Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół pobierania genetycznego

13 lipca 2026 zaktualizowane przez: Arbor Research Collaborative for Health
Badanie to obejmuje jednorazowe pobranie próbek pełnej krwi lub śliny w celu ekstrakcji i przechowywania DNA do wykorzystania w trwających i przyszłych badaniach ChiLDReN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie mechanizmu pobierania biopróbki genetycznej od uczestników i ich biologicznych rodziców, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach klinicznych w ramach protokołów wspieranych przez ChiLDReN (PROBE, BASIC, LOGIC i MITOHEP). Próbki zostaną powiązane z wcześniej zebranymi danymi o uczestniku. Próbki będą przechowywane w repozytorium próbek National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) i będą wykorzystywane w bieżących i przyszłych badaniach sieciowych i pomocniczych ChiLDReN w celu dalszego zbadania patofizjologii i wyników tych chorób wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

171

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1XG
        • The Hospital for Sick Children
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Lurie Children's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Texas Children's Hospital; Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikująca się populacja badana to te dzieci, które podpisały zgodę na udział we wcześniejszym badaniu naukowym, w którym zbierano biopróbki DNA i dla których próbka nigdy nie została pobrana. Jeśli ci uczestnicy są nadal śledzeni przez witrynę. Uwzględnieni zostaną również biologiczni rodzice dzieci, na które wcześniej wyrażono zgodę, bez pobrania rodzicielskiej próbki biologicznej DNA, jeśli ich dziecko nadal jest śledzone przez witrynę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla uczestników dziecięcych

    1. Wcześniejsza rejestracja w PROBE, BASIC, LOGIC lub MITOHEP
    2. Zrezygnowany z jednego z wyżej wymienionych studiów.
    3. Zgoda na pobranie próbki DNA uzyskana podczas rejestracji w trakcie rekrutacji do jednego z wyżej wymienionych badań, ale próbka nie została wcześniej pobrana.
    4. Nadal obserwowany w ośrodku klinicznym.

  • Dla biologicznych rodziców uczestników

    1. Biologiczni rodzice dziecka, na które wcześniej wyrażono zgodę, bez pobrania próbki biologicznej rodzicielskiego DNA.
    2. Dziecko nadal podążało za nim w klinice.

Kryteria wyłączenia:

  • Dla uczestników dziecięcych

    1. Uczestnik nie żyje
    2. Uczestnik zrezygnował z wcześniejszego badania z powodu naruszenia kryteriów kwalifikacyjnych
    3. Nie można skontaktować się z uczestnikiem

  • Dla biologicznych rodziców uczestników

    1. Niebiologiczny rodzic
    2. DNA dziecka nie zostało wcześniej zebrane i nie zostanie zebrane w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzyć repozytorium DNA
Ramy czasowe: Początek badania poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok.
Głównym celem tego protokołu jest zwiększenie repozytorium DNA od uczestników wcześniej zapisanych do badań klinicznych, ale dla których biosłorem DNA nie została wcześniej zebrana. Pozyskiwanie i przechowywanie DNA od uczestników udostępni ważne zasoby do przyszłych i bieżących badań, które mogą oceniać etiologię, patogenezę, biomarkery, farmakogenomikę i modyfikatory genetycznych tych rzadkich zaburzeń.
Początek badania poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arbor Research Collaborative for Health

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ed Doo, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
  • Główny śledczy: John Magee, MD, University of Michigan
  • Główny śledczy: Lisa Henn, PhD, Arbor Research Collaborative for Health
  • Dyrektor Studium: Katrina Loh, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Genetic Collection - ChiLDReN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj