Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protocol voor genetische verzameling

13 juli 2026 bijgewerkt door: Arbor Research Collaborative for Health
Deze studie omvat de eenmalige verzameling van volbloed- of speekselmonsters voor de extractie en opslag van DNA voor gebruik in lopende en toekomstige kinderonderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om een ​​mechanisme vast te stellen voor het verzamelen van een genetisch biomonster van de deelnemers en hun biologische ouders die eerder deelnamen aan klinisch onderzoek onder door ChiLDReN ondersteunde protocollen (PROBE, BASIC, LOGIC en MITOHEP). De monsters worden gekoppeld aan de eerder verzamelde gegevens van de deelnemer. Monsters zullen worden opgeslagen in de specimenrepository van het National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) en zullen worden gebruikt in lopende en toekomstige netwerk- en aanvullende studies van ChiLDReN om de pathofysiologie en uitkomsten van deze leverziekten verder te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

171

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1XG
        • The Hospital for Sick Children
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Lurie Children's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Children's Hospital; Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De in aanmerking komende onderzoekspopulatie zijn die kinddeelnemers die toestemming hebben ondertekend om deel te nemen aan een eerdere onderzoeksstudie die DNA-biospecimens verzamelt en voor wie het specimen nooit is verkregen. Als die deelnemers nog gevolgd worden door de site. Biologische ouders van eerder goedgekeurde kinddeelnemers zonder verzameling van een ouderlijk DNA-biospecimen zullen ook worden opgenomen, als hun kind nog steeds wordt gevolgd door de site.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor kinderdeelnemers

    1. Eerdere inschrijving in PROBE, BASIC, LOGIC of MITOHEP
    2. Verlaten van een van de bovengenoemde studies.
    3. Toestemming voor het verzamelen van DNA-monsters verkregen tijdens inschrijving tijdens inschrijving voor een van de bovengenoemde onderzoeken, maar monster niet eerder verzameld.
    4. Nog steeds gevolgd op de klinische site.

  • Voor biologische ouderdeelnemers

    1. Biologische ouders van eerder toegestane kinddeelnemer zonder verzameling van een ouderlijk DNA-biospecimen.
    2. Het kind volgde nog steeds op de klinische plaats.

Uitsluitingscriteria:

  • Voor kinderdeelnemers

    1. Deelnemer is overleden
    2. Deelnemer verliet eerdere studie vanwege het overtreden van geschiktheidscriteria
    3. Deelnemer is niet bereikbaar

  • Voor biologische ouderdeelnemers

    1. Niet-biologische ouder
    2. DNA van kinderen was niet eerder verzameld en zal ook niet worden verzameld in dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergroot een repository van DNA
Tijdsspanne: Begin van de studie door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
Het belangrijkste doel van dit protocol is het vergroten van een repository van DNA van deelnemers die eerder zijn ingeschreven voor klinisch onderzoek, maar voor wie een DNA -biosample niet eerder werd verzameld. De acquisitie en opslag van DNA van deelnemers zal een belangrijke bron beschikbaar stellen voor toekomstige en lopende studies die etiologie, pathogenese, biomarkers, farmacogenomica en genetische modificaties van deze zeldzame aandoeningen kunnen evalueren.
Begin van de studie door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arbor Research Collaborative for Health

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ed Doo, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
  • Hoofdonderzoeker: John Magee, MD, University of Michigan
  • Hoofdonderzoeker: Lisa Henn, PhD, Arbor Research Collaborative for Health
  • Studie directeur: Katrina Loh, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Genetic Collection - ChiLDReN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren