Ensaio clínico em Doenças do Fígado - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Doenças do Fígado

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é estabelecer um mecanismo para coletar uma bioamostra genética dos participantes e seus pais biológicos previamente inscritos na pesquisa clínica sob os protocolos apoiados pelo ChiLDReN (PROBE, BASIC, LOGIC e MITOHEP). As amostras serão vinculadas aos dados previamente coletados do participante. As amostras serão armazenadas no repositório de espécimes do Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e Renais (NIDDK) e serão usadas em estudos de rede e auxiliares em curso e futuros de ChiLDReN para abordar ainda mais a fisiopatologia e os resultados dessas doenças hepáticas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

171

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1XG
    - The Hospital for Sick Children
Estados Unidos
- California
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Children's Hospital of Los Angeles
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
    - UCSF Benioff Children's Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Children's Hospital Colorado
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Children's Healthcare of Atlanta
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Lurie Children's Hospital
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Riley Hospital for Children
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - The Children's Hospital of Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
- Texas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Texas Children's Hospital; Baylor College of Medicine
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
    - University of Utah
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
    - Seattle Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população de estudo elegível são aquelas crianças participantes que assinaram o consentimento para participar de um estudo de pesquisa anterior que coleta bioespécimes de DNA e para quem o espécime nunca foi obtido. Se esses participantes ainda são seguidos pelo site. Os pais biológicos de crianças participantes previamente consentidas sem coleta de um bioespécime de DNA parental também serão incluídos, se seus filhos ainda forem acompanhados pelo site.

Descrição

Critério de inclusão:

Para crianças participantes
1. Inscrição prévia em PROBE, BASIC, LOGIC ou MITOHEP
2. Saiu de um dos estudos acima mencionados.
3. Consentimento para coleta de amostra de DNA obtido durante a inscrição durante a inscrição em um dos estudos mencionados acima, mas amostra não coletada anteriormente.
4. Seguem ainda no local clínico.
Para pais biológicos participantes
1. Pais biológicos de criança participante previamente consentida sem coleta de um bioespécime de DNA parental.
2. Criança ainda seguia no local clínico.

Critério de exclusão:

Para crianças participantes
1. O participante é falecido
2. O participante saiu do estudo anterior devido à violação dos critérios de elegibilidade
3. O participante não pode ser contatado
Para pais biológicos participantes
1. Pai não biológico
2. O DNA da criança não foi coletado anteriormente e não será coletado neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Aumentar um repositório de DNA Prazo: Início do estudo até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.	O principal objetivo deste protocolo é aumentar um repositório de DNA dos participantes anteriormente inscritos em pesquisas clínicas, mas para quem uma biosserama de DNA não foi coletada anteriormente. A aquisição e armazenamento do DNA dos participantes disponibilizarão um recurso importante para estudos futuros e em andamento que podem avaliar a etiologia, patogênese, biomarcadores, farmacogenômica e modificadores genéticos desses distúrbios raros.	Início do estudo até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Arbor Research Collaborative for Health

Investigadores

Diretor de estudo: Ed Doo, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Investigador principal: John Magee, MD, University of Michigan
Investigador principal: Lisa Henn, PhD, Arbor Research Collaborative for Health
Diretor de estudo: Katrina Loh, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

27 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Genetic Collection - ChiLDReN

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Protocolo de Coleta Genética