Gli effetti dell'esercizio convenzionale combinato con l'esercizio di stabilizzazione del core mediante teleriabilitazione in pazienti con artrosi dell'anca e/o del ginocchio
Gli effetti dell'esercizio convenzionale combinato con l'esercizio di stabilizzazione del core mediante teleriabilitazione su dolore, controllo posturale, livello funzionale e paura di cadere in pazienti con artrosi dell'anca e/o del ginocchio
L'artrosi dell'anca e del ginocchio legata all'età è la principale causa di dolore e problemi locomotori in tutto il mondo. Non esiste una soluzione definitiva nel trattamento dell'artrosi dell'anca e del ginocchio. Nelle linee guida dell'American Rheumatology Association, i metodi di trattamento farmacologici e non farmacologici sono raccomandati per il trattamento dell'artrosi dell'anca e del ginocchio. L'efficacia di diversi programmi di esercizio per i muscoli periarticolari nell'artrosi dell'anca e del ginocchio è stata dimostrata, ma non vi è consenso sulla superiorità dei protocolli di esercizio l'uno sull'altro. Con l'aumento dell'isolamento domiciliare delle persone a causa della pandemia di COVID-19, le applicazioni di teleriabilitazione hanno guadagnato popolarità. Pertanto, il nostro studio aiuterà a sviluppare esercizi alternativi per le persone con artrosi dell'anca e del ginocchio. In letteratura non esiste uno studio che indaghi l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione del core applicati con il metodo della teleriabilitazione in pazienti con artrosi del ginocchio e li confronti con l'esercizio convenzionale. Secondo i dati che saranno ottenuti come risultato dello studio, l'uso di esercizi di stabilizzazione del core nel trattamento dell'artrosi dell'anca e del ginocchio contribuirà alla letteratura come metodo di esercizio alternativo. L'applicazione di questi esercizi con il metodo della teleriabilitazione nel trattamento dell'artrosi dell'anca e del ginocchio metterà in evidenza nuovi studi in letteratura come metodologia unica. Pertanto, contribuirà allo sviluppo di metodi di riabilitazione economicamente vantaggiosi nel trattamento dell'artrosi dell'anca e del ginocchio.
Le ipotesi di questo studio sono le seguenti:
H0: Non vi è alcuna differenza tra gli effetti dell'esercizio combinato con la teleriabilitazione (esercizio convenzionale + esercizio di stabilizzazione del core) e gli effetti dell'esercizio convenzionale nel trattamento dell'artrosi dell'anca e/o del ginocchio.
H1: L'esercizio combinato con l'applicazione di teleriabilitazione (esercizio convenzionale + esercizio di stabilizzazione del core) è più efficace dell'esercizio convenzionale nel trattamento dell'artrosi dell'anca e/o del ginocchio.
Scopo principale: confrontare gli effetti dell'esercizio convenzionale e degli esercizi di stabilizzazione del core mediante teleriabilitazione su dolore, controllo posturale, livello funzionale e paura di cadere in pazienti con artrosi dell'anca e/o del ginocchio.
Scopi secondari:
- Valutare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del core su dolore, controllo posturale, livello funzionale, paura di cadere in pazienti di sesso femminile con artrosi dell'anca e/o del ginocchio.
- Valutare l'efficacia dell'esercizio di teleriabilitazione in pazienti di sesso femminile con artrosi dell'anca e/o del ginocchio.
- Determinare le possibili limitazioni che si possono incontrare nell'applicazione dell'esercizio mediante teleriabilitazione in pazienti di sesso femminile con artrosi dell'anca e/o del ginocchio e fornire condizioni adeguate per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Saglık Bilimleri University
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Istanbul, Tacchino
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna
- 40 anni o più
- Diagnosi di artrosi primaria dell'anca e/o del ginocchio a seguito di esame radiologico e clinico
- Consenso scritto informato
Criteri di esclusione:
- Utilizzo di un dispositivo di assistenza
- Pregressa chirurgia ortopedica del ginocchio e dell'anca
- Iniezione intrarticolare del ginocchio negli ultimi 3 mesi
- Problema clinico o radiologico al menisco, alla cartilagine e/o ai legamenti
- Grave trauma fisico negli ultimi 3 mesi
- Grave trauma psicologico negli ultimi 3 mesi
- Disturbi della circolazione arteriosa e venosa
- Presenza di lesioni cutanee sopra e intorno all'articolazione del ginocchio
- Presenza di malattia neuromuscolare e/o deficit neurologico
- Presenza di vertigini, diabete mellito, problemi di udito e vista
- Non avere le tecnologie per accedere ai servizi di teleriabilitazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio convenzionale + esercizio di stabilizzazione del core
Esercizi convenzionali ed esercizi di stabilizzazione del core verranno eseguiti con il metodo della teleriabilitazione per 8 settimane.
I pazienti verranno contattati tramite laptop, iPad e telefoni dotati di fotocamere, microfoni e connessione Internet.
L'esercizio di teleriabilitazione sarà implementato con una connessione live per le prime 4 settimane.
Nei secondi periodi di 4 settimane, ai pazienti verranno forniti video degli esercizi e verranno controllati telefonicamente.
Oltre agli esercizi del gruppo di esercizi convenzionali, i pazienti eseguiranno inclinazione pelvica, ponte laterale, ponte a gamba singola, plank, esercizi per le estremità in posizione strisciante, crunch addominale, crunch obliquo, dead bug, esercizio da superman.
