Účinky konvenčního cvičení v kombinaci s tělesným stabilizačním cvičením telerehabilitací u pacientů s osteoartrózou kyčle a/nebo kolena
Účinky konvenčního cvičení v kombinaci s tělesným stabilizačním cvičením telerehabilitací na bolest, kontrolu držení těla, funkční úroveň a strach z pádu u pacientů s osteoartrózou kyčle a/nebo kolena
Osteoartróza kyčelního a kolenního kloubu související s věkem je celosvětově hlavní příčinou bolesti a lokomotorických problémů. V léčbě kyčelní a kolenní artrózy neexistuje definitivní řešení. V guidelines Americké revmatologické asociace jsou pro léčbu osteoartrózy kyčelního a kolenního kloubu doporučovány farmakologické i nefarmakologické léčebné metody. Účinnost různých cvičebních programů pro periartikulární svaly u osteoartrózy kyčelního a kolenního kloubu byla prokázána, neexistuje však konsenzus o nadřazenosti cvičebních protokolů nad sebou navzájem. S nárůstem domácí izolace jedinců v důsledku pandemie COVID-19 si získaly oblibu aplikace telerehabilitace. V literatuře existuje potřeba studií zkoumajících účinnost cvičení stabilizace jádra u pacientů s osteoartrózou kyčle a kolena. Naše studie proto pomůže vyvinout alternativní cvičení pro jedince s osteoartrózou kyčle a kolena. V literatuře chybí studie, která by zkoumala účinnost cvičení core stabilizace aplikovaných s telerehabilitační metodou u pacientů s osteoartrózou kolene a srovnávala je s klasickým cvičením. Podle údajů, které mají být výsledky studie získány, přispěje použití stabilizačních cvičení jádra při léčbě osteoartrózy kyčelního a kolenního kloubu do literatury jako alternativní cvičební metoda. Aplikace těchto cvičení s metodou telerehabilitace při léčbě koxartrózy kyčelního a kolenního kloubu upozorní na nové studie v literatuře jako unikátní metodiku. Přispěje tak k rozvoji nákladově efektivních rehabilitačních metod v léčbě kyčelní a kolenní artrózy.
Hypotézy této studie jsou následující:
H0: Není rozdíl mezi účinky kombinovaného cvičení s telerehabilitací (konvenční cvičení + cvičení na stabilizaci jádra) a účinky konvenčního cvičení při léčbě kyčelní a/nebo kolenní artrózy.
H1: Kombinované cvičení s telerehabilitační aplikací (konvenční cvičení + cvičení na stabilizaci jádra) je v léčbě kyčelní a/nebo kolenní artrózy účinnější než klasické cvičení.
Hlavní účel: Porovnat účinky konvenčního cvičení a cvičení stabilizace jádra pomocí telerehabilitace na bolest, posturální kontrolu, funkční úroveň a strach z pádu u pacientů s osteoartrózou kyčle a/nebo kolena.
Sekundární účely:
- Vyhodnotit účinky stabilizačních cvičení na bolest, posturální kontrolu, funkční úroveň, strach z pádu u pacientek s osteoartrózou kyčle a/nebo kolena.
- Zhodnotit efektivitu telerehabilitačního cvičení u pacientek s osteoartrózou kyčelního a/nebo kolenního kloubu.
- Zjistit možná omezení, se kterými se lze setkat při aplikaci cvičení telerehabilitací u pacientek s osteoartrózou kyčelního a/nebo kolenního kloubu, a zajistit pacientkám vhodné podmínky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Saglık Bilimleri University
-
Istanbul, Krocan
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena
- 40 let nebo starší
- Diagnóza primární osteoartrózy kyčelního a/nebo kolenního kloubu jako výsledek radiologického a klinického vyšetření
- Informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Použití pomocného zařízení
- Předchozí ortopedické operace kolena a kyčle
- Intraartikulární injekce do kolena v posledních 3 měsících
- Klinický nebo radiologický problém s meniskem, chrupavkou a/nebo vazem
- Těžké fyzické trauma za poslední 3 měsíce
- Těžké psychické trauma v posledních 3 měsících
- Porucha arteriální a žilní cirkulace
- Přítomnost kožních lézí na a kolem kolenního kloubu
- Přítomnost nervosvalového onemocnění a/nebo neurologického deficitu
- Přítomnost vertiga, diabetes mellitus, problémy se sluchem a zrakem
- Nemít technologie pro přístup k telerehabilitačním službám
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční cvičení + Cvičení pro stabilizaci jádra
Metodou telerehabilitace budou po dobu 8 týdnů prováděna konvenční cvičení a cvičení core stabilizace.
Pacienti budou kontaktováni prostřednictvím notebooku, ipadu a telefonů s kamerami, mikrofony a připojením k internetu.
Cvičení telerehabilitací bude realizováno s živým připojením po dobu prvních 4 týdnů.
V období druhých 4 týdnů budou pacientům rozdávána cvičební videa a bude kontrolována telefonicky.
Kromě cvičení v konvenční cvičební skupině budou pacienti provádět záklon pánve, laterální most, most jedné nohy, prkno, cvičení končetin v pozici plazení, břišní kliky, šikmé kliky, mrtvý brouk, cvičení superman.
