Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Genetikai Gyűjtemény Protokoll

2023. szeptember 12. frissítette: Arbor Research Collaborative for Health
Ez a tanulmány teljes vér- vagy nyálminták egyszeri gyűjtését foglalja magában a DNS kinyerése és tárolása céljából a folyamatban lévő és jövőbeli ChiLDReN-vizsgálatok során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja egy olyan mechanizmus létrehozása, amely genetikai biomintát gyűjt a résztvevőktől és biológiai szüleiktől, akik korábban ChiLDReN által támogatott protokollok (PROBE, BASIC, LOGIC és MITOHEP) alapján klinikai kutatásba vettek részt. A minták a résztvevőről korábban gyűjtött adatokhoz kapcsolódnak. A mintákat a National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) mintatárában tárolják, és a ChiLDReN folyamatban lévő és jövőbeli hálózati és kiegészítő tanulmányaiban fogják felhasználni, hogy tovább foglalkozzanak e májbetegségek patofiziológiájával és kimenetelével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2230

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Toborzás
        • Children's Hospital Of Los Angeles
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rohit Kohli, MD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Még nincs toborzás
        • UCSF Benioff Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Phil Rosenthal, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Kutatásvezető:
          • Saul Karpen, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Lurie Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Estella Alonso, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Riley Hospital For Children
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean Molleston, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Toborzás
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alex Meithke, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • The Children's Hospital of Philadelphia
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen Loomes, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Toborzás
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Kutatásvezető:
          • Simon Horslen, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Texas Children's Liver Center
        • Alkutató:
          • Benjamin Shneider, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Toborzás
        • Seattle Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Pamela Valentino, MD
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1XG
        • Toborzás
        • The Hospital for Sick Children
        • Kutatásvezető:
          • Binita Kamath, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban részt vevő gyermekek azok a résztvevők, akik aláírták a beleegyezésüket, hogy részt vegyenek egy DNS-biomintákat gyűjtő korábbi kutatásban, és akiktől a mintát soha nem szerezték be. Ha azokat a résztvevőket továbbra is követi az oldal. A korábban beleegyező gyermek résztvevők biológiai szülei is szerepelnek, ha nem vettek be szülői DNS-biomintát, ha gyermeküket továbbra is követi az oldal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermek résztvevőknek

    1. Korábbi beiratkozás PROBE, BASIC, LOGIC vagy MITOHEP képzésekre
    2. Kilépett az egyik fent említett tanulmányból.
    3. Hozzájárulás DNS-minta vételéhez, amelyet a fent említett vizsgálatok valamelyikébe történő beiratkozás során kapott, de korábban nem vett mintát.
    4. Még mindig követték a klinikai helyszínen.

  • Biológiai szülő résztvevők számára

    1. A korábban beleegyező gyermek biológiai szülei szülői DNS-biominta gyűjtése nélkül.
    2. A gyermeket továbbra is követték a klinikai helyszínen.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermek résztvevőknek

    1. A résztvevő elhunyt
    2. A résztvevő kilépett a korábbi tanulmányból, mert megsértette a jogosultsági feltételeket
    3. A résztvevővel nem lehet kapcsolatba lépni

  • Biológiai szülő résztvevők számára

    1. Nem biológiai szülő
    2. Gyermek DNS-t korábban nem gyűjtöttek, és ebben a vizsgálatban sem fogjuk gyűjteni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bővítse a DNS-tárat
Időkeret: a tanulmányok kezdetétől a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 1 év.
Ennek a protokollnak a fő célja az olyan résztvevők és biológiai szüleik DNS-tárának bővítése, akik korábban részt vettek klinikai kutatásban, de akikről korábban nem gyűjtöttek DNS-biomintát. A résztvevőktől és biológiai szüleiktől származó DNS megszerzése és tárolása fontos forrást tesz elérhetővé a jövőbeni és folyamatban lévő vizsgálatok számára, amelyek értékelhetik e ritka betegségek etiológiáját, patogenezisét, biomarkereit, farmakogenomikáját és genetikai módosítóit.
a tanulmányok kezdetétől a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arbor Research Collaborative for Health

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ed Doo, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
  • Tanulmányi igazgató: Averell Sherker, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
  • Kutatásvezető: John Magee, MD, University of Michigan
  • Kutatásvezető: Lisa Henn, PhD, Arbor Research Collaborative for Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Genetic Collection - ChiLDReN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel