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Protocollo di raccolta genetica

13 luglio 2026 aggiornato da: Arbor Research Collaborative for Health
Questo studio prevede la raccolta una tantum di campioni di sangue intero o saliva per l'estrazione e la conservazione del DNA da utilizzare negli studi ChiLDReN in corso e futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è stabilire un meccanismo per raccogliere un campione biologico genetico dai partecipanti e dai loro genitori biologici precedentemente arruolati nella ricerca clinica nell'ambito dei protocolli supportati da ChiLDReN (PROBE, BASIC, LOGIC e MITOHEP). I campioni saranno collegati ai dati precedentemente raccolti sul partecipante. I campioni saranno conservati nel deposito di campioni del National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) e saranno utilizzati negli studi di rete e ausiliari in corso e futuri di ChiLDReN per affrontare ulteriormente la fisiopatologia e gli esiti di queste malattie del fegato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

171

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1XG
        • The Hospital for Sick Children
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Lurie Children's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Texas Children's Hospital; Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione idonea allo studio è costituita da quei bambini partecipanti che hanno firmato il consenso a partecipare a uno studio di ricerca precedente che raccoglie campioni biologici di DNA e per i quali il campione non è mai stato ottenuto. Se quei partecipanti sono ancora seguiti dal sito. Verranno inclusi anche i genitori biologici di bambini partecipanti precedentemente acconsentiti senza raccolta di un biocampione di DNA parentale, se il loro bambino è ancora seguito dal sito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i bambini partecipanti

    1. Precedente iscrizione a PROBE, BASIC, LOGIC o MITOHEP
    2. Uscito da uno dei suddetti studi.
    3. Consenso alla raccolta del campione di DNA ottenuto durante l'arruolamento durante l'arruolamento a uno dei suddetti studi ma campione non precedentemente raccolto.
    4. Ancora seguito presso il sito clinico.

  • Per i partecipanti genitori biologici

    1. Genitori biologici di bambini partecipanti precedentemente acconsentiti senza raccolta di un biocampione di DNA parentale.
    2. Bambino ancora seguito presso il sito clinico.

Criteri di esclusione:

  • Per i bambini partecipanti

    1. Il partecipante è deceduto
    2. Il partecipante è uscito dallo studio precedente a causa della violazione dei criteri di ammissibilità
    3. Il partecipante non può essere contattato

  • Per i partecipanti genitori biologici

    1. Genitore non biologico
    2. Il DNA del bambino non è stato precedentemente raccolto e non verrà raccolto in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumenta un repository di DNA
Lasso di tempo: Inizio dello studio attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno.
L'obiettivo principale di questo protocollo è quello di aumentare un deposito di DNA da parte dei partecipanti precedentemente iscritti alla ricerca clinica, ma per i quali un biosampizzazione del DNA non era stato precedentemente raccolto. L'acquisizione e lo stoccaggio del DNA da parte dei partecipanti renderà a disposizione una risorsa importante per studi futuri e in corso che possono valutare eziologia, patogenesi, biomarcatori, farmacogenomica e modificatori genetici di questi rari disturbi.
Inizio dello studio attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arbor Research Collaborative for Health

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ed Doo, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
  • Investigatore principale: John Magee, MD, University of Michigan
  • Investigatore principale: Lisa Henn, PhD, Arbor Research Collaborative for Health
  • Direttore dello studio: Katrina Loh, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Genetic Collection - ChiLDReN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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