создание механизма сбора генетического биообразца у участников и их биологических родителей, ранее включенных в клинические исследования по протоколам, поддерживаемым ChiLDReN (PROBE, BASIC, LOGIC и MITOHEP).
Образцы будут связаны с данными, ранее собранными об участнике.
Образцы будут храниться в хранилище образцов Национального института диабета, болезней органов пищеварения и почек (NIDDK) и будут использоваться в текущих и будущих сетевых и вспомогательных исследованиях ChiLDReN для дальнейшего изучения патофизиологии и исходов этих заболеваний печени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
171
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1XG
- The Hospital for Sick Children
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Lurie Children's Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Texas Children's Hospital; Baylor College of Medicine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
- University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подходящая популяция исследования — это дети-участники, которые подписали согласие на участие в предыдущем исследовании, в ходе которого собирались биообразцы ДНК, и для которых образец никогда не был получен.
Если за этими участниками все еще следит сайт.
Биологические родители предварительно давших согласие детей-участников без сбора родительского биообразца ДНК также будут включены, если их ребенок все еще следит за сайтом.
Описание
Критерии включения:
Для детей-участников
- Предыдущая регистрация в PROBE, BASIC, LOGIC или MITOHEP
- Вышел из одного из вышеупомянутых исследований.
- Согласие на сбор образца ДНК, полученное во время регистрации во время регистрации в одном из вышеупомянутых исследований, но образец, который ранее не собирался.
- Все еще следили на клинической площадке.
Для участников биологических родителей
- Биологические родители предварительно давшего согласие ребенка-участника без сбора биообразца родительской ДНК.
- Ребенка по-прежнему следили на полигоне.
Критерий исключения:
Для детей-участников
- Участник умер
- Участник вышел из предыдущего исследования из-за нарушения критериев приемлемости
- С участником невозможно связаться
Для участников биологических родителей
- Небиологический родитель
- Детская ДНК ранее не собиралась и не будет собираться в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличить репозиторий ДНК
Временное ограничение: Начало обучения в результате завершения исследования, в среднем 1 год.
|
Основная цель этого протокола состоит в том, чтобы увеличить репозиторий ДНК от участников, ранее включенных в клинические исследования, но для которых ранее не был собран биосбрание ДНК.
Приобретение и хранение ДНК от участников предоставит важный ресурс для будущих и текущих исследований, которые могут оценивать этиологию, патогенез, биомаркеры, фармакогеномику и генетические модификаторы этих редких расстройств.
|
Начало обучения в результате завершения исследования, в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ed Doo, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
- Главный следователь: John Magee, MD, University of Michigan
- Главный следователь: Lisa Henn, PhD, Arbor Research Collaborative for Health
- Директор по исследованиям: Katrina Loh, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Genetic Collection - ChiLDReN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .