Efekty konwencjonalnych ćwiczeń połączonych z ćwiczeniami stabilizującymi rdzeń poprzez telerehabilitację u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i/lub kolanowego
Wpływ konwencjonalnych ćwiczeń połączonych z ćwiczeniami stabilizacji tułowia przez telerehabilitację na ból, kontrolę postawy, poziom funkcjonalny i lęk przed upadkiem u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i/lub kolanowego
Związana z wiekiem choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego i kolanowego jest główną przyczyną bólu i problemów lokomotorycznych na całym świecie. Nie ma ostatecznego rozwiązania w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego. W wytycznych Amerykańskiego Towarzystwa Reumatologicznego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego zaleca się farmakologiczne i niefarmakologiczne metody leczenia. Skuteczność różnych programów ćwiczeń na mięśnie okołostawowe w chorobie zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego została udowodniona, ale nie ma zgody co do wyższości protokołów ćwiczeń nad innymi. Wraz ze wzrostem izolacji domowej osób w związku z pandemią COVID-19 popularność zyskały zastosowania telerehabilitacji. W piśmiennictwie istnieje potrzeba badań nad skutecznością ćwiczeń stabilizacji tułowia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i kolanowego. Dlatego nasze badanie pomoże opracować alternatywne ćwiczenia dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i kolanowych. W literaturze brak jest badań oceniających skuteczność ćwiczeń stabilizacji tułowia metodą telerehabilitacji u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i porównujących je z ćwiczeniami konwencjonalnymi. Zgodnie z danymi, które mają zostać uzyskane w wyniku badań, zastosowanie ćwiczeń stabilizacji rdzenia w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego przyczyni się do powstania literatury jako alternatywnej metody ćwiczeń. Zastosowanie tych ćwiczeń metodą telerehabilitacji w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego zwróci uwagę na nowe badania w literaturze jako unikalną metodologię. Tym samym przyczyni się do rozwoju efektywnych kosztowo metod rehabilitacji w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego.
Hipotezy tego badania są następujące:
H0: Nie ma różnicy między efektami ćwiczeń połączonych z telerehabilitacją (ćwiczenia konwencjonalne + ćwiczenia stabilizujące tułów) a efektami ćwiczeń konwencjonalnych w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów biodrowych i/lub kolanowych.
H1: Ćwiczenia połączone z zastosowaniem telerehabilitacji (ćwiczenia konwencjonalne + ćwiczenia stabilizujące tułów) są bardziej skuteczne niż ćwiczenia konwencjonalne w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i/lub kolanowego.
Główny cel: Porównanie wpływu ćwiczeń konwencjonalnych i ćwiczeń stabilizujących rdzeń poprzez telerehabilitację na ból, kontrolę postawy, poziom funkcjonalny i lęk przed upadkiem u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i/lub kolanowego.
Cele drugorzędne:
- Ocena wpływu ćwiczeń stabilizacji rdzenia na ból, kontrolę postawy, poziom funkcjonalny, lęk przed upadkiem u pacjentek z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i/lub kolanowego.
- Ocena skuteczności ćwiczeń telerehabilitacyjnych u pacjentek z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i/lub kolanowego.
- Określenie możliwych ograniczeń, jakie można napotkać w stosowaniu ćwiczeń metodą telerehabilitacji u pacjentek z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i/lub kolanowego oraz zapewnienie pacjentom odpowiednich warunków.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Saglık Bilimleri University
-
Istanbul, Indyk
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- 40 lat lub więcej
- Rozpoznanie pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i/lub kolanowego w wyniku badania radiologicznego i klinicznego
- Świadoma pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Korzystanie z urządzenia wspomagającego
- Przebyte operacje ortopedyczne kolana i biodra
- Iniekcja dostawowa w kolano w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Kliniczny lub radiologiczny problem łąkotki, chrząstki i/lub więzadła
- Ciężki uraz fizyczny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ciężki uraz psychiczny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zaburzenia krążenia tętniczego i żylnego
- Obecność zmian skórnych na stawie kolanowym i wokół niego
- Obecność choroby nerwowo-mięśniowej i/lub deficytu neurologicznego
- Obecność zawrotów głowy, cukrzycy, problemów ze słuchem i wzrokiem
- Brak technologii dostępu do usług telerehabilitacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia konwencjonalne + ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia
Ćwiczenia konwencjonalne i ćwiczenia stabilizacji tułowia będą wykonywane metodą telerehabilitacji przez 8 tygodni.
Kontakt z pacjentami będzie odbywał się za pośrednictwem laptopów, iPadów i telefonów wyposażonych w kamery, mikrofony i łącze internetowe.
Ćwiczenia metodą telerehabilitacji będą realizowane z połączeniem na żywo przez pierwsze 4 tygodnie.
W drugich 4-tygodniowych okresach pacjenci otrzymają filmy z ćwiczeniami, które zostaną sprawdzone telefonicznie.
Oprócz ćwiczeń z grupy ćwiczeń konwencjonalnych, pacjenci wykonają uniesienie miednicy, mostek boczny, mostek na jednej nodze, deskę, ćwiczenia kończyn w pozycji raczkowania, brzuszki, brzuszki ukośne, ćwiczenia martwego robaka, ćwiczenia supermana.
Ćwiczenia będą stosowane 3 razy w tygodniu.
|
Przed i po zabiegu oceniane będą dolegliwości bólowe pacjenta, kontrola postawy (równowaga statyczna i dynamiczna), poziom funkcjonalny oraz obawa przed upadkiem.
