Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk indsamlingsprotokol

13. juli 2026 opdateret af: Arbor Research Collaborative for Health
Denne undersøgelse involverer engangsindsamling af fuldblods- eller spytprøver til ekstraktion og opbevaring af DNA til brug i igangværende og fremtidige ChiLDReN-undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at etablere en mekanisme til at indsamle en genetisk bioprøve fra deltagerne og deres biologiske forældre, der tidligere er tilmeldt klinisk forskning under ChiLDReN-støttede protokoller (PROBE, BASIC, LOGIC og MITOHEP). Prøverne vil blive knyttet til de data, der tidligere er indsamlet om deltageren. Prøver vil blive opbevaret i National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) prøvelager og vil blive brugt i igangværende og fremtidige netværks- og hjælpestudier af ChiLDReN for yderligere at adressere patofysiologien og resultaterne af disse leversygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

171

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1XG
        • The Hospital for Sick Children
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Lurie Children's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Children's Hospital; Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den kvalificerede undersøgelsespopulation er de børnedeltagere, der har underskrevet samtykke til at deltage i et tidligere forskningsstudie, der indsamler DNA-bioprøver, og for hvem prøven aldrig blev opnået. Hvis disse deltagere stadig følges af siden. Biologiske forældre til tidligere samtykkede børnedeltagere uden indsamling af en forældres DNA-bioprøve vil også blive inkluderet, hvis deres barn stadig følges af webstedet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For børnedeltagere

    1. Tidligere tilmelding i PROBE, BASIC, LOGIC eller MITOHEP
    2. Forladt en af ​​de førnævnte undersøgelser.
    3. Samtykke til DNA-prøveindsamling opnået under tilmelding under tilmelding til en af ​​de førnævnte undersøgelser, men prøven er ikke tidligere indsamlet.
    4. Stadig fulgt på det kliniske sted.

  • For Biologiske Forældre Deltagere

    1. Biologiske forældre til tidligere samtykkede børnedeltagere uden indsamling af en forældres DNA-bioprøve.
    2. Barnet fulgtes stadig på det kliniske sted.

Ekskluderingskriterier:

  • For børnedeltagere

    1. Deltager er død
    2. Deltager forlod tidligere undersøgelse på grund af overtrædelse af berettigelseskriterier
    3. Deltageren kan ikke kontaktes

  • For Biologiske Forældre Deltagere

    1. Ikke-biologisk forælder
    2. Barnets DNA blev ikke tidligere indsamlet og vil ikke blive indsamlet i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forstør et lager af DNA
Tidsramme: Begyndelsen af ​​studiet gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
Det vigtigste mål med denne protokol er at øge et lager af DNA fra deltagere, der tidligere var tilmeldt klinisk forskning, men for hvem et DNA -biosample ikke tidligere blev indsamlet. Erhvervelse og opbevaring af DNA fra deltagerne vil stille en vigtig ressource til rådighed for fremtidige og igangværende undersøgelser, der kan evaluere etiologi, patogenese, biomarkører, farmakogenomik og genetiske modifikatorer af disse sjældne lidelser.
Begyndelsen af ​​studiet gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arbor Research Collaborative for Health

Efterforskere

  • Studieleder: Ed Doo, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
  • Ledende efterforsker: John Magee, MD, University of Michigan
  • Ledende efterforsker: Lisa Henn, PhD, Arbor Research Collaborative for Health
  • Studieleder: Katrina Loh, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Genetic Collection - ChiLDReN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner