股関節および/または膝の変形性関節症患者における遠隔リハビリテーションによるコア安定化運動と組み合わせた従来の運動の効果
変形性股関節症および/または膝関節炎患者の疼痛、姿勢制御、機能レベル、および転倒の恐れに対する遠隔リハビリテーションによる体幹安定化運動と組み合わせた従来の運動の効果
加齢に伴う股関節と膝の変形性関節症は、世界中で痛みと運動障害の主な原因となっています。 変形性股関節症と膝関節症の治療に決定的な解決策はありません。 米国リウマチ学会のガイドラインでは、変形性股関節症および膝関節症の治療には薬理学的および非薬理学的治療法が推奨されています。 股関節と膝の変形性関節症における関節周囲の筋肉に対するさまざまな運動プログラムの有効性は証明されていますが、運動プロトコルが互いに優れているというコンセンサスはありません。 COVID-19 パンデミックによる個人の自宅隔離の増加に伴い、遠隔リハビリテーション アプリケーションが人気を博しています。文献では、変形性股関節症および膝関節炎患者における体幹安定運動の有効性を調査する研究が必要です。 したがって、私たちの研究は、股関節と膝の変形性関節症を持つ個人のための代替エクササイズを開発するのに役立ちます. 文献では、変形性膝関節症患者に遠隔リハビリテーション法を適用したコア安定化運動の有効性を調査し、それらを従来の運動と比較した研究はありません。 研究の結果として得られるデータによると、股関節と膝の変形性関節症の治療におけるコア安定化運動の使用は、代替運動方法として文献に貢献するでしょう. 変形性股関節症および膝関節炎の治療におけるこれらの演習の遠隔リハビリテーション法への適用は、独自の方法論として文献の新しい研究を際立たせます。 したがって、変形性股関節症および膝関節症の治療における費用対効果の高いリハビリテーション法の開発に貢献します。
この研究の仮説は次のとおりです。
H0: 変形性股関節症および/または膝関節炎の治療における遠隔リハビリテーション (従来の運動 + 体幹安定化運動) を組み合わせた運動の効果と、従来の運動の効果との間に差はありません。
H1：変形性股関節症および/または膝関節炎の治療において、遠隔リハビリテーションアプリケーションと組み合わせた運動（従来の運動 + 体幹安定化運動）は、従来の運動よりも効果的です。
主な目的: 変形性股関節症および/または膝関節炎患者の疼痛、姿勢制御、機能レベル、転倒への恐怖に対する従来の運動と遠隔リハビリテーションによる体幹安定化運動の効果を比較する。
二次的な目的:
- 変形性股関節症および/または膝関節炎の女性患者の痛み、姿勢制御、機能レベル、転倒への恐怖に対する体幹安定化運動の効果を評価すること。
- 変形性股関節症および/または膝関節炎の女性患者における遠隔リハビリテーション運動の有効性を評価すること。
- 変形性股関節症および/または膝関節炎の女性患者に遠隔リハビリテーションによる運動を適用する際に遭遇する可能性のある制限を特定し、患者に適切な条件を提供すること。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Saglık Bilimleri University
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Istanbul、七面鳥
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性
- 40歳以上
- -放射線および臨床検査の結果として、原発性股関節および/または膝の変形性関節症と診断された
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 補助具の使用
- 膝と股関節の以前の整形外科手術
- -過去3か月間の膝の関節内注射
- 臨床的または放射線学的半月板、軟骨および/または靭帯の問題
- 過去 3 か月間の重度の身体的外傷
- 過去 3 か月間の重度の精神的外傷
- 動静脈循環障害
- 膝関節およびその周囲の皮膚病変の存在
- -神経筋疾患および/または神経学的欠損の存在
- めまい、糖尿病、聴覚および視覚障害の存在
- 遠隔リハビリテーション サービスにアクセスするための技術がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来のエクササイズ + 体幹安定化エクササイズ
従来の運動と体幹安定化運動を遠隔リハビリテーション法で8週間実施します。
患者には、カメラ、マイク、インターネット接続を備えたラップトップ、iPad、電話を介して連絡されます。
遠隔リハビリテーションによる運動は、最初の4週間はライブ接続で実施されます。
次の 4 週間では、運動ビデオが患者に提供され、電話で確認されます。
従来のエクササイズグループのエクササイズに加えて、患者は骨盤傾斜、ラテラルブリッジ、シングルレッグブリッジ、プランク、四つん這いの姿勢での四肢エクササイズ、腹部クランチ、オブリーククランチ、デッドバグ、スーパーマンエクササイズを実行します。
演習は週に3回適用されます。
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治療の前後に、患者の痛み、姿勢制御（静的および動的なバランス）、機能レベル、転倒の恐怖度が評価されます。
従来のエクササイズグループのエクササイズに加えて、患者は骨盤傾斜、ラテラルブリッジ、シングルレッグブリッジ、プランク、四つん這いの姿勢での四肢エクササイズ、腹部クランチ、オブリーククランチ、デッドバグ、スーパーマンエクササイズを実行します。
演習は週に3回適用されます。
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実験的：従来の運動
変形性膝関節症や股関節症の治療に用いられる従来の運動を遠隔リハビリテーション法で8週間実施します。
患者には、カメラ、マイク、インターネット接続を備えたラップトップ、iPad、電話を介して連絡されます。
遠隔リハビリテーションによる運動は、最初の4週間はライブ接続で実施されます。
次の 4 週間では、運動ビデオが患者に提供され、電話で確認されます。
終末膝関節伸展、ストレートレッグレイズ、ヒールスライド、内転筋アイソメトリック、ブリッジ、ミニスクワット、ヒールレイズ、ランジ、可動域および下肢のストレッチ運動が患者によって行われます。
演習は週に3回適用されます。