Gli esercizi verranno applicati 3 volte a settimana.
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Prima e dopo il trattamento verrà valutato il dolore del paziente, il controllo posturale (equilibrio statico e dinamico), il livello funzionale e la paura di cadere.
Oltre agli esercizi del gruppo di esercizi convenzionali, i pazienti eseguiranno inclinazione pelvica, ponte laterale, ponte a gamba singola, plank, esercizi per le estremità in posizione strisciante, crunch addominale, crunch obliquo, dead bug, esercizio da superman.
Gli esercizi verranno applicati 3 volte a settimana.
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Sperimentale: Esercizio convenzionale
Gli esercizi convenzionali utilizzati nel trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio e dell'anca verranno eseguiti con il metodo della teleriabilitazione per 8 settimane.
I pazienti verranno contattati tramite laptop, iPad e telefoni dotati di fotocamere, microfoni e connessione Internet.
L'esercizio di teleriabilitazione sarà implementato con una connessione live per le prime 4 settimane.
Nei secondi periodi di 4 settimane, ai pazienti verranno forniti video degli esercizi e verranno controllati telefonicamente.
I pazienti eseguiranno l'estensione terminale del ginocchio, il sollevamento della gamba tesa, lo scivolamento del tallone, l'adduttore isometrico, il ponte, il mini squat, il sollevamento del tallone, l'affondo, l'ampiezza di movimento e gli esercizi di stretching per gli arti inferiori.
Gli esercizi verranno applicati 3 volte a settimana.
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Prima e dopo il trattamento verrà valutato il dolore del paziente, il controllo posturale (equilibrio statico e dinamico), il livello funzionale e la paura di cadere.
I pazienti eseguiranno l'estensione terminale del ginocchio, il sollevamento della gamba tesa, lo scivolamento del tallone, l'adduttore isometrico, il ponte, il mini squat, il sollevamento del tallone, l'affondo, l'ampiezza di movimento e gli esercizi di stretching per gli arti inferiori.
Gli esercizi verranno applicati 3 volte a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio NRS basale a 8 settimane
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La scala di valutazione numerica (NRS) viene utilizzata per la valutazione dell'intensità del dolore.
Questa scala a 11 punti viene utilizzata per misurare la gravità del dolore tra 0 e 10 punti.
Nella scala ci sono numeri compresi tra 0 e 10 disposti orizzontalmente, con 0: "Nessun dolore", 10: "Dolore insopportabile".
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Variazione rispetto al punteggio NRS basale a 8 settimane
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Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio BBS di base a 8 settimane
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Berg Balance Scale (BBS) esamina le funzioni di equilibrio statico e dinamico.
Il BBS è composto da 14 item e valuta la capacità delle persone di mantenere l'equilibrio durante le attività.
Ogni sezione ha un punteggio compreso tra 0 e 4 come 0: "Attività non completata", 4: "Attività indipendente" completata.
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Variazione dal punteggio BBS di base a 8 settimane
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Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio TUG di base a 8 settimane
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Il Timed Up and Go Test (TUG) viene utilizzato per la valutazione del livello funzionale.
Dopo che il paziente si è riposato per 15 secondi su una sedia con schienale, il test viene avviato con il comando "start".
Al paziente viene chiesto di alzarsi dalla sedia senza il sostegno delle mani e percorrere il percorso segnato di 3 metri, il più rapidamente possibile, ma senza correre, al proprio ritmo, e sedersi sulla sedia, e il tempo trascorso è registrato in pochi secondi.
È stata fatta una prova affinché il paziente imparasse il test, quindi il test è stato ripetuto 3 volte ed è stato registrato il tempo medio.
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Variazione dal punteggio TUG di base a 8 settimane
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Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite - Forma abbreviata della funzione fisica (KOOS-PS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio KOOS-PS basale a 8 settimane
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Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite - La forma abbreviata della funzione fisica (KOOS-PS) viene utilizzata per la valutazione del livello funzionale nei pazienti con artrosi del ginocchio.
Ogni domanda riceve una risposta utilizzando un punteggio da 0 a 4 (0: "Nessuno" - 4: "Estremo") con cinque opzioni di risposta.
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Variazione rispetto al punteggio KOOS-PS basale a 8 settimane
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Punteggio di esito per disabilità dell'anca e osteoartrite - Forma abbreviata della funzione fisica (HOOS-PS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio HOOS-PS basale a 8 settimane
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Il punteggio di esito per disabilità e osteoartrite dell'anca - Funzione fisica breve (HOOS-PS) viene utilizzato per la valutazione del livello funzionale nei pazienti con osteoartrite dell'anca.
Ogni domanda riceve una risposta utilizzando un punteggio da 0 a 4 (0: "Nessuno" - 4: "Estremo") con cinque opzioni di risposta.
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Variazione rispetto al punteggio HOOS-PS basale a 8 settimane
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Scala internazionale di efficacia delle cadute (FES-I)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio FES-I basale a 8 settimane
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La Falls Efficacy Scale International (FES-I) viene utilizzata per la valutazione della paura di cadere.
A ciascuna domanda viene data risposta utilizzando un intervallo di 1-4 punti (1: "Per niente preoccupato" - 4: "Molto preoccupato") con quattro opzioni di risposta.
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Variazione rispetto al punteggio FES-I basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zuhal Didem Takinacı, Asst. Prof., Saglık Bilimleri University
- Investigatore principale: İlknur Aktaş, MD., Prof., Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-90
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