Cvičení bude probíhat 3x týdně.
|
Před a po ošetření bude u pacientů hodnocena bolestivost, posturální kontrola (statická a dynamická rovnováha), funkční úroveň a strach z pádu.
Kromě cvičení v konvenční cvičební skupině budou pacienti provádět záklon pánve, laterální most, most jedné nohy, prkno, cvičení končetin v pozici plazení, břišní kliky, šikmé kliky, mrtvý brouk, cvičení superman.
Cvičení bude probíhat 3x týdně.
|
|
Experimentální: Konvenční cvičení
Klasické cviky používané při léčbě koxartrózy kolenního a kyčelního kloubu budou prováděny metodou telerehabilitace po dobu 8 týdnů.
Pacienti budou kontaktováni prostřednictvím notebooku, ipadu a telefonů s kamerami, mikrofony a připojením k internetu.
Cvičení telerehabilitací bude realizováno s živým připojením po dobu prvních 4 týdnů.
V období druhých 4 týdnů budou pacientům rozdávána cvičební videa a bude kontrolována telefonicky.
Pacienti budou provádět terminální extenze kolen, vzpažení rovné nohy, skluz paty, izometrický adduktor, most, minidřep, zvednutí paty, výpad, rozsah pohybu a protahovací cvičení pro dolní končetiny.
Cvičení bude probíhat 3x týdně.
|
Před a po ošetření bude u pacientů hodnocena bolestivost, posturální kontrola (statická a dynamická rovnováha), funkční úroveň a strach z pádu.
Pacienti budou provádět terminální extenze kolen, vzpažení rovné nohy, skluz paty, izometrický adduktor, most, minidřep, zvednutí paty, výpad, rozsah pohybu a protahovací cvičení pro dolní končetiny.
Cvičení bude probíhat 3x týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Změna od výchozího skóre NRS po 8 týdnech
|
Numerical Rating Scale (NRS) se používá pro hodnocení intenzity bolesti.
Tato 11bodová stupnice se používá k měření závažnosti bolesti mezi 0 a 10 body.
Na stupnici jsou čísla mezi 0 a 10 uspořádaná vodorovně, přičemž 0: „Žádná bolest“, 10: „Nesnesitelná bolest“.
|
Změna od výchozího skóre NRS po 8 týdnech
|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Změna od základního skóre BBS po 8 týdnech
|
Berg Balance Scale (BBS) zkoumá funkce statické i dynamické rovnováhy.
BBS se skládá ze 14 položek a hodnotí schopnost jednotlivců udržet rovnováhu při činnostech.
Každá sekce je hodnocena mezi 0 a 4 jako 0: „Aktivita nedokončena“, 4: „Nezávislá na aktivitě“ dokončena.
|
Změna od základního skóre BBS po 8 týdnech
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Změna od základního skóre TUG po 8 týdnech
|
Pro hodnocení funkční úrovně se používá Timed Up and Go Test (TUG).
Poté, co pacient odpočíval 15 sekund na židli s opěrkou zad, je test spuštěn povelem „start“.
Pacient je požádán, aby vstal ze židle bez opory rukou a ušel vyznačenou 3 metrovou dráhu co nejrychleji, ale bez běhu, svým vlastním tempem, posadil se zpět na židli a uplynulý čas je zaznamenané v sekundách.
Byla provedena zkouška, aby se pacient test naučil, a poté byl test třikrát opakován a byl zaznamenán průměrný čas.
|
Změna od základního skóre TUG po 8 týdnech
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy – krátká forma fyzické funkce (KOOS-PS)
Časové okno: Změna od základního skóre KOOS-PS po 8 týdnech
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Short Form (KOOS-PS) se používá pro hodnocení funkční úrovně u pacientů s osteoartrózou kolene.
Každá otázka je zodpovězena pomocí skóre 0-4 (0: "Žádná" - 4: "Extrémní") s pěti možnostmi odpovědi.
|
Změna od základního skóre KOOS-PS po 8 týdnech
|
|
Postižení kyčle a výsledné skóre osteoartrózy – krátká forma fyzické funkce (HOOS-PS)
Časové okno: Změna od základního skóre HOOS-PS po 8 týdnech
|
Výsledkové skóre postižení kyčle a osteoartrózy – zkrácená forma fyzické funkce (HOOS-PS) se používá pro hodnocení funkční úrovně u pacientů s koxartrózou.
Každá otázka je zodpovězena pomocí skóre 0-4 (0: "Žádná" - 4: "Extrémní") s pěti možnostmi odpovědi.
|
Změna od základního skóre HOOS-PS po 8 týdnech
|
|
The Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Časové okno: Změna od výchozího skóre FES-I po 8 týdnech
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I) se používá pro hodnocení strachu z pádu.
Na každou otázku se odpovídá rozmezím 1–4 bodů (1: „Vůbec se netýkám“ – 4: „Velmi znepokojen“) se čtyřmi možnostmi odpovědi.
|
Změna od výchozího skóre FES-I po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zuhal Didem Takinacı, Asst. Prof., Saglık Bilimleri University
- Vrchní vyšetřovatel: İlknur Aktaş, MD., Prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-90
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .