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Genetisches Sammelprotokoll

13. Juli 2026 aktualisiert von: Arbor Research Collaborative for Health
Diese Studie umfasst die einmalige Entnahme von Vollblut- oder Speichelproben zur Extraktion und Lagerung von DNA zur Verwendung in laufenden und zukünftigen ChiLDReN-Studien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen Mechanismus zum Sammeln einer genetischen Bioprobe von den Teilnehmern und ihren leiblichen Eltern zu etablieren, die zuvor in die klinische Forschung unter ChiLDReN-unterstützten Protokollen (PROBE, BASIC, LOGIC und MITOHEP) eingeschrieben waren. Die Proben werden mit den zuvor erhobenen Daten des Teilnehmers verknüpft. Die Proben werden im Probenspeicher des National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) aufbewahrt und in laufenden und zukünftigen Netzwerk- und Zusatzstudien von ChiLDReN verwendet, um die Pathophysiologie und die Folgen dieser Lebererkrankungen weiter zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

171

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1XG
        • The Hospital for Sick Children
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Lurie Children's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Children's Hospital; Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die in Frage kommende Studienpopulation sind die Kinder, die ihre Zustimmung zur Teilnahme an einer früheren Forschungsstudie unterzeichnet haben, in der DNA-Bioproben gesammelt werden, und für die die Probe nie erhalten wurde. Wenn diese Teilnehmer immer noch von der Site verfolgt werden. Biologische Eltern von zuvor eingewilligten minderjährigen Teilnehmern ohne Entnahme einer elterlichen DNA-Bioprobe werden ebenfalls eingeschlossen, wenn ihr Kind weiterhin von der Website verfolgt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Kinder Teilnehmer

    1. Vorherige Registrierung bei PROBE, BASIC, LOGIC oder MITOHEP
    2. Ausstieg aus einem der oben genannten Studien.
    3. Zustimmung zur Entnahme von DNA-Proben, die während der Einschreibung während der Einschreibung in eine der oben genannten Studien erhalten wurden, aber zuvor keine Probe entnommen wurde.
    4. Am klinischen Standort noch verfolgt.

  • Für leibliche Elternteilnehmende

    1. Biologische Eltern eines zuvor eingewilligten Kinderteilnehmers ohne Entnahme einer elterlichen DNA-Bioprobe.
    2. Das Kind folgte noch am klinischen Standort.

Ausschlusskriterien:

  • Für Kinder Teilnehmer

    1. Der Teilnehmer ist verstorben
    2. Der Teilnehmer brach die vorherige Studie aufgrund eines Verstoßes gegen die Eignungskriterien ab
    3. Der Teilnehmer ist nicht erreichbar

  • Für leibliche Elternteilnehmende

    1. Nicht-biologisches Elternteil
    2. Kinder-DNA wurde zuvor nicht gesammelt und wird in dieser Studie nicht gesammelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergmentieren Sie ein Repository von DNA
Zeitfenster: Beginn der Studie bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr.
Das Hauptziel dieses Protokolls ist es, ein Repository von DNA von Teilnehmern zu erweitern, die zuvor in die klinische Forschung eingeschrieben waren, für das jedoch ein DNA -Biostrampel zuvor nicht gesammelt wurde. Die Erfassung und Lagerung von DNA von Teilnehmern wird eine wichtige Ressource für zukünftige und laufende Studien zur Verfügung stellen, die die Ätiologie, Pathogenese, Biomarker, Pharmakogenomik und genetische Modifikatoren dieser seltenen Störungen bewerten können.
Beginn der Studie bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arbor Research Collaborative for Health

Ermittler

  • Studienleiter: Ed Doo, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
  • Hauptermittler: John Magee, MD, University of Michigan
  • Hauptermittler: Lisa Henn, PhD, Arbor Research Collaborative for Health
  • Studienleiter: Katrina Loh, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Genetic Collection - ChiLDReN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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