Oprócz ćwiczeń z grupy ćwiczeń konwencjonalnych, pacjenci wykonają uniesienie miednicy, mostek boczny, mostek na jednej nodze, deskę, ćwiczenia kończyn w pozycji raczkowania, brzuszki, brzuszki ukośne, ćwiczenia martwego robaka, ćwiczenia supermana.
Ćwiczenia będą stosowane 3 razy w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalne ćwiczenia
Konwencjonalne ćwiczenia stosowane w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych i biodrowych będą wykonywane metodą telerehabilitacji przez 8 tygodni.
Kontakt z pacjentami będzie odbywał się za pośrednictwem laptopów, iPadów i telefonów wyposażonych w kamery, mikrofony i łącze internetowe.
Ćwiczenia metodą telerehabilitacji będą realizowane z połączeniem na żywo przez pierwsze 4 tygodnie.
W drugich 4-tygodniowych okresach pacjenci otrzymają filmy z ćwiczeniami, które zostaną sprawdzone telefonicznie.
W ramach zajęć pacjenci będą wykonywać końcowe wyprosty kolan, unoszenie prostych nóg, zsuwanie pięty, izometrię przywodziciela, mostek, mini przysiad, unoszenie pięty, wypad, zakres ruchu i ćwiczenia rozciągające kończyn dolnych.
Ćwiczenia będą stosowane 3 razy w tygodniu.
|
Przed i po zabiegu oceniane będą dolegliwości bólowe pacjenta, kontrola postawy (równowaga statyczna i dynamiczna), poziom funkcjonalny oraz obawa przed upadkiem.
W ramach zajęć pacjenci będą wykonywać końcowe wyprosty kolan, unoszenie prostych nóg, zsuwanie pięty, izometrię przywodziciela, mostek, mini przysiad, unoszenie pięty, wypad, zakres ruchu i ćwiczenia rozciągające kończyn dolnych.
Ćwiczenia będą stosowane 3 razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wyniku NRS po 8 tygodniach
|
Do oceny natężenia bólu stosuje się numeryczną skalę ocen (NRS).
Ta 11-punktowa skala służy do pomiaru nasilenia bólu w zakresie od 0 do 10 punktów.
Na skali znajdują się cyfry od 0 do 10 ułożone poziomo, gdzie 0: „Brak bólu”, 10: „Ból nie do zniesienia”.
|
Zmiana od wyjściowego wyniku NRS po 8 tygodniach
|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Zmiana od bazowego wyniku BBS po 8 tygodniach
|
Berg Balance Scale (BBS) bada zarówno funkcje równowagi statycznej, jak i dynamicznej.
BBS składa się z 14 pozycji i ocenia zdolność poszczególnych osób do utrzymania równowagi podczas wykonywania czynności.
Każda sekcja jest punktowana od 0 do 4 jako 0: „Działanie nieukończone”, 4: „Działanie niezależne” zakończone.
|
Zmiana od bazowego wyniku BBS po 8 tygodniach
|
|
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wyniku TUG po 8 tygodniach
|
Test Timed Up and Go (TUG) służy do oceny poziomu funkcjonalnego.
Po 15-sekundowym odpoczynku pacjenta na krześle z oparciem, test rozpoczyna się komendą „start”.
Pacjent proszony jest o wstanie z krzesła bez podparcia rękami i jak najszybsze przejście wyznaczonej 3-metrowej bieżni, ale bez biegu, we własnym tempie i rozsiadanie się na krześle, a upływający czas jest nagrany w sekundach.
Wykonano próbę nauczenia się testu przez pacjenta, a następnie test powtórzono 3 razy i zarejestrowano średni czas.
|
Zmiana od wyjściowego wyniku TUG po 8 tygodniach
|
|
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów — skrócona forma sprawności fizycznej (KOOS-PS)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wyniku KOOS-PS po 8 tygodniach
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Short Form (KOOS-PS) służy do oceny poziomu funkcjonalnego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Na każde pytanie udziela się odpowiedzi w skali 0-4 (0: „Brak” – 4: „Ekstremalnie”) z pięcioma opcjami odpowiedzi.
|
Zmiana od wyjściowego wyniku KOOS-PS po 8 tygodniach
|
|
Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów — skrócony formularz funkcji fizycznej (HOOS-PS)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wyniku HOOS-PS po 8 tygodniach
|
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Short Form (HOOS-PS) służy do oceny poziomu funkcjonalnego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego.
Na każde pytanie udziela się odpowiedzi w skali 0-4 (0: „Brak” – 4: „Ekstremalnie”) z pięcioma opcjami odpowiedzi.
|
Zmiana od wyjściowego wyniku HOOS-PS po 8 tygodniach
|
|
The Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wyniku FES-I po 8 tygodniach
|
Do oceny lęku przed upadkiem stosuje się The Falls Efficacy Scale International (FES-I).
Odpowiedzi na każde pytanie udzielane są w skali od 1 do 4 punktów (1: „W ogóle nie dotyczy” – 4: „Bardzo dotyczy”) z czterema opcjami odpowiedzi.
|
Zmiana od wyjściowego wyniku FES-I po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zuhal Didem Takinacı, Asst. Prof., Saglık Bilimleri University
- Główny śledczy: İlknur Aktaş, MD., Prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-90
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .