Perinteisen harjoittelun vaikutukset lonkka- ja/tai polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden etäkuntoutusharjoituksen kanssa
Perinteisen harjoittelun ja etäkuntoutusharjoituksen vaikutukset lonkka- ja/tai polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden kipuun, asennon hallintaan, toimintatasoon ja putoamisen pelkoon
Ikään liittyvä lonkan ja polven nivelrikko on johtava kivun ja liikkumisongelmien aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Lonkka- ja polvinivelrikon hoidossa ei ole lopullista ratkaisua. American Rheumatology Associationin ohjeissa suositellaan farmakologisia ja ei-lääketieteellisiä hoitomenetelmiä lonkka- ja polvinivelrikon hoitoon. Erilaisten harjoitusohjelmien tehokkuus periartikulaarisille lihaksille lonkka- ja polvinivelrikossa on todistettu, mutta harjoitusprotokollien paremmuudesta toisiinsa nähden ei ole yksimielisyyttä. COVID-19-pandemian aiheuttaman yksilöiden kotieristyksen lisääntyessä etäkuntoutussovellukset ovat kasvattaneet suosiotaan. Kirjallisuudessa tarvitaan tutkimuksia, joissa selvitetään lonkka- ja polvinivelrikkopotilaiden ydinvakautusharjoitusten tehokkuutta. Siksi tutkimuksemme auttaa kehittämään vaihtoehtoisia harjoituksia henkilöille, joilla on lonkka- ja polvinivelrikko. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa selvitettäisiin telerehabilitaatiomenetelmällä käytettävien ydinstabilointiharjoitusten tehokkuutta polven nivelrikkopotilailla ja verrattaisiin niitä tavanomaiseen harjoitteluun. Tutkimuksen tuloksena saatavien tietojen mukaan ydinstabilointiharjoitusten käyttö lonkka- ja polvinivelrikon hoidossa lisää kirjallisuutta vaihtoehtoisena harjoitusmenetelmänä. Näiden harjoitusten soveltaminen telerehabilitaatiomenetelmällä lonkka- ja polvinivelrikon hoidossa tuo esiin uusia tutkimuksia kirjallisuudessa ainutlaatuisena metodologiana. Siten se edistää kustannustehokkaiden kuntoutusmenetelmien kehittämistä lonkka- ja polvinivelrikon hoidossa.
Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat:
H0: Yhdistetyn harjoittelun ja etäkuntoutuksen (perinteinen harjoittelu + vakautusharjoitus) ja tavanomaisen harjoituksen vaikutusten välillä ei ole eroa lonkka- ja/tai polvinivelrikon hoidossa.
H1: Yhdistetty harjoittelu etäkuntoutussovelluksen kanssa (perinteinen harjoitus + ydinvakautusharjoitus) on tehokkaampi kuin perinteinen harjoitus lonkka- ja/tai polvinivelrikon hoidossa.
Päätarkoitus: Vertaa tavanomaisen harjoittelun ja etäkuntoutuksen avulla suoritetun ydinvakautusharjoituksen vaikutuksia kipuun, asennon hallintaan, toimintatasoon ja kaatumisen pelkoon potilailla, joilla on lonkka- ja/tai polvinivelrikko.
Toissijaiset käyttötarkoitukset:
- Arvioida ydinvakautusharjoitusten vaikutuksia kipuun, asennon hallintaan, toimintatasoon, kaatumisen pelkoon lonkka- ja/tai polven nivelrikkoa sairastavilla naispotilailla.
- Arvioida etäkuntoutusharjoituksen tehokkuutta lonkan ja/tai polven nivelrikkoa sairastavilla naispotilailla.
- Selvittää mahdolliset rajoitukset, joita voi kohdata lonkka- ja/tai polven nivelrikkoa sairastavien naispotilaiden etäkuntoutusharjoituksen soveltamisessa, ja tarjota potilaille asianmukaiset olosuhteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Saglık Bilimleri University
-
Istanbul, Turkki
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 40 vuotta tai vanhempi
- Diagnoosi primaarinen lonkka- ja/tai polvinivelrikko radiologisen ja kliinisen tutkimuksen tuloksena
- Tietoinen kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Apuvälineen käyttö
- Aiempi polven ja lonkan ortopedinen leikkaus
- Polven nivelensisäinen injektio viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kliininen tai radiologinen meniski-, rusto- ja/tai nivelsiteiden ongelma
- Vakava fyysinen trauma viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vakava henkinen trauma viimeisen 3 kuukauden aikana
- Valtimo- ja laskimoverenkiertohäiriö
- Ihovaurioiden esiintyminen polvinivelessä ja sen ympärillä
- Neuromuskulaarinen sairaus ja/tai neurologinen vajaus
- Huimaus, diabetes mellitus, kuulo- ja näköhäiriöt
- Ei ole tekniikoita päästäkseen etäkuntoutuspalveluihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen harjoitus + ydinvakautusharjoitus
Perinteisiä harjoituksia ja ydinvakautusharjoituksia tehdään etäkuntoutusmenetelmällä 8 viikon ajan.
Potilaisiin ollaan yhteydessä kannettavalla tietokoneella, ipadilla ja puhelimilla, joissa on kamerat, mikrofonit ja internetyhteys.
Etäkuntoutusharjoittelu toteutetaan live-yhteydellä ensimmäiset 4 viikkoa.
Toisella 4 viikon jaksolla potilaille jaetaan harjoitusvideoita ja se tarkistetaan puhelimitse.
Perinteisen harjoitusryhmän harjoitusten lisäksi potilaat suorittavat lantion kallistus-, lateraalisilta-, yksijalkaisilta-, lankku-, raajoharjoituksia ryömimisasennossa, vatsan rypistystä, vino-crunch-, Dead bug-, Superman-harjoituksia.