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治療の前後に、患者の痛み、姿勢制御（静的および動的なバランス）、機能レベル、転倒の恐怖度が評価されます。
終末膝関節伸展、ストレートレッグレイズ、ヒールスライド、内転筋アイソメトリック、ブリッジ、ミニスクワット、ヒールレイズ、ランジ、可動域および下肢のストレッチ運動が患者によって行われます。
演習は週に3回適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS)
時間枠：8週間でのベースラインNRSスコアからの変化
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数値評価尺度 (NRS) は、痛みの強さの評価に使用されます。
この 11 ポイント スケールは、0 から 10 ポイントの間で痛みの重症度を測定するために使用されます。
スケールは0から10までの数字を横に並べたもので、0：「痛くない」、10：「耐えられないほど痛い」。
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8週間でのベースラインNRSスコアからの変化
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バーグバランススケール（BBS）
時間枠：8 週間でのベースライン BBS スコアからの変化
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Berg Balance Scale (BBS) は、静的および動的バランス機能の両方を調べます。
BBS は 14 の項目で構成され、個人が活動中にバランスを維持する能力を評価します。
各セクションは、0 から 4 の範囲でスコア付けされます。0: 「アクティビティ未完了」、4: 「アクティビティに依存しない」完了。
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8 週間でのベースライン BBS スコアからの変化
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：8週間でのベースラインTUGスコアからの変化
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Timed Up and Go Test (TUG) は、機能レベルの評価に使用されます。
患者が背もたれのある椅子で 15 秒間休んだ後、コマンド「start」でテストが開始されます。
患者は手を支えずに椅子から立ち上がり、マークされた 3 メートルのトラックをできるだけ速く、ただし走らずに自分のペースで歩き、椅子に座るように求められ、経過時間は次のとおりです。秒単位で記録されます。
患者がテストを学習するための試行が行われ、その後、テストが 3 回繰り返され、平均時間が記録されました。
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8週間でのベースラインTUGスコアからの変化
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膝の損傷および変形性関節症の結果スコア - 身体機能の短い形式 (KOOS-PS)
時間枠：8週間でのベースラインKOOS-PSスコアからの変化
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Short Form (KOOS-PS) は、変形性膝関節症患者の機能レベルの評価に使用されます。
各質問は、0 ～ 4 (0:「なし」～4:「極端」) のスコアを使用して回答され、5 つの回答オプションがあります。
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8週間でのベースラインKOOS-PSスコアからの変化
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股関節障害および変形性関節症の結果スコア - 身体機能の簡易版 (HOOS-PS)
時間枠：8 週間でのベースライン HOOS-PS スコアからの変化
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股関節障害および変形性関節症アウトカム スコア - 身体機能ショート フォーム (HOOS-PS) は、変形性股関節症患者の機能レベルの評価に使用されます。
各質問は、0 ～ 4 (0:「なし」～4:「極端」) のスコアを使用して回答され、5 つの回答オプションがあります。
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8 週間でのベースライン HOOS-PS スコアからの変化
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The Falls Efficacy Scale International (FES-I)
時間枠：8週間でのベースラインFES-Iスコアからの変化
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Falls Efficacy Scale International (FES-I) は、転倒の恐怖の評価に使用されます。
各質問は、1 ～ 4 点 (1:「まったく関心がない」～4:「非常に関心がある」) の範囲で 4 つの選択肢から回答されます。
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8週間でのベースラインFES-Iスコアからの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zuhal Didem Takinacı, Asst. Prof.、Saglık Bilimleri University
- 主任研究者：İlknur Aktaş, MD., Prof.、Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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