유전자 수집 프로토콜
2026년 7월 13일 업데이트: Arbor Research Collaborative for Health
이 연구는 현재 진행 중인 ChiLDReN 연구와 미래의 ChiLDReN 연구에 사용할 DNA 추출 및 저장을 위한 전혈 또는 타액 샘플의 일회성 수집을 포함합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 이전에 ChiLDReN 지원 프로토콜(PROBE, BASIC, LOGIC 및 MITOHEP)에 따라 임상 연구에 등록한 참가자 및 생물학적 부모로부터 유전적 생체 샘플을 수집하는 메커니즘을 확립하는 것입니다.
샘플은 참가자에 대해 이전에 수집된 데이터에 연결됩니다.
샘플은 NIDDK(National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases) 표본 저장소에 저장되며 이러한 간 질환의 병태생리학과 결과를 추가로 다루기 위해 현재 진행 중인 ChiLDReN의 네트워크 및 보조 연구에 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
171
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
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San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Benioff Children's Hospital
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Lurie Children's Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital for Children
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital; Baylor College of Medicine
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- University of Utah
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1XG
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자격이 있는 연구 모집단은 DNA 생물 표본을 수집하는 이전 연구 연구에 참여하기로 동의하고 표본을 얻지 못한 아동 참여자입니다.
해당 참가자가 여전히 사이트를 따르는 경우.
이전에 동의한 아동 참가자의 생물학적 부모는 부모의 DNA 생물 표본을 수집하지 않고 자녀가 사이트에서 여전히 추적되는 경우에도 포함됩니다.
설명
포함 기준:
어린이 참가자의 경우
- PROBE, BASIC, LOGIC 또는 MITOHEP의 이전 등록
- 앞서 언급한 연구 중 하나를 종료했습니다.
- 앞서 언급한 연구 중 하나에 등록하는 동안 얻은 DNA 샘플 수집에 대한 동의이지만 이전에 샘플을 수집하지 않았습니다.
- 여전히 임상 현장에서 따라했습니다.
생물학적 부모 참여자
- 부모의 DNA 생물 표본을 수집하지 않고 이전에 동의한 아동 참가자의 친부모.
- 아이는 여전히 임상현장을 따라다녔다.
제외 기준:
어린이 참가자의 경우
- 참가자 사망
- 참가자는 자격 기준을 위반하여 이전 연구에서 나갔습니다.
- 참가자에게 연락할 수 없습니다.
생물학적 부모 참여자
- 생물학적이지 않은 부모
- 아동 DNA는 이전에 수집되지 않았으며 본 연구에서도 수집되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DNA의 저장소 증강
기간: 연구 완료를 통한 연구 시작, 평균 1 년.
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이 프로토콜의 주요 목표는 이전에 임상 연구에 등록했지만 DNA 바이오 샘플이 이전에 수집되지 않은 참가자들로부터 DNA의 저장소를 증강시키는 것입니다.
참가자들로부터 DNA의 획득 및 저장은 이러한 희귀 장애의 병인, 병인, 바이오 마커, 약물학 및 유전자 변형제를 평가할 수있는 미래 및 진행중인 연구를위한 중요한 자원을 제공 할 것입니다.
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연구 완료를 통한 연구 시작, 평균 1 년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ed Doo, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
- 수석 연구원: John Magee, MD, University of Michigan
- 수석 연구원: Lisa Henn, PhD, Arbor Research Collaborative for Health
- 연구 책임자: Katrina Loh, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .