Geneettinen keräysprotokolla
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Arbor Research Collaborative for Health
Tämä tutkimus käsittää kertaluonteisen kokoveri- tai sylkinäytteiden keräämisen DNA:n erottamiseksi ja varastoimiseksi käytettäväksi käynnissä olevissa ja tulevissa ChiLDReN-tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda mekanismi geneettisen bionäytteen keräämiseksi osallistujilta ja heidän biologisilta vanhemmiltaan, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet kliiniseen tutkimukseen ChiLDReN-tuettujen protokollien (PROBE, BASIC, LOGIC ja MITOHEP) mukaisesti.
Näytteet linkitetään osallistujasta aiemmin kerättyihin tietoihin.
Näytteet säilytetään National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) näytevarastossa, ja niitä käytetään meneillään olevissa ja tulevissa ChiLDReN-verkosto- ja oheistutkimuksissa näiden maksasairauksien patofysiologian ja tulosten käsittelemiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
171
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1XG
- The Hospital for Sick Children
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Lurie Children's Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital; Baylor College of Medicine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sopivia tutkimuspopulaatioita ovat lapset, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksensa osallistua aikaisempaan DNA-bionäytteitä keräävään tutkimukseen ja joilta näytettä ei koskaan saatu.
Jos sivusto edelleen seuraa näitä osallistujia.
Mukaan otetaan myös aiemmin luvan saaneiden lasten biologiset vanhemmat, joilla ei ole kerätty vanhemman DNA-bionäytettä, jos heidän lapsensa seuraa edelleen sivustolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsiosallistujille
- Aiempi ilmoittautuminen PROBE-, BASIC-, LOGIC- tai MITOHEP-ohjelmiin
- Poistui yhdestä edellä mainituista tutkimuksista.
- Suostumus DNA-näytteen keräämiseen, joka on saatu ilmoittautumisen yhteydessä johonkin edellä mainituista tutkimuksista, mutta näytettä, jota ei ole otettu aiemmin.
- Silti seurattiin kliinisellä paikalla.
Biologisille vanhemmille osallistujille
- Aiemmin luvan saaneen lapsen biologiset vanhemmat ilman vanhemman DNA-bionäytteen keräämistä.
- Lapsia seurattiin edelleen kliinisessä paikassa.
Poissulkemiskriteerit:
Lapsiosallistujille
- Osallistuja on kuollut
- Osallistuja poistui aiemmasta tutkimuksesta kelpoisuusehtojen rikkomisen vuoksi
- Osallistujaan ei saada yhteyttä
Biologisille vanhemmille osallistujille
- Ei-biologinen vanhempi
- Lapsen DNA:ta ei kerätty aiemmin eikä kerätä tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisää DNA: n arkistoa
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittaminen tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi.
|
Tämän protokollan päätavoite on lisätä DNA: n arkistoa osallistujilta, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet kliiniseen tutkimukseen, mutta joille DNA -biosamputta ei aiemmin kerätty.
DNA: n hankkiminen ja varastointi osallistujilta antaa tärkeän resurssin tuleville ja meneillään oleville tutkimuksille, joissa voidaan arvioida näiden harvinaisten häiriöiden etiologiaa, patogeneesiä, biomarkkereita, farmakogenomiaa ja geneettisiä modifioinnit.
|
Tutkimuksen aloittaminen tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ed Doo, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
- Päätutkija: John Magee, MD, University of Michigan
- Päätutkija: Lisa Henn, PhD, Arbor Research Collaborative for Health
- Opintojohtaja: Katrina Loh, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Genetic Collection - ChiLDReN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .