Protocolo de recolección genética
13 de julio de 2026 actualizado por: Arbor Research Collaborative for Health
Este estudio implica la recolección única de muestras de sangre completa o saliva para la extracción y el almacenamiento de ADN para su uso en estudios ChiLDReN en curso y futuros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es establecer un mecanismo para recolectar una biomuestra genética de los participantes y sus padres biológicos previamente inscritos en la investigación clínica bajo los protocolos respaldados por ChiLDReN (PROBE, BASIC, LOGIC y MITOHEP).
Las muestras se vincularán a los datos previamente recogidos del participante.
Las muestras se almacenarán en el depósito de muestras del Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales (NIDDK, por sus siglas en inglés) y se utilizarán en los estudios complementarios y de red en curso y futuros de ChiLDReN para abordar aún más la fisiopatología y los resultados de estas enfermedades hepáticas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
171
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1XG
- The Hospital for Sick Children
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Benioff Children's Hospital
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Lurie Children's Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Hospital for Children
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital; Baylor College of Medicine
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- University of Utah
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio elegible son aquellos niños participantes que firmaron el consentimiento para participar en un estudio de investigación anterior que recolecta muestras biológicas de ADN y para quienes nunca se obtuvo la muestra.
Si esos participantes todavía son seguidos por el sitio.
También se incluirán los padres biológicos de los niños participantes previamente consentidos sin la recolección de una muestra biológica de ADN de los padres, si el sitio todavía sigue a su hijo.
Descripción
Criterios de inclusión:
Para niños participantes
- Inscripción previa en PROBE, BASIC, LOGIC o MITOHEP
- Egresado de uno de los estudios antes mencionados.
- Consentimiento para la recolección de muestras de ADN obtenido durante la inscripción durante la inscripción en uno de los estudios antes mencionados, pero muestra no recolectada previamente.
- Todavía seguido en el sitio clínico.
Para los padres biológicos participantes
- Padres biológicos del niño participante previamente consentido sin recolección de una muestra biológica de ADN de los padres.
- Niño todavía seguido en el sitio clínico.
Criterio de exclusión:
Para niños participantes
- El participante ha fallecido
- El participante salió del estudio anterior debido a la violación de los criterios de elegibilidad
- No se puede contactar al participante
Para los padres biológicos participantes
- Padre no biológico
- El ADN del niño no se recopiló previamente y no se recopilará en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumentar un repositorio de ADN
Periodo de tiempo: Comienzo del estudio a través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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El objetivo principal de este protocolo es aumentar un repositorio de ADN de los participantes previamente inscritos en la investigación clínica, pero para quienes no se recopiló previamente un biosample de ADN.
La adquisición y almacenamiento de ADN de los participantes pondrá a disposición un recurso importante para estudios futuros y continuos que puedan evaluar la etiología, la patogénesis, los biomarcadores, la farmacogenómica y los modificadores genéticos de estos trastornos raros.
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Comienzo del estudio a través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ed Doo, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
- Investigador principal: John Magee, MD, University of Michigan
- Investigador principal: Lisa Henn, PhD, Arbor Research Collaborative for Health
- Director de estudio: Katrina Loh, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Genetic Collection - ChiLDReN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .