Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk innsamlingsprotokoll

13. juli 2026 oppdatert av: Arbor Research Collaborative for Health
Denne studien innebærer en engangsinnsamling av fullblod- eller spyttprøver for ekstraksjon og lagring av DNA for bruk i pågående og fremtidige ChiLDReN-studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å etablere en mekanisme for å samle inn en genetisk bioprøve fra deltakerne og deres biologiske foreldre som tidligere er registrert i klinisk forskning under ChiLDReN-støttede protokoller (PROBE, BASIC, LOGIC og MITOHEP). Prøvene vil bli knyttet til dataene som tidligere er samlet inn på deltakeren. Prøver vil bli lagret i National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) prøvelager og vil bli brukt i pågående og fremtidige nettverks- og tilleggsstudier av ChiLDReN for ytterligere å adressere patofysiologien og resultatene av disse leversykdommene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

171

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1XG
        • The Hospital for Sick Children
  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Lurie Children's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Texas Children's Hospital; Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den kvalifiserte studiepopulasjonen er de barnedeltakerne som har signert samtykke til å delta i en tidligere forskningsstudie som samler inn DNA-bioprøver og som prøven aldri ble innhentet for. Hvis disse deltakerne fortsatt følges av nettstedet. Biologiske foreldre til tidligere samtykkende barndeltakere uten innsamling av en foreldrenes DNA-bioprøve vil også bli inkludert, hvis barnet deres fortsatt følges av nettstedet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For barnedeltakere

    1. Tidligere påmelding i PROBE, BASIC, LOGIC eller MITOHEP
    2. Utgått fra en av de nevnte studiene.
    3. Samtykke for innsamling av DNA-prøver innhentet under påmelding under påmelding til en av de nevnte studiene, men prøven er ikke tidligere tatt.
    4. Fortsatt fulgt på det kliniske stedet.

  • For biologiske foreldredeltakere

    1. Biologiske foreldre til en tidligere samtykket barnedeltaker uten innsamling av en foreldres DNA-bioprøve.
    2. Barnet ble fortsatt fulgt på det kliniske stedet.

Ekskluderingskriterier:

  • For barnedeltakere

    1. Deltaker er død
    2. Deltakeren forlot tidligere studie på grunn av brudd på kvalifikasjonskriteriene
    3. Deltaker kan ikke kontaktes

  • For biologiske foreldredeltakere

    1. Ikke-biologisk forelder
    2. Barne-DNA ble ikke tidligere samlet inn og vil ikke bli samlet inn i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsterke et depot av DNA
Tidsramme: begynnelsen av studien gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
Hovedmålet med denne protokollen er å øke et depot av DNA fra deltakere som tidligere er registrert til klinisk forskning, men som et DNA -biosempel ikke tidligere ble samlet inn. Anskaffelse og lagring av DNA fra deltakerne vil gjøre tilgjengelig en viktig ressurs for fremtidige og pågående studier som kan evaluere etiologi, patogenese, biomarkører, farmakogenomikk og genetiske modifikatorer for disse sjeldne lidelsene.
begynnelsen av studien gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arbor Research Collaborative for Health

Etterforskere

  • Studieleder: Ed Doo, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
  • Hovedetterforsker: John Magee, MD, University of Michigan
  • Hovedetterforsker: Lisa Henn, PhD, Arbor Research Collaborative for Health
  • Studieleder: Katrina Loh, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

27. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

27. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Genetic Collection - ChiLDReN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere