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遗传收集协议

2024年5月7日 更新者：Arbor Research Collaborative for Health
这项研究涉及一次性收集全血或唾液样本，用于提取和储存 DNA，用于正在进行的和未来的 ChiLDReN 研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

本研究的目的是建立一种机制，从参与者及其亲生父母那里收集遗传生物样本，这些参与者和他们的亲生父母之前根据 ChiLDReN 支持的协议（PROBE、BASIC、LOGIC 和 MITOHEP）参加了临床研究。 这些样本将与之前收集的参与者数据相关联。 样本将存储在国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK) 标本库中，并将用于正在进行和未来的 ChiLDReN 网络和辅助研究，以进一步解决这些肝病的病理生理学和结果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2230

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1XG
        • 招聘中
        • The Hospital for Sick Children
        • 首席研究员：
          • Binita Kamath, MD
        • 接触：
        • 接触：
  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rohit Kohli, MD
      • San Francisco、California、美国、94143
        • 尚未招聘
        • UCSF Benioff Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Phil Rosenthal, MD
        • 接触：
    • Colorado
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 招聘中
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • 首席研究员：
          • Saul Karpen, MD
        • 接触：
        • 接触：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • Riley Hospital for Children
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jean Molleston, MD
        • 接触：
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • 招聘中
        • Cincinnati Children's Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alex Meithke, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • The Children's Hospital of Philadelphia
        • 首席研究员：
          • Kathleen Loomes, MD
        • 接触：
        • 接触：
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • 招聘中
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Simon Horslen, MBChB
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Texas Children's Hospital; Baylor College of Medicine
        • 首席研究员：
          • Paula Hertel, MD
        • 副研究员：
          • Benjamin Shneider, MD
        • 接触：
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84113
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • 招聘中
        • Seattle Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Pamela Valentino, MD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

符合条件的研究人群是那些签署同意参加先前收集 DNA 生物样本的研究并且从未获得样本的儿童参与者。 如果那些参与者仍然被该站点跟踪。 先前同意但未收集父母 DNA 生物样本的儿童参与者的亲生父母也将包括在内，如果他们的孩子仍然被该站点跟踪的话。

描述

纳入标准：

  • 对于儿童参与者

    1. 以前参加过 PROBE、BASIC、LOGIC 或 MITOHEP
    2. 退出上述研究之一。
    3. 在注册上述其中一项研究期间获得的 DNA 样本采集同意书，但之前未采集过样本。
    4. 仍然在临床现场进行跟踪。

  • 对于亲生父母参与者

    1. 先前同意的儿童参与者的亲生父母未收集父母 DNA 生物样本。
    2. 儿童仍跟随在临床现场。

排除标准：

  • 对于儿童参与者

    1. 参加者已故
    2. 参与者因违反资格标准而退出先前的研究
    3. 无法联系到参与者

  • 对于亲生父母参与者

    1. 非亲生父母
    2. 儿童 DNA 以前没有收集过，也不会在本研究中收集

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
扩充 DNA 储存库
大体时间：从学习开始到学习完成，平均 1 年。
该协议的主要目标是增加参与者及其亲生父母的 DNA 存储库，这些参与者和他们的亲生父母以前参加过临床研究，但以前没有为他们收集过 DNA 生物样本。 从参与者及其亲生父母那里获取和存储 DNA 将为未来和正在进行的研究提供重要资源，这些研究可能会评估这些罕见疾病的病因学、发病机制、生物标志物、药物基因组学和遗传修饰因子。
从学习开始到学习完成，平均 1 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Arbor Research Collaborative for Health

调查人员

  • 研究主任：Ed Doo, MD、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
  • 研究主任：Averell Sherker, MD、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
  • 首席研究员：John Magee, MD、University of Michigan
  • 首席研究员：Lisa Henn, PhD、Arbor Research Collaborative for Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月6日

初级完成 (估计的)

2024年5月31日

研究完成 (估计的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月8日

首次发布 (实际的)

2022年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Genetic Collection - ChiLDReN

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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