Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol genetického odběru

13. července 2026 aktualizováno: Arbor Research Collaborative for Health
Tato studie zahrnuje jednorázový odběr vzorků plné krve nebo slin pro extrakci a skladování DNA pro použití v probíhajících a budoucích studiích ChiLDReN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je vytvořit mechanismus pro sběr genetického biologického vzorku od účastníků a jejich biologických rodičů dříve zařazených do klinického výzkumu v rámci protokolů podporovaných ChiLDReN (PROBE, BASIC, LOGIC a MITOHEP). Vzorky budou propojeny s údaji dříve shromážděnými o účastníkovi. Vzorky budou uloženy v úložišti vzorků Národního ústavu pro diabetes a onemocnění trávicího traktu (NIDDK) a budou použity v probíhajících a budoucích síťových a doplňkových studiích ChiLDReN k dalšímu řešení patofyziologie a výsledků těchto onemocnění jater.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

171

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1XG
        • The Hospital for Sick Children
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Lurie Children's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Children's Hospital; Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vhodnou populací studie jsou ti dětští účastníci, kteří podepsali souhlas s účastí v předchozí výzkumné studii, která shromažďuje biovzorky DNA a pro které nebyl vzorek nikdy získán. Pokud tyto účastníky web stále sleduje. Biologičtí rodiče dříve schválených dětských účastníků bez odběru rodičovského biovzorku DNA budou také zahrnuti, pokud jejich dítě stále sleduje místo.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro dětské účastníky

    1. Předchozí zápis do PROBE, BASIC, LOGIC nebo MITOHEP
    2. Vyšel z jedné z výše uvedených studií.
    3. Souhlas s odběrem vzorku DNA získaný během zápisu během zápisu do jedné z výše uvedených studií, ale vzorek nebyl dříve odebrán.
    4. Stále sledován na klinickém místě.

  • Pro účastníky biologických rodičů

    1. Biologičtí rodiče dříve schváleného dětského účastníka bez odběru rodičovského biovzorku DNA.
    2. Dítě stále sledovalo na klinickém místě.

Kritéria vyloučení:

  • Pro dětské účastníky

    1. Účastník je zesnulý
    2. Účastník opustil předchozí studii kvůli porušení kritérií způsobilosti
    3. Účastníka nelze kontaktovat

  • Pro účastníky biologických rodičů

    1. Nebiologický rodič
    2. Dětská DNA nebyla dříve sbírána a nebude shromažďována v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozšířit úložiště DNA
Časové okno: Začátek studie prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.
Hlavním cílem tohoto protokolu je zvýšit úložiště DNA od účastníků dříve zapsaných do klinického výzkumu, ale pro které nebyl biosample DNA dříve shromážděn. Získání a skladování DNA od účastníků zpřístupní důležitý zdroj pro budoucí a probíhající studie, které mohou vyhodnotit etiologii, patogenezi, biomarkery, farmakogenomiku a genetické modifikátory těchto vzácných poruch.
Začátek studie prostřednictvím dokončení studie, v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arbor Research Collaborative for Health

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ed Doo, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
  • Vrchní vyšetřovatel: John Magee, MD, University of Michigan
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Henn, PhD, Arbor Research Collaborative for Health
  • Ředitel studie: Katrina Loh, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Genetic Collection - ChiLDReN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit