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Protocole de collecte génétique

7 mai 2024 mis à jour par: Arbor Research Collaborative for Health
Cette étude implique la collecte unique d'échantillons de sang total ou de salive pour l'extraction et le stockage de l'ADN à utiliser dans les études ChiLDReN en cours et futures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est d'établir un mécanisme pour collecter un échantillon biologique génétique des participants et de leurs parents biologiques précédemment inscrits à la recherche clinique dans le cadre de protocoles soutenus par ChiLDReN (PROBE, BASIC, LOGIC et MITOHEP). Les échantillons seront liés aux données précédemment collectées sur le participant. Les échantillons seront conservés dans le référentiel d'échantillons de l'Institut national du diabète et des maladies digestives et rénales (NIDDK) et seront utilisés dans les études en réseau et auxiliaires en cours et futures de ChiLDReN pour mieux étudier la physiopathologie et les résultats de ces maladies du foie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1XG
        • Recrutement
        • The Hospital for Sick Children
        • Chercheur principal:
          • Binita Kamath, MD
        • Contact:
        • Contact:
  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rohit Kohli, MD
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Pas encore de recrutement
        • UCSF Benioff Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Phil Rosenthal, MD
        • Contact:
    • Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Chercheur principal:
          • Saul Karpen, MD
        • Contact:
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Lurie Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Estella Alonso, MD
        • Contact:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Riley Hospital for Children
        • Contact:
          • Ann Klipsch, RN
          • Numéro de téléphone: 317-274-9605
          • E-mail: aeye@iupui.edu
        • Chercheur principal:
          • Jean Molleston, MD
        • Contact:
          • Emily Ragozzino
          • Numéro de téléphone: 317-274-9655
          • E-mail: emragozz@iu.edu
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Recrutement
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alex Meithke, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • The Children's Hospital of Philadelphia
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Loomes, MD
        • Contact:
        • Contact:
          • Ashley Ajay
          • Numéro de téléphone: (267) 426-8412
          • E-mail: ajaya@chop.edu
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • Recrutement
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Simon Horslen, MBChB
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Texas Children's Hospital; Baylor College of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Paula Hertel, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Benjamin Shneider, MD
        • Contact:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Recrutement
        • Seattle Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Pamela Valentino, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population éligible à l'étude est constituée des enfants participants qui ont signé leur consentement à participer à une étude de recherche antérieure qui recueille des échantillons biologiques d'ADN et pour lesquels l'échantillon n'a jamais été obtenu. Si ces participants sont toujours suivis par le site. Les parents biologiques des enfants participants préalablement consentis sans prélèvement d'un biospécimen d'ADN parental seront également inclus, si leur enfant est toujours suivi par le site.

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les enfants participants

    1. Inscription antérieure à PROBE, BASIC, LOGIC ou MITOHEP
    2. Sorti d'une des études susmentionnées.
    3. Consentement pour la collecte d'échantillons d'ADN obtenu lors de l'inscription lors de l'inscription à l'une des études susmentionnées, mais échantillon non prélevé précédemment.
    4. Toujours suivi sur le site clinique.

  • Pour les parents biologiques participants

    1. Parents biologiques d'un enfant participant préalablement consenti sans prélèvement d'un échantillon biologique d'ADN parental.
    2. L'enfant est toujours suivi sur le site clinique.

Critère d'exclusion:

  • Pour les enfants participants

    1. Le participant est décédé
    2. Le participant a quitté l'étude précédente en raison de la violation des critères d'éligibilité
    3. Le participant ne peut pas être contacté

  • Pour les parents biologiques participants

    1. Parent non biologique
    2. L'ADN de l'enfant n'a pas été collecté auparavant et ne sera pas collecté dans cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmenter un référentiel d'ADN
Délai: du début des études à la fin des études, en moyenne 1 an.
L'objectif principal de ce protocole est d'augmenter un référentiel d'ADN de participants et de leurs parents biologiques précédemment inscrits à la recherche clinique mais pour lesquels un échantillon biologique d'ADN n'a pas été précédemment collecté. L'acquisition et le stockage de l'ADN des participants et de leurs parents biologiques mettront à disposition une ressource importante pour les études futures et en cours qui pourraient évaluer l'étiologie, la pathogenèse, les biomarqueurs, la pharmacogénomique et les modificateurs génétiques de ces maladies rares.
du début des études à la fin des études, en moyenne 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arbor Research Collaborative for Health

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ed Doo, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
  • Directeur d'études: Averell Sherker, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
  • Chercheur principal: John Magee, MD, University of Michigan
  • Chercheur principal: Lisa Henn, PhD, Arbor Research Collaborative for Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Première publication (Réel)

9 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Genetic Collection - ChiLDReN

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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