Harjoituksia tehdään 3 kertaa viikossa.
|
Ennen ja jälkeen hoitoa arvioidaan potilaan kipu, asentohallinta (staattinen ja dynaaminen tasapaino), toimintataso ja kaatumisen pelko.
Perinteisen harjoitusryhmän harjoitusten lisäksi potilaat suorittavat lantion kallistus-, lateraalisilta-, yksijalkaisilta-, lankku-, raajoharjoituksia ryömimisasennossa, vatsan rypistystä, vino-crunch-, Dead bug-, Superman-harjoituksia.
Harjoituksia tehdään 3 kertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen harjoitus
Perinteisiä polvi- ja lonkkanivelrikon hoidossa käytettäviä harjoituksia tehdään etäkuntoutusmenetelmällä 8 viikon ajan.
Potilaisiin ollaan yhteydessä kannettavalla tietokoneella, ipadilla ja puhelimilla, joissa on kamerat, mikrofonit ja internetyhteys.
Etäkuntoutusharjoittelu toteutetaan live-yhteydellä ensimmäiset 4 viikkoa.
Toisella 4 viikon jaksolla potilaille jaetaan harjoitusvideoita ja se tarkistetaan puhelimitse.
Potilaat suorittavat polven päätevenytyksen, suoran jalan noston, kantapään liukumisen, adduktorin isometrisen, sillan, minikyykyn, kantapään nousun, syöksyn, liikerata- ja venytysharjoitukset alaraajoille.
Harjoituksia tehdään 3 kertaa viikossa.
|
Ennen ja jälkeen hoitoa arvioidaan potilaan kipu, asentohallinta (staattinen ja dynaaminen tasapaino), toimintataso ja kaatumisen pelko.
Potilaat suorittavat polven päätevenytyksen, suoran jalan noston, kantapään liukumisen, adduktorin isometrisen, sillan, minikyykyn, kantapään nousun, syöksyn, liikerata- ja venytysharjoitukset alaraajoille.
Harjoituksia tehdään 3 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason NRS-pisteestä 8 viikon kohdalla
|
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen.
Tällä 11 pisteen asteikolla mitataan kivun vakavuutta välillä 0-10 pistettä.
Asteikolla on numerot 0 ja 10 välillä vaakasuunnassa, 0: "Ei kipua", 10: "Siestämätön kipu".
|
Muutos lähtötason NRS-pisteestä 8 viikon kohdalla
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Muutos BBS-pistemäärästä 8 viikon kohdalla
|
Berg Balance Scale (BBS) tutkii sekä staattisia että dynaamisia tasapainotoimintoja.
BBS koostuu 14 osasta ja arvioi yksilöiden kykyä säilyttää tasapainonsa toiminnan aikana.
Jokainen osio pisteytetään välillä 0–4, kun 0: "Toiminta ei suoritettu", 4: "Toimintosta riippumaton" suoritettu.
|
Muutos BBS-pistemäärästä 8 viikon kohdalla
|
|
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: Muutos perustason TUG-pisteistä 8 viikon kohdalla
|
Timed Up and Go Test (TUG) -testiä käytetään toimintatason arviointiin.
Kun potilas on levännyt 15 sekuntia selkätuetussa tuolissa, testi aloitetaan komennolla "start".
Potilasta pyydetään nousemaan tuolilta ilman käsien tukea ja kävelemään merkittyä 3 metrin rataa mahdollisimman nopeasti, mutta juoksematta omaan tahtiinsa ja istumaan takaisin tuolille, jolloin kulunut aika lasketaan. tallennettu sekunneissa.
Potilaalle tehtiin koe, jotta hän oppi testin, ja sitten testi toistettiin 3 kertaa ja keskimääräinen aika kirjattiin.
|
Muutos perustason TUG-pisteistä 8 viikon kohdalla
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet – fyysisen toiminnan lyhyt muoto (KOOS-PS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason KOOS-PS-pisteestä 8 viikon kohdalla
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos - Physical Function Short Form (KOOS-PS) -menetelmää käytetään polven nivelrikkopotilaiden toiminnallisen tason arvioimiseen.
Jokaiseen kysymykseen vastataan arvosanalla 0-4 (0: "Ei mitään" - 4: "Äärimmäistä") ja viisi vastausvaihtoehtoa.
|
Muutos lähtötason KOOS-PS-pisteestä 8 viikon kohdalla
|
|
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulos - Fyysisen toiminnan lyhyt muoto (HOOS-PS)
Aikaikkuna: Muutos perustason HOOS-PS-pisteestä 8 viikon kohdalla
|
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulos - Physical Function Short Form (HOOS-PS) -menetelmää käytetään lonkkanivelrikkoa sairastavien potilaiden toiminnallisen tason arvioimiseen.
Jokaiseen kysymykseen vastataan arvosanalla 0-4 (0: "Ei mitään" - 4: "Äärimmäistä") ja viisi vastausvaihtoehtoa.
|
Muutos perustason HOOS-PS-pisteestä 8 viikon kohdalla
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Aikaikkuna: Muutos perustason FES-I-pisteestä 8 viikon kohdalla
|
Falls Efficacy Scale Internationalia (FES-I) käytetään putoamisen pelon arviointiin.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 1-4 pisteen vaihteluvälillä (1: "Ei ollenkaan" - 4: "Hyvin huolissaan") ja neljä vastausvaihtoehtoa.
|
Muutos perustason FES-I-pisteestä 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zuhal Didem Takinacı, Asst. Prof., Saglık Bilimleri University
- Päätutkija: İlknur Aktaş, MD., Prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-90